{"id":8435,"date":"2026-02-05T11:01:04","date_gmt":"2026-02-05T13:01:04","guid":{"rendered":"https:\/\/apotekar-online.rs\/?post_type=product&#038;p=8435"},"modified":"2026-03-05T08:38:28","modified_gmt":"2026-03-05T10:38:28","slug":"octecare-1mg-ml20mg-ml-sprej-za-kozu-50ml","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/apotekar-online.rs\/en\/p\/octecare-1mg-ml20mg-ml-sprej-za-kozu-50ml\/","title":{"rendered":"Octecare 1mg\/mL+20mg\/mL sprej za kozu 50ml"},"content":{"rendered":"","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p><strong>Distribucija ovog leka preko interneta je strogo zabranjena i regulisana propisima zakona Republike Srbije, dok je prezentacija istog na internetu dozvoljena, isklju\u010divo u cilju informisanja\u00a0<\/strong><strong>op\u0161te i stru\u010dne javnosti o njegovoj nameni i boljeg upoznavanja sa osnovnim karakteristikama samog leka.<\/strong><\/p>\n<p>1. NAME OF THE MEDICINE<br \/>\nOctecare\u00ae<br \/>\n, 1 mg\/mL + 20 mg\/mL, sprej za ko\u017eu, rastvor<br \/>\nINN: oktenidin, fenoksietanol<br \/>\n2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION<br \/>\n1 mL rastvora sadr\u017ei:<br \/>\n\uf0a7 Oktenidin-dihidrohlorid 1 mg<br \/>\n\uf0a7 Fenoksietanol 20 mg<br \/>\nFor a list of all excipients, see section 6.1.<br \/>\n3. PHARMACEUTICAL FORM<br \/>\nSprej za ko\u017eu, rastvor.<br \/>\nBistar, bezbojan rastvor karakteristi\u010dnog mirisa.<br \/>\n4. CLINICAL DATA<br \/>\n4.1. Therapeutic indications<br \/>\nLek Octecare je indikovan za:<br \/>\n\uf0a7 ponovljenu, kratkotrajnu antisepti\u010dku terapiju sluzoko\u017ee i okolnih tkiva pre dijagnosti\u010dkih procedura u<br \/>\nanogenitalnoj regiji uklju\u010duju\u0107i vaginu, vulvu i glans penisa, kao i pre kateterizacije mokra\u0107ne be\u0161ike;<br \/>\n\uf0a7 antisepti\u010dku terapiju malih, povr\u0161inskih rana i dezinfekciju ko\u017ee pre nehirur\u0161kih procedura;<br \/>\n\uf0a7 kratkotrajnu, suportivnu antisepti\u010dku terapiju interdigitalnih mikoza (videti odeljak 4.4).<br \/>\nLek Octecare je indikovan za odrasle i decu svih uzrasta (videti odeljak 4.4).<br \/>\n4.2. Dosage and method of administration<br \/>\nDosage<br \/>\nLek Octecare se nanosi jednom dnevno raspr\u0161ivanjem na povr\u0161inu koja se tretira, tako da se obezbedi<br \/>\npotpuno vla\u017eenje rastvorom. Tako\u0111e, lek Octecare mo\u017ee da se naprska na tupfer, a zatim tupferom nanese na<br \/>\npredvi\u0111enu povr\u0161inu.<br \/>\nPreporu\u010duje se primena tupferom.<br \/>\nU svim slu\u010dajevima, nakon nano\u0161enja mora se osigurati vreme kontakta od najmanje jedan do dva minuta pre<br \/>\nobavljanja daljih procedura (kao \u0161to je primena hirur\u0161kog zavoja). Potrebno je da se povr\u0161ina na koju je lek<br \/>\nOctecare nanet potpuno osu\u0161i, pre zapo\u010dinjanja bilo koje medicinske procedure.<br \/>\nKod kratkotrajne, suportivne antisepti\u010dke terapije interdigitalnih mikoza, lek treba naprskati na zahva\u0107ene<br \/>\npovr\u0161ine ujutru i uve\u010de (videti odeljak 4.4).<br \/>\nPotrebno je pa\u017eljivo se pridr\u017eavati ovih uputstava kako bi se postigli \u017eeljeni rezultati.<br \/>\n2 out of 7<br \/>\nKako do sada postoji samo iskustvo kontinuirane primene ne du\u017ee od 14 dana, lek Octecare ne sme se<br \/>\nkoristiti du\u017ee od dve nedelje bez medicinskog nadzora.<br \/>\nPediatric population<br \/>\nDoziranje leka Octecare je isto kod odraslih i dece.<br \/>\nMethod of application<br \/>\nLek je namenjen za dermalnu upotrebu.<br \/>\nLek Octecare je namenjen za spolja\u0161nju primenu i ne sme se primenjivati direktno u tkivo, npr. pomo\u0107u<br \/>\ninjekcionog \u0161prica.<br \/>\nLek Octecare je namenjen za primenu u nerazbla\u017eenom obliku.<br \/>\n4.3. Contraindications<br \/>\nLek Octecare se ne sme koristiti u slu\u010dajevima preosetljivosti na oktenidin-dihidrohlorid, fenoksietanol ili na<br \/>\nbilo koju od pomo\u0107nih supstanci navedenih u odeljku 6.1.<br \/>\nLek Octecare se ne sme koristiti za ispiranje u trbu\u0161noj duplji (npr. intraoperativno), mokra\u0107noj be\u0161ici ili<br \/>\nbubnoj opni.<br \/>\n4.4. Special warnings and precautions when using the drug<br \/>\nNe gutati lek Octecare, posebno u ve\u0107im koli\u010dinama, i ne dozvoliti da lek Octecare pre\u0111e u krvotok, npr. kao<br \/>\nposledica slu\u010dajnog ubrizgavanja.<br \/>\nNakon lava\u017ee dubokih rana pomo\u0107u injekcionog \u0161prica, prijavljeni su slu\u010dajevi dugotrajnog edema,<br \/>\neritema i nekroze tkiva od kojih su neki zahtevali hirur\u0161ku intervenciju (videti odeljak 4.8).<br \/>\nKako bi se spre\u010dila mogu\u0107a o\u0161te\u0107enja tkiva, lek se ne sme primenjivati pomo\u0107u injekcionog \u0161prica u<br \/>\ntkivo. Lek Octecare je namenjen samo za spolja\u0161nju primenu (pomo\u0107u tupfera ili raspr\u0161ivanjem).<br \/>\nPrimena vodenih rastvora oktenidina (0,1%, sa ili bez fenoksietanola), kao antiseptika za ko\u017eu pre invazivnih<br \/>\nprocedura, povezana je sa ozbiljnim reakcijama na ko\u017ei kod prevremeno ro\u0111enih beba male telesne mase.<br \/>\nPotrebno je ukloniti sve natopljene materijale, pokriva\u010de ili ogrta\u010de pre nastavka intervencije. Ne treba<br \/>\nkoristiti prevelike koli\u010dine rastvora i ne dozvoliti da se rastvor nakuplja u naborima ko\u017ee ili ispod pacijenta<br \/>\nniti da kaplje na \u010dar\u0161ave ili druge materijale koji su u direktnom kontaktu sa pacijentom. Kada na povr\u0161inu<br \/>\nprimene leka Octecare treba staviti okluzivni zavoj, potrebno je paziti da se ukloni sav vi\u0161ak leka pre<br \/>\nprimene okluzivnog zavoja.<br \/>\nTreba izbegavati primenu leka Octecare u oko.<br \/>\nS obzirom na to da je u slu\u010daju interdigitalnih mikoza lek Octecare namenjen samo za kratkotrajnu,<br \/>\nsuportivnu antisepti\u010dku terapiju (posebno u cilju spre\u010davanja ili ograni\u010davanja bakterijskih koinfekcija),<br \/>\ntreba primeniti odgovaraju\u0107u antifungalnu terapiju. U takvim slu\u010dajevima, pacijentima treba dati precizna<br \/>\nuputstva u vezi sa primenjenom terapijom (videti odeljak 4.2).<br \/>\n4.5. Interactions with other drugs and other types of interactions<br \/>\nNisu sprovedena ispitivanja interakcija, uklju\u010duju\u0107i i ispitivanja interakcija sa drugim lekovima za topikalnu<br \/>\nprimenu.<br \/>\n3 out of 7<br \/>\nLek Octecare ne upotrebljavati istovremeno sa antisepticima na bazi PVP joda (povidon-jod kompleks) na<br \/>\nokolnim povr\u0161inama ko\u017ee, jer se na grani\u010dnim povr\u0161inama mo\u017ee pojaviti tamno sme\u0111e do ljubi\u010dasto<br \/>\nprebojavanje ko\u017ee.<br \/>\n4.6. Fertility, pregnancy and breastfeeding<br \/>\nPregnancy<br \/>\nOgrani\u010deni podaci kod trudnica (300-1000 ishoda trudno\u0107e) ukazuju na to da lek koji sadr\u017ei oktenidindihidrohlorid i fenoksietanol nema malformativnu ili feto\/neonatalnu toksi\u010dnost.<br \/>\nIspitivanja na \u017eivotinjama ne ukazuju na direktna ili indirektna \u0161tetna dejstva u vezi sa reproduktivnom<br \/>\ntoksi\u010dno\u0161\u0107u (videti odeljak 5.3).<br \/>\nUkoliko je neophodno, mo\u017ee se razmotriti primena leka Octecare tokom trudno\u0107e.<br \/>\nBreastfeeding<br \/>\nLek Octecare ne treba primenjivati na podru\u010dje dojki tokom perioda dojenja.<br \/>\nNema dostupnih odgovaraju\u0107ih podataka iz ispitivanja na \u017eivotinjama, niti klini\u010dkih podataka o primeni leka<br \/>\nkoji sadr\u017ei oktenidin-dihidrohlorid i fenoksietanol tokom dojenja.<br \/>\nKako se oktenidin-dihidrohlorid resorbuje u vrlo malim koli\u010dinama ili se uop\u0161te ne resorbuje, mo\u017ee se<br \/>\npretpostaviti da se ne izlu\u010duje u maj\u010dino mleko.<br \/>\nFenoksietanol se resorbuje brzo i gotovo u potpunosti i izlu\u010duje se gotovo u potpunosti kao oksidovani<br \/>\nmetabolit putem bubrega. Zbog toga, prisustvo fenoksietanola u maj\u010dinom mleku je malo verovatno.<br \/>\nFertility<br \/>\nNisu sprovedena ispitivanja dejstva leka Octecare na plodnost kod ljudi.<br \/>\nU ispitivanjima oktenidin-dihidrohlorida na \u017eivotinjama nisu uo\u010dena negativna dejstva na plodnost kod<br \/>\npacova. Odgovaraju\u0107i podaci za fenoksietanol nisu dostupni.<br \/>\n4.7. The influence of the drug on the ability to drive vehicles and operate machines<br \/>\nLek Octecare nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja ma\u0161inama.<br \/>\n4.8. Adverse effects<br \/>\nNe\u017eeljene reakcije su klasifikovane prema slede\u0107oj u\u010destalosti:<br \/>\n\uf0a7 Veoma \u010desto (\u2265 1\/10)<br \/>\n\uf0a7 \u010cesto (\u2265 1\/100 do &lt; 1\/10)<br \/>\n\uf0a7 Povremeno (\u2265 1\/1000 do &lt; 1\/100)<br \/>\n\uf0a7 Retko (\u2265 1\/10000 do &lt; 1\/1000)<br \/>\n\uf0a7 Veoma retko (&lt; 1\/10000)<br \/>\n\uf0a7 Nepoznata u\u010destalost (ne mo\u017ee se proceniti na osnovu dostupnih podataka)<br \/>\nOp\u0161ti poreme\u0107aji i reakcije na mestu primene:<br \/>\nRetko: ose\u0107aj peckanja, crvenilo, svrab, ose\u0107aj toplote<br \/>\nVeoma retko: alergijske reakcije na mestu primene, kao \u0161to je prolazno crvenilo<br \/>\nNepoznato: Nakon lava\u017ee dubokih rana pomo\u0107u injekcionog \u0161prica, prijavljeni su slu\u010dajevi dugotrajnog<br \/>\nedema, eritema i nekroze tkiva od kojih su neki zahtevali hirur\u0161ku intervenciju (videti<br \/>\nodeljak 4.4).<br \/>\nReporting adverse reactions<br \/>\nReporting of suspected adverse reactions after obtaining a drug license is important. This makes it possible<br \/>\ncontinuous monitoring of the benefit-risk ratio of the drug. Healthcare workers should report any suspicion of<br \/>\nadverse reactions to this medicine to the Agency for Medicines and Medical Devices of Serbia (ALIMS):<br \/>\nAgency for Medicines and Medical Devices of Serbia<br \/>\nNational Center for Pharmacovigilance<br \/>\n4 out of 7<br \/>\nVojvode Stepe 458, 11221 Belgrade<br \/>\nRepublic of Serbia<br \/>\nfax: +381 (0)11 39 51 131<br \/>\nwebsite: www.alims.gov.rs<br \/>\ne-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs<br \/>\n4.9. Overdose<br \/>\nNema dostupnih podataka o predoziranju. Me\u0111utim, verovatno\u0107a predoziranja lekovima za topikalnu<br \/>\nprimenu je vrlo mala. U slu\u010daju lokalnog predoziranja, zahva\u0107eno podru\u010dje se mo\u017ee isprati ve\u0107om koli\u010dinom<br \/>\nRingerovog rastvora.<br \/>\nSlu\u010dajno gutanje leka Octecare se ne smatra opasnim. Oktenidin-dihidrohlorid se ne resorbuje ve\u0107 se izlu\u010duje<br \/>\nputem fecesa. U slu\u010daju gutanja velikih koli\u010dina leka Octecare, mogu\u0107a je iritacija sluzoko\u017ee<br \/>\nganstrointestinalnog trakta.<br \/>\nOktenidin-dihidrohlorid je toksi\u010dniji nakon intravenske, nego nakon oralne primene (videti odeljak 5.3:<br \/>\n\u201eAkutna toksi\u010dnost\u201d). Zbog toga, treba preduzeti mere predostro\u017enosti kako bi se izbeglo da ve\u0107e koli\u010dine<br \/>\nleka u\u0111u u krvotok, npr. kao posledica slu\u010dajnog ubrizgavanja. Lek Octecare sadr\u017ei malu koncentraciju<br \/>\noktenidin-dihidrohlorida (samo 0,1%), pa je zbog toga verovatno\u0107a intoksikacije vrlo mala.<br \/>\n5. PHARMACOLOGICAL DATA<br \/>\n5.1. Pharmacodynamic data<br \/>\nFarmakoterapijska grupa: Antiseptici i dezinficijensi; kvaternerna amonijum jedinjenja<br \/>\nATC \u0161ifra: D08AJ57<br \/>\nMechanism of action<br \/>\nOktenidin-dihidrohlorid pripada katjonski aktivnim jedinjenjima. Ima dva katjonska centra zbog kojih<br \/>\nposeduje zna\u010dajna povr\u0161inski aktivna svojstva. Reaguje sa \u0107elijskim zidom i komponentama membrane \u0107elija<br \/>\nmikroba i na taj na\u010din dovodi do razaranja \u0107elijske funkcije.<br \/>\nMehanizam antimikrobnog dejstva fenoksietanola zasniva se, izme\u0111u ostalog, na pove\u0107anoj propustljivosti<br \/>\nkalijumovih jona kroz \u0107elijsku membranu.<br \/>\nFarmakodinamsko dejstvo<br \/>\nAntimikrobna efikasnost uklju\u010duje baktericidnu i fungicidnu aktivnost, kao i aktivnost protiv protozoa (npr.<br \/>\nTrichomonas sp.). U tom smislu se spektri efikasnosti oktenidin-dihidrohlorida i fenoksietanola me\u0111usobno<br \/>\nnadopunjuju.<br \/>\nU kvalitativnim i kvantitativnim in vitro studijama bez optere\u0107enja proteinima, lek Octecare je u roku od 5<br \/>\nminuta postigao baktericidnu i fungicidnu efikasnost sa redukcionim faktorom (RF) iznad 4-5 log protiv<br \/>\nbakterija i Candida albicans. \u0160tavi\u0161e, u prisustvu optere\u0107enja (sme\u0161a 3 g\/L gove\u0111ih i 3 mL\/L ov\u010dijih<br \/>\neritrocita) posle 5 minuta postignuto je smanjenje broja mikroba &gt; 5 log u slu\u010daju bakterija i RF &gt; 4 log<br \/>\nnakon 15 minuta u slu\u010daju Candida albicans.<br \/>\nU prisustvu proteinskog optere\u0107enja od 0,3 g\/L gove\u0111eg albumina, lek Octecare pokazuje dobru efikasnost<br \/>\nprotiv Gram-pozitivnih i Gram-negativnih bakterija, kao i protiv kvasnica i gljivica koje izazivaju infekcije<br \/>\nna ko\u017ei, tokom dejstva od 5 minuta.<br \/>\nNe treba o\u010dekivati specifi\u010dnu primarnu rezistentnost na lek koji sadr\u017ei oktenidin-dihidrohlorid i<br \/>\nfenoksietanol, kao ni sekundarnu rezistentnost u slu\u010dajevima du\u017ee upotrebe kao posledicu njegove<br \/>\nnespecifi\u010dne efikasnosti.<br \/>\n5 out of 7<br \/>\nKlini\u010dka efikasnost i bezbednost<br \/>\nMikrobiolo\u0161ka efikasnost leka je op\u0161irno dokumentovana kako u laboratorijskim tako i u klini\u010dkim<br \/>\nispitivanjima. Efikasnost leka u baktericidnom smislu javlja se ve\u0107 jedan minut nakon primene leka koji<br \/>\nsadr\u017ei oktenidin-dihidrohlorid i fenoksietanol. Dejstvo leka se odr\u017eava tokom jednog sata i time obezbe\u0111uje<br \/>\nbezbednost prilikom sprovo\u0111enja dijagnosti\u010dkih, terapijskih ili hirur\u0161kih procedura.<br \/>\n5.2. Pharmacokinetic data<br \/>\nResorpcija<br \/>\nIspitivanja na \u017eivotinjama sa radioaktivno obele\u017eenim 14C pokazale su da se oktenidin-dihidrohlorid ne<br \/>\nresorbuje putem gastrointestinalnog trakta, ko\u017ee ili sluzoko\u017ee.<br \/>\nOralno primenjen radioaktivno obele\u017een oktenidin-dihidrohlorid resorbuje se putem sluzoko\u017ee<br \/>\ngastrointestinalnog trakta kod mi\u0161eva, pacova i pasa samo u veoma malim koli\u010dinama (0-6%).<br \/>\nKod mi\u0161eva je ustanovljeno da se topikalno primenjene koli\u010dine oktenidina nisu resorbovale tokom kontakta<br \/>\nispod okluzivnih zavoja u trajanju od 24 sata.<br \/>\nNa osnovu in vitro studija, mo\u017ee se isklju\u010diti prolazak oktenidin-dihidrohlorida kroz placentu.<br \/>\nStudije na pacovima su pokazale da se oralno primenjen 14C-fenoksietanol gotovo u potpunosti resorbuje i<br \/>\nizlu\u010duje putem urina kao produkt oksidacije (fenoksisir\u0107etna kiselina).<br \/>\nIz leka koji sadr\u017ei oktenidin-dihidrohlorid i fenoksietanol, oktenidin-dihidrohlorid se nije resorbovao ni<br \/>\nputem sluzoko\u017ee vagine (kod kuni\u0107a) niti putem rana (kod ljudi, pacova).<br \/>\n5.3. Preclinical data on the safety of the drug<br \/>\nAkutna toksi\u010dnost<br \/>\nU studijama akutne toksi\u010dnosti leka koji sadr\u017ei oktenidin-dihidrohlorid i fenoksietanol, nakon oralne<br \/>\nprimene, utvr\u0111ena je letalna doza (LD50) od 45\u201350 mL\/kg, a nakon intraperitonealne (i.p.) primene, LD50 od<br \/>\n10\u201312 mL\/kg. U slu\u010daju i.p. primene, koli\u010dina od 0,45 mL\/kg se podnosi bez ne\u017eeljenih reakcija.<br \/>\nKod pacova, nakon pojedina\u010dne oralne doze oktenidin-dihidrohlorida, utvr\u0111ena je LD50 od 800 mg\/kg<br \/>\ntelesne mase, a nakon pojedina\u010dne intravenske (i.v.) primene, utvr\u0111ena je LD50 od 10 mg\/kg telesne mase.<br \/>\nFenoksietanol pokazuje veoma malu akutnu toksi\u010dnost nakon oralne ili dermalne primene. LD50 nakon<br \/>\noralne primene iznosi 1,3 do 3,4 g\/kg telesne mase (pacovi), a nakon dermalne primene 13 mL\/kg telesne<br \/>\nmase (pacovi) i 5 g\/kg telesne mase (kuni\u0107i).<br \/>\nSubhroni\u010dna i hroni\u010dna toksi\u010dnost<br \/>\nU studijama hroni\u010dne toksi\u010dnosti utvr\u0111ena je pove\u0107ana smrtnost kod mi\u0161eva i pasa nakon oralne primene<br \/>\noktenidin-dihidrohlorida u dozi od 2 mg\/kg\/dan i ve\u0107im, a kod pacova u dozi od 8 mg\/kg\/dan i ve\u0107im.<br \/>\nOvo se mo\u017ee povezati sa inflamatornim i hemoragijskim o\u0161te\u0107enjem plu\u0107a. Uzrok pneumotoksi\u010dnih promena<br \/>\nnije poznat.<br \/>\nPonovljena topikalna primena oktenidin-dihidrohlorida na oralnoj sluzoko\u017ei pasa tokom 4 nedelje nije<br \/>\nizazvala toksi\u010dne reakcije. Kod pacova i pasa, nakon 2 do 6 nedelja oralne primene doze od 650 mg\/kg\/dan<br \/>\noktenidin-dihidrohlorida, prime\u0107ena je samo nadutost stomaka kao posledica stvaranja gasova, \u0161to je tipi\u010dno<br \/>\nza antimikrobne supstance.<br \/>\nNakon ponovljene primene na povr\u0161inu rana kod ljudi i \u017eivotinja, nisu prime\u0107ene ne\u017eeljene reakcije. Kod<br \/>\npropisane primene, samo male koli\u010dine leka koji sadr\u017ei oktenidin-dihidrohlorid i fenoksietanol ostaju na<br \/>\ntretiranoj povr\u0161ini tela.<br \/>\n6 out of 7<br \/>\nReproduktivna toksi\u010dnost<br \/>\nU studijama kod gravidnih \u017eenki pacova i kuni\u0107a nisu zabele\u017eeni dokazi o embriotoksi\u010dnim ili teratogenim<br \/>\ndejstvima oktenidin-dihidrohlorida ili fenoksietanola.<br \/>\nU generacijskoj studiji kod pacova nisu uo\u010deni negativni uticaji oktenidin-dihidrohlorida na reproduktivnost<br \/>\n\u017eivotinja.<br \/>\nKada se koristi u predvi\u0111enim koli\u010dinama, fenoksietanol se mo\u017ee smatrati bezopasnim. Studija teratogenosti<br \/>\nna kuni\u0107ima nije pokazala ne\u017eeljene reakcije kod \u017eenki ili fetusa nakon dermalne primene doza od 300<br \/>\nmg\/kg dnevno tokom vi\u0161e od 13 dana.<br \/>\nKarcinogenost<br \/>\nU dvogodi\u0161njoj studiji sa oktenidin-dihidrohloridom kod pacova, prime\u0107en je pove\u0107an broj tumora<br \/>\nendokrinih \u0107elija pankreasa. Pove\u0107ana incidenca tumora povezana je sa nespecifi\u010dnim sekundarnim efektima<br \/>\nkao posledicom antimikrobnog dejstva oktenidin-dihidrohlorida.<br \/>\nNakon dermalne primene leka koji sadr\u017ei oktenidin-dihidrohlorid i fenoksietanol kod mi\u0161eva tokom perioda<br \/>\nod 18 meseci, nije bilo dokaza karcinogenog dejstva, bilo lokalno ili sistemski. Nisu prime\u0107eni ni simptomi<br \/>\nintoksikacije povezani sa eventualnom resorpcijom.<br \/>\nMutagenost<br \/>\nOktenidin-dihidrohlorid nije pokazao bilo kakva mutagena svojstva u Ames testu, testu limfoidnih \u0107elija<br \/>\nmi\u0161a, testu hromozomskih aberacija ili mikronukleus testu.<br \/>\nFenoksietanol nije pokazao bilo kakva mutagena svojstva u Ames testu i mikronukleus testu na mi\u0161evima.<br \/>\nAmes test sa lekom koji sadr\u017ei oktenidin-dihidrohlorid i fenoksietanol tako\u0111e nije otkrio dokaze o mutagenim<br \/>\nsvojstvima.<br \/>\nLokalna toksi\u010dnost<br \/>\nNije ustanovljen senzibiliziraju\u0107i potencijal za oktenidin-dihidrohlorid u testu prema Buhler-u. Tako\u0111e, nije<br \/>\nbilo dokaza o fotosenzibilnosti u eksperimentima. Fenoksietanol je imao blago iritantno dejstvo na ko\u017eu<br \/>\nkuni\u0107a. U Magnusson-Kligmann testu, fenoksietanol nije uzrokovao preosetljivost zamor\u010di\u0107a.<br \/>\nIspitivanja na \u017eivotinjama su pokazale da se lek Octecare dobro podnosi nakon pojedina\u010dne primene i<br \/>\nprimene tokom 14 dana na ko\u017eu kuni\u0107a (neo\u0161te\u0107ena i ogrebana ko\u017ea).<br \/>\n6. PHARMACEUTICAL INFORMATION<br \/>\n6.1. List of excipients<br \/>\nNatrijum-glukonat;<br \/>\nGlicerol;<br \/>\nKokamidopropil betain;<br \/>\nVoda, pre\u010di\u0161\u0107ena;<br \/>\nHlorovodoni\u010dna kiselina, 10% rastvor, za pode\u0161avanje pH vrednosti (po potrebi).<br \/>\n6.2. Incompatibility<br \/>\nSa anjonskim surfaktantima, npr. deterd\u017eentima i sredstvima za \u010di\u0161\u0107enje, katjon oktenidina mo\u017ee da formira<br \/>\nnerastvorljive komplekse.<br \/>\nZbog mogu\u0107e interakcije sa anjonskim jedinjenjima, preporu\u010duje se kori\u0161\u0107enje destilovane vode (ili vode za<br \/>\ninjekcije) kao rastvara\u010da.<br \/>\n7 out of 7<br \/>\nU odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme me\u0161ati sa drugim lekovima.<br \/>\n6.3. Expiration date<br \/>\n3 years<br \/>\nRok upotrebe nakon prvog otvaranja: upotrebiti u roku od 12 meseci.<br \/>\n6.4. Special precautions for storage<br \/>\nThe drug does not require special storage conditions.<br \/>\n6.5. Nature and contents of packaging<br \/>\nOctecare, sprej za ko\u017eu, rastvor, 50 mL<br \/>\nUnutra\u0161nje pakovanje je bela plasti\u010dna bo\u010dica od polietilena visoke gustine (HDPE) sa pumpom za doziranje<br \/>\nkapaciteta 0,20 mL od polietilena visoke gustine (HDPE) i polipropilena koja sadr\u017ei 50 mL rastvora.<br \/>\nSpolja\u0161nje pakovanje je slo\u017eiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna plasti\u010dna bo\u010dica i Uputstvo za lek.<br \/>\nOctecare, sprej za ko\u017eu, rastvor, 250 mL<br \/>\nUnutra\u0161nje pakovanje je bela plasti\u010dna boca od polietilena visoke gustine (HDPE) sa pumpom za doziranje<br \/>\nkapaciteta 0,20 mL od polietilena visoke gustine (HDPE) i polipropilena koja sadr\u017ei 250 mL rastvora.<br \/>\nSpolja\u0161nje pakovanje je slo\u017eiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna plasti\u010dna boca i Uputstvo za lek.<br \/>\n6.6. Special precautions for the disposal of materials that should be discarded after the application of the drug (and others<br \/>\ndrug handling instructions)<br \/>\nAny unused amount of the drug or waste material after its use should be disposed of, in accordance with<br \/>\nvalid regulations.<br \/>\n7. PERMIT HOLDER<br \/>\nPHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD<br \/>\nBatajni\u010dki drum 5 A, Beograd<br \/>\n8. NUMBER(S) OF MARKETING PERMIT(S).<br \/>\nOctecare, sprej za ko\u017eu, rastvor, 50 mL: 515-01-00645-20-001<br \/>\nOctecare, sprej za ko\u017eu, rastvor, 250 mL: 515-01-00646-20-001<br \/>\n9. DATE OF FIRST LICENSE AND DATE OF RENEWAL OF LICENSE FOR PLACING THE MEDICINE IN<br \/>\nTRAFFIC<br \/>\nDatum prve dozvole:<br \/>\nOctecare, sprej za ko\u017eu, rastvor, 50 mL: 22.02.2022.<br \/>\nOctecare, sprej za ko\u017eu, rastvor, 250 mL: 22.02.2022.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"featured_media":8436,"template":"","meta":[],"product_brand":[3107],"product_cat":[3054,150,80],"product_tag":[1709,1134,1858],"class_list":{"0":"post-8435","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_brand-pharmaswiss","7":"product_cat-akcija","8":"product_cat-dezinficijensi","9":"product_cat-koza-kosa-i-nokti","10":"product_tag-betty","11":"product_tag-rane","12":"product_tag-sluzokoza","13":"pa_brend-pharmaswiss","15":"first","16":"instock","17":"shipping-taxable","18":"product-type-simple"},"ams_default_variation_id":0,"ams_product_points_reward":[],"ams_product_discount_percentage":0,"ams_price_to_display":0,"ams_acf":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/apotekar-online.rs\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product\/8435","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/apotekar-online.rs\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/apotekar-online.rs\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/apotekar-online.rs\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8436"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/apotekar-online.rs\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8435"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/apotekar-online.rs\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=8435"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/apotekar-online.rs\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=8435"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/apotekar-online.rs\/en\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=8435"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}