Herbion Sirup od Jagorčevine 150 ml

The distribution of this drug over the Internet is strictly prohibited and regulated by the laws of the Republic of Serbia, while its presentation on the Internet is allowed, solely for the purpose of informing the general and professional public about its purpose and better familiarization with the basic characteristics of the drug itself.

Herbion Bronho, 0,22 – 0,51 g/5 mL + 0,62 g/5 mL, sirup
INN: jagorčevina (Primula veris L./Primula elatior Hill.), tečni ekstrakt korena, timijan (Thymus vulgaris
L./Thymus zygis L.), tečni ekstrakt herbe
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
5 mL sirupa (1 kašika za doziranje) sadrži 3,08 g mešavine tečnog ekstrakta korena jagorčevine (Primula
veris L./Primula elatior Hill.) i tečnog ekstrakta herbe timijana (Thymus vulgaris L./Thymus zygis L.), što
odgovara 0,22 g – 0,51 g korena jagorčevine (Primula veris L./Primula elatior Hill.) i 0,62 g herbe timijana
(Thymus vulgaris L./Thymus zygis L). Rastvarač za ekstrakciju: voda.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza i metilparahidroksibenzoat (E218).
5 mL sirupa (1 kašika za doziranje) sadrži 3,16 g saharoze i 8,75 mg metilparahidroksibenzoata.
For a list of all excipients, see section 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Sirup.
Sirup specifičnog mirisa i ukusa, braon boje; može biti prisutan mali talog specifičan za prirodne supstance.
4. CLINICAL DATA
4.1. Therapeutic indications
Lek Herbion Bronho je tradicionalni biljni lek koji se koristi kao ekspektorans kod prehlade praćene kašljem.
Lek Herbion Bronho je tradicionalni biljni lek čija se upotreba u navedenoj indikaciji zasniva isključivo na
dugotrajnoj upotrebi.
4.2. Dosage and method of administration
Dosage
Odrasli i deca starija od 12 godina: 1 kašika za doziranje sirupa 4 puta na dan.
Ne preporučuje se upotreba kod dece mlađe od 12 godina (videti odeljak 4.4).
Ako se simptomi ne povuku posle nedelju dana, potrebno je da se pacijent posavetuje sa lekarom ili
a pharmacist.
Preporučuje se da pacijent pije mnogo čaja i toplih napitaka dok uzima ovaj sirup.
Method of application
Oral use.
Neposredno nakon upotrebe leka pacijent ne treba ništa da jede ili pije, jer hrana i piće mogu da ubrzaju
odstranjivanje leka sa sluzokože usta i ždrela.
Pre upotrebe, bocu treba promućkati.
2 out of 5
4.3. Contraindications
Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Poznata preosetljivost na druge biljke roda Primula.
Poznata preosetljivost na druge biljke familije Lamiaceae (familija usnatice).
Kod dece koja su bolovala od akutnog opstruktivnog laringitisa kod dece.
Astma.
4.4. Special warnings and precautions when using the drug
Lek Herbion Bronho sadrži saharozu i stoga se ne preporučuje dijabetičarima.
Potreban je oprez kod pacijenata sa gastritisom ili ulkusom želuca.
Ako se jave dispnea, groznica ili gnojni sputum, treba se posavetovati sa lekarom ili farmaceutom.
Pediatric population
Upotreba ovog sirupa se ne preporučuje kod dece mlađe od 12 godina, bez prethodne konsultacije sa
lekarom.
Posebna upozorenja o pomoćnim supstancama
Lek Herbion Bronho sadrži saharozu. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem netolerancije na fruktozu,
glukozno-galaktoznom malapsorpcijom ili nedostatkom saharaza-izomaltaze, ne smeju koristiti ovaj lek.
Lek Herbion Bronho sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) koji može izazvati alergijske reakcije, čak i
odložene.
4.5. Interactions with other drugs and other types of interactions
Nema raspoloživih podataka.
4.6. Fertility, pregnancy and breastfeeding
Pošto su podaci o bezbednosti primene tokom trudnoće i dojenja nedovoljni, ne preporučuje se upotreba
ovog sirupa tokom trudnoće i dojenja.
Nisu dostupni podaci o uticaju leka Herbion Bronho na plodnost.
4.7. The influence of the drug on the ability to drive vehicles and operate machines
Nisu sprovedene studije o uticaju ovog leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
4.8. Adverse effects
Neželjena dejstva koja se mogu javiti tokom upotrebe leka Herbion Bronho su razvrstana prema klasi
sistema organa i učestalosti:
– veoma česta (≥ 1/10),
– česta (≥ 1/100 do < 1/10),
– povremena (≥ 1/1000 do < 1/100),
– retka (≥ 1/10000 do < 1/1000),
– veoma retka (< 1/10000),
– nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).
U svakoj kategoriji učestalosti, redosled neželjenih dejstava se kreće od najozbiljnijih do najblažih.
Učestalost neželjenih dejstava na pojedine klase sistema organa:
Disorders of the immune system
3 out of 5
Nepoznata učestalost: alergijske reakcije, reakcija preosetljivosti (uključujući jedan slučaj anafilaktičkog
šoka i jedan slučaj Quincke-ovog edema).
Gastrointestinal disorders
Nepoznata učestalost: želudačne tegobe, mučnina i povraćanje.
Ako se simptomi bolesti ne poboljšaju tokom primene ili ako se pojavi neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, treba se posavetovati sa lekarom ili farmaceutom.
Reporting adverse reactions
Reporting of suspected adverse reactions after obtaining a drug license is important. This makes it possible
continuous monitoring of the benefit-risk ratio of the drug. Healthcare workers should report any suspicion of
adverse reactions to this medicine to the Agency for Medicines and Medical Devices of Serbia (ALIMS):
Agency for Medicines and Medical Devices of Serbia
National Center for Pharmacovigilance
Vojvode Stepe 458, 11221 Belgrade
Republic of Serbia
fax: +381 (0)11 39 51 131
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
4.9. Overdose
Nisu zabeleženi slučajevi predoziranja.
Predoziranje može izazvati gastrointestinalne poremećaje, povraćanje ili dijareju.
5. PHARMACOLOGICAL DATA
5.1. Pharmacodynamic data
Farmakoterapijska grupa: /
ATC šifra: /
U odsustvu adekvatnih naučnih podataka, indikacija ovog leka se zasniva na dugogodišnjoj tradicionalnoj
upotrebi njegovih komponenti.
5.2. Pharmacokinetic data
Nema podataka.
5.3. Preclinical data on the safety of the drug
Genotoksični potencijal vodenog ekstrakta korena jagorčevine (Primula veris L./Primula elatior Hill.) i
herbe timijana (Thymus vulgaris L./Thymus zygis L.) je ispitivan testovima reverzne mutacije na bakterijama
Salmonella typhimurium (Ames test). Ni jedan ni drugi ekstrakt nisu ispoljili mutagenost.
Testovi reproduktivne toksičnosti i karcinogenosti nisu rađeni.
4 out of 5
6. PHARMACEUTICAL INFORMATION
6.1. List of excipients
levomenthol
saharoza
metilparahidroksibenzoat (E218)
6.2. Incompatibility
Nije primenjivo.
6.3. Expiration date
Rok upotrebe pre prvog otvaranja: 3 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 3 meseca, na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
6.4. Special precautions for storage
Uslovi čuvanja pre prvog otvaranja: ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
For storage conditions after first opening, see section 6.3.
6.5. Nature and contents of packaging
Unutrašnje pakovanje leka je boca od tamnog stakla (hidrolitičke otopnosti tip III) sa polietilenskim
zatvaračem i kašikom za doziranje od polipropilena (graduisana: ¼ = 1,25 mL, ½ =2,5 mL i 5 mL).
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi staklena boca, koja sadrži 150 mL
sirupa, kašika za doziranje i Uputstvo za lek.
6.6. Special precautions for the disposal of materials that should be discarded after the application of the drug (and others
drug handling instructions)
Any unused amount of the drug or waste material after its use should be disposed of, in accordance with
valid regulations.
7. PERMIT HOLDER
KRKA-FARMA DOO BELGRADE, Jurija Gagarina 26/V/II, Belgrade
8. NUMBER(S) OF MARKETING PERMIT(S).
Broj poslednje obnove dozvole: 515-01-02890-21-003
9. DATE OF FIRST LICENSE AND DATE OF RENEWAL OF LICENSE FOR PLACING THE MEDICINE IN
TRAFFIC
Datum prve dozvole: 29.09.2011.
Datum poslednje obnove dozvole: 29.07.2022.

Note: We strive to be as accurate as possible in the description of all products, but we cannot guarantee that all descriptions are complete and error-free. Thank you for your understanding.
All items shown on the site are part of our offer, but it does not imply that they are available at all times

Prices are valid for online purchases only
The prices of the products in the pharmacy may differ from the prices in the online store

Info and orders

en_GB