Ambrosept lozenge 18x20mg

Ennek a szernek az interneten történő terjesztését szigorúan tilos és a Szerb Köztársaság törvényei szabályozzák, míg az interneten történő bemutatása megengedett, kizárólag abból a célból, hogy a nagyközönséget és a szakmai közvéleményt tájékoztassák a célról, és jobban megismerjék a gyógyszert. magának a gyógyszernek az alapvető jellemzői.

AMBROSEP®
, 20 mg, lozenge
ambroksol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mert információkat tartalmaz
amelyek fontosak neked.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje
vagy egy gyógyszerész.
- Mentse el az utasításokat. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- Ha további kérdései vannak, vagy tanácsra van szüksége, forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez
tartalmazza az ebben az útmutatóban fel nem sorolt mellékhatásokat. Lásd a 4. részt.
− Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Ebben az útmutatóban a következőket olvashatja:
1. Šta je lek AMBROSEPT® i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AMBROSEPT®
3. Kako se uzima lek AMBROSEPT®
4. Lehetséges mellékhatások
5. Kako čuvati lek AMBROSEPT®
6. A csomag tartalma és egyéb információk
2 az 5-ből
Interno_Internal
1. Šta je lek AMBROSEPT i čemu je namenjen
Lek Ambrosept sadrži aktivnu supstancu ambroksol-hidrohlorid.Aktivna supstanca u lozengama ima terapijsko
hatás.
Lek Ambrosept se koristi za ublažavanje bola kod blagih do umerenih simptoma akutnog bola u grlu kod dece
starije od 12 godina i odraslih.
Lek Ambrosept ima lokalno anestetičko dejstvo koje ublažava akutni (trenutni) bol u grlu.
Do ublažavanja bola dolazi brzo i dejstvo traje najmanje 3 sata.
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AMBROSEPT
Lek AMBROSEPT ne smete uzimati:
• ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy bármely segédanyagára
leka (navedene u odeljku 6.);
• ukoliko imate retko nasledno oboljenje intolerancije na fruktozu.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Ambrosept.
• Ne treba da uzimate lek duže od 3 dana. Ukoliko i nakon 3 dana još uvek imate simptome ili ukoliko
imate visoku telesnu temperaturu, molimo Vas da se obratite svom lekaru.
Ako Vam je lekar rekao da imate intoleranciju na pojedine šećere, obratite se lekaru pre nego što
uzmete ovaj lek. Takođe pogledajte odeljak Lek AMBROSEPT sadrži izomalt.
• Ako imate probleme sa bubrezima ili jetrom, obratite se Vašem lekaru pre nego što uzmete ovaj lek.
• Lek Ambrosept se ne koristi za lečenje bolnih ranica u usnoj duplji (afte, grizlice). Ukoliko imate afte
(grizlice), obratite se svom lekaru.
• Kratak dah (dispnea) može da bude posledica nekog postojećeg stanja (npr. otečenog grla). Drugi
razlog može da bude osećaj stezanja u grlu zbog lokalnog anestetičkog dejstva leka Ambrosept.
Alergijska reakcija na ovaj lek može da izazove oticanje usta i grla.
• Vaše grlo i usta mogu da budu manje osetljivi nego inače (utrnulost).
• Postoje izveštaji o teškim kožnim reakcijama povezanim sa primenom ambroksol-hidrohlorida.
Ukoliko se kod Vas pojavi osip na koži (ponekad praćen plikovima i oštećenjima sluzokože usta, grla,
nosa, očiju, genitalija), obustavite primenu leka Ambrosept i hitno potražite medicinsku pomoć.
Gyermekek
Ukoliko imate manje od 12 godina, nemojte uzimati lek Ambrosept.
Drugi lekovi i lek AMBROSEPT
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni fog
milyen egyéb gyógyszerek.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
tanácsért, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Terhesség
Ambroksol prolazi kroz placentu i dolazi do nerođenog deteta.
Ne preporučuje se primena leka Ambrosept tokom trudnoće, a posebno ne tokom prvog trimestra trudnoće.
Szoptatás
Ambroksol prolazi u majčino mleko. Ukoliko dojite, ne treba da uzimate lek Ambrosept
3 az 5-ből
Interno_Internal
Járművek vezetése és gépek kezelése
Nije poznato da lek Ambrosept ima uticaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Lek AMBROSEPT sadrži izomalt
Bizonyos cukrokra való intolerancia esetén a gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon orvosával.
3. Kako se uzima lek AMBROSEPT
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje
vagy egy gyógyszerész. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Preporučena doza je:
Odrasli i deca starija od 12 godina: po potrebi jednu lozengu polako otopiti (sisati) u ustima. Nemojte koristiti
više od 6 lozengi dnevno. Lozenge ne treba žvakati ili gutati.
Ne treba da uzimate lek Ambrosept duže od 3 dana. Ukoliko i nakon 3 dana imate simptome ili ukoliko imate
visoku telesnu temperaturu, obratite se svom lekaru.
Ako ste uzeli više leka AMBROSEPT nego što treba
Nisu prijavljeni specifični simptomi prilikom predoziranja. Ako uzmete previše lozengi (više od 6 dnevno),
obratite se svom lekaru ili farmaceutu ukoliko primetite bilo kakav simptom.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
pacijenata koji uzimaju lek.
Ukoliko primetite neko od sledećih neželjenih dejstava, odmah obustavite upotrebu leka Ambrosept i
obratite se svom lekaru:
• Alergijska reakcija sa lokalizovanim oticanjem lica, usana, usta, jezika i/ili grla (angioedem). Ovo
može da uzrokuje osećaj stezanja u grlu i poteškoće pri gutanju ili disanju
• Alergijska reakcija koja vrlo brzo zahvata celo telo (anafilaktička reakcija, uključujući anafilaktički
šok)
Ostala neželjena dejstva:
Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
• Mučnina
• Utrnulost usta, jezika i grla (orofaringealna hipoestezija)
• Promene čula ukusa (disgeuzija)
Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
• Dijareja (proliv)
• Otežano varenje (dispepsija)
• Bol u stomaku (želucu)
• Suva usta
Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
• Reakcije preosetljivosti
• Osip, utrikarija
• Suvo grlo
4 az 5-ből
Interno_Internal
Nepoznate učestalosti (ne može da se proceni na osnovu dostupnih podataka):
(precizna učestalost ove kategorije nije moguća, jer se neželjena dejstva nisu javljala tokom kliničkog
ispitivanja u kom su učestvovala 1226 pacijenata. Učestalost ove kategorije verovatno nije veća od povremene,
ali može biti manja.
• Anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok, angioedem (ubrzano oticanje kože, sluzokože,
potkožnog tkiva i tkiva ispod sluzokože) i svrab
• Ozbiljne kožne reakcije (uključujući multiformni eritem, Stevens-Johnson-ov sindrom/toksičnu
epidermalnu nekrolizu i akutnu generalizovanu egzantematoznu pustulozu)
• Povraćanje
Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ukoliko Vam se javi neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da to prijavite svom lekaru ili farmaceutu.
A mellékhatások bejelentése
Ha bármilyen nemkívánatos reakciót tapasztal, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez magában foglalja az ebben az útmutatóban nem szereplő esetleges mellékhatásokat is. Regisztrációval
mellékhatások segíthetnek értékelni a gyógyszer biztonságosságát. Nem kívánt reakciókra gyanakszanak
jelentheti a Szerbiai Gyógyszer- és Orvostechnikai Ügynökségnek (ALIMS):
Szerb Gyógyszer- és Orvostechnikai Ügynökség
Országos Farmakovigilancia Központ
Vojvode Stepe 458, 11221 Belgrád
Szerb Köztársaság
Weboldal: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Kako čuvati lek AMBROSEPT
Gyermekek elől elzárva tartandó!
Ne smete koristiti lek Ambrosept posle isteka roka upotrebe naznačenog na blisteru i spoljašnjem pakovanju
nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 30°C.
A használhatatlan gyógyszereket a gyógyszertárnak adják át, ahol a gyógyszertárban kifüggesztik az átvételre vonatkozó értesítést.
használhatatlan gyógyszereket a polgároktól. A felhasználhatatlan gyógyszereket tilos a csatornába vagy azzal együtt dobni
kommunális hulladék. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Šta sadrži lek AMBROSEPT
Aktivna supstanca je ambroksol-hidrohlorid. Jedna lozenga sadrži 20 mg ambroksol-hidrohlorida.
Pomoćne supstance: izomalt (E953); saharin-natrijum; etarsko ulje pitome nane; mentol, racemski; voda,
megtisztítva.
Kako izgleda lek AMBROSEPT i sadržaj pakovanja
Lozenga.
Skoro providna, bezbojna, okrugla lozenga.
Unutrašnje pakovanje je PVC-PVDC/Al blister koji sadrži 9 lozengi.
5 az 5-ből
Interno_Internal
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera sa po 9 lozengi (ukupno 18 lozengi)
i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač:
Engedély tulajdonosa:
GALENIKA AD BELGRÁD
Batajnički út bb, Belgrád
Gyártó:
INFARMADE, S.L. C/ Torre de los Herberos, 35P.I. “Carretera de la Isla”, Dos Hermanas, 41703 (Sevilla) Spain
Ezt az utasítást legutóbb jóváhagyták
Decembar, 2022.
A gyógyszer adagolási módja:
A gyógyszert orvosi rendelvény nélkül adják ki
Az engedély száma és dátuma:
515-01-00095-22-004 od 29.12.2022