Defrinol® Forte 60 mg+400 mg 10x

Ennek a gyógyszernek az interneten keresztüli értékesítését a Szerb Köztársaság törvényei tiltják, míg az interneten keresztül történő reklámozás kizárólag emlékeztetőül és tájékoztatási céllal.

Defrinol®
forte (60 mg + 400 mg), filmtabletta
pszeudoefedrin, ibuprofen
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mert információkat tartalmaz
amelyek fontosak neked.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje
vagy egy gyógyszerész.
- Mentse el az utasításokat. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- Ha további kérdései vannak, vagy tanácsra van szüksége, forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez
tartalmazza az ebben az útmutatóban fel nem sorolt mellékhatásokat. Lásd a 4. részt.
- Ha nem érzi jobban magát, vagy rosszabbul érzi magát 7 nap elteltével, forduljon orvosához.
Ebben az útmutatóban a következőket olvashatja:
1. Mi az a Defrinol forte és mire való?
2. Tudnivalók a Defrinol forte szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Defrinol forte-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Defrinol forte-t tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
2 a 6-ból
1. Mi az a Defrinol forte és mire való?
A Defrinol forte az orr- és arcüreg-torlódás, fejfájás, fájdalom, gyulladás,
láz és egyéb megfázás és influenza tünetei. A tabletták pszeudoefedrin-hidrokloridot tartalmaznak
amely az ún dekongesztáns, amely enyhíti az orr- és arcüreg-torlódást és az ibuprofén, amely a nem szteroidok csoportjába tartozik
gyulladáscsökkentő gyógyszerek, valamint enyhíti a fájdalmat és a fejfájást, csökkenti a hőmérsékletet és a gyulladás jeleit.
A Defrinol forte-t felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazzák.
2. Tudnivalók a Defrinol forte szedése előtt
Figyelmeztesse az orvost, ha más gyógyszert szed, krónikus betegsége, anyagcserezavara van,
túlérzékeny a gyógyszerekre, vagy némelyikükre allergiás reakciója volt.
A Defrinol forte-t nem szabad bevenni:
▪ ha gyomorfekélye, perforációja (a gyomorfal szakadása) vagy vérzése van vagy volt korábban.
emésztőrendszer;
▪ ha nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek szedését követően perforációja vagy vérzése volt a gyomorból
(NSAID-ok) (fekete kávézaccnak tűnő véres vagy sötét tartalom hányása, vér a székletben vagy
fekete kátrányszerű széklet);
▪ ha allergiás vagy túlérzékenységi reakciói voltak (pl. asztma, orrfolyás, az arc, az ajkak duzzanata
vagy torok, bőrkiütés) ibuprofén, aszpirin vagy egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek szedése esetén
gyógyszerek (NSAID-ok), pszeudoefedrin, vagy ha allergiás a készítményben lévő bármely segédanyagra
gyógyszer;
▪ ha már napi 75 mg-nál nagyobb adagban szed aszpirint (acetilszalicilsavat) vagy más gyógyszert
NSAID csoportok;
▪ ha súlyos máj- vagy vesebetegsége van;
▪ ha súlyos szív- vagy érbetegsége van, beleértve a szapora szívverést és anginát;
▪ ha magas a vérnyomása;
▪ ha pajzsmirigy-túlműködése, cukorbetegsége vagy mellékvese daganata (úgynevezett feokromocitóma) van;
▪ ha zöldhályogban szenved (megnövekedett szemnyomással járó szembetegség);
▪ ha gátlóknak nevezett gyógyszereket szed vagy használt az elmúlt 14 napban a depresszió kezelésére
monoamin-oxidáz (MAO-gátlók);
▪ ha prosztataproblémája van;
▪ ha terhes.
Egyéb fontos információk
Szívroham és szélütés kockázata: Fájdalomcsillapítók, mint például az ibuprofén, a
a szívroham vagy a szélütés kockázatának kismértékű növekedése, különösen nagy adagok alkalmazása esetén.
Kövesse a dózisra és a gyógyszeradagolás időtartamára vonatkozó ajánlásokat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
▪ ha Önnek asztmája vagy más allergiás betegsége, bélbetegsége vagy Crohn-betegsége van vagy volt korábban;
▪ ha vese-, szív- vagy májbetegsége van;
▪ ha szisztémás kötőszöveti betegsége van, mint például szisztémás lupus;
▪ ha Ön idős (mert nem kívánt reakciók gyakrabban fordulhatnak elő);
▪ ha más fájdalomcsillapítót használ vagy felírt Önnek;
▪ ha szívproblémái vannak, például szívelégtelensége, angina (mellkasi fájdalom), ha szívinfarktusa volt
szélütés, ha bypass van telepítve, ha perifériás artériás betegsége van (rossz keringés a lábakban
és a láb az artériák beszűkülése miatt), vagy bármilyen típusú agyvérzése volt (beleértve az ún
mini-stroke pl. átmeneti ischaemiás roham) – lásd a Szívinfarktus és a szélütés kockázata című részt;
▪ ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje, ha a családjában vannak emberek
szívbetegségben vagy szélütésben szenved, ha Ön dohányos.
3 a 6-ból
Ha gennyes bőrpírral, majd lázzal járó generalizált bőrpír alakul ki, azonnal hagyja abba
a gyógyszer alkalmazásával, és forduljon orvosához vagy a legközelebbi egészségügyi intézményhez. Lásd a 4. részt. Lehetséges
mellékhatások.
Egyéb gyógyszerek és a Defrinol forte
A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,
beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is:
▪ egyéb fájdalomcsillapító gyógyszerek;
▪ alacsony dózisú aszpirin, legfeljebb napi 75 mg;
▪ véralvadásgátlók (véralvadásgátló gyógyszerek, pl. warfarin, tiklopidin);
▪ mifepriszton (terhesség megszakítására) - ne szedjen ibuprofént, ha az elmúlt 12 napban használta
mifepriszton;
▪ diuretikumok (folyadékkiválasztást elősegítő szerek);
▪ vérnyomáscsökkentők (magas vérnyomás elleni gyógyszerek) (például ACE-gátlók, mint a kaptopril,
béta-blokkolók, például atenolol, angiotenzin II receptor antagonisták, például lozartán); gyógyszereket
szívbetegségek;
▪ kortikoszteroidok (gyulladáscsökkentő gyógyszerek, amelyeket különböző betegségek és állapotok, például fájdalom,
duzzanat, allergia, asztma, reuma és bőrbetegségek);
▪ lítium (hangulati zavarok kezelésére);
▪ metotrexát (ízületi gyulladás, rák, pikkelysömör kezelésére);
▪ zidovudin (HIV kezelésére);
▪ kinolon antibiotikumok (fertőzések kezelésére);
▪ antidepresszánsok;
▪ ciklosporin vagy takrolimusz (az immunválaszt elnyomó gyógyszerek, pl. transzplantáció után,
pikkelysömör vagy reuma);
▪ egyéb dekongesztánsok vagy étvágycsökkentők;
▪ ergot alkaloidok (migrén ellen).
A Defrinol forte egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Az étkezés nem befolyásolja a Defrinol forte hatását. Nem ajánlott a gyógyszert alkohollal együtt használni
a gyomor-bél traktusból való vérzés fokozott kockázata.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.
▪ Az ibuprofen, amely a Defrinol forte része, azon gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek káros hatással lehetnek
a nők termékenységéről. Ez a hatás a gyógyszer abbahagyásakor megszűnik. Konzultáljon a sajátjával
forduljon orvoshoz, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, ha nem esik teherbe.
▪ A terhesség első 6 hónapjában csak orvosával folytatott konzultációt követően szedheti a gyógyszert.
▪ A gyógyszer nem alkalmazható a terhesség utolsó három hónapjában, mert károsíthatja a magzatot.
▪ Ha szoptat, a gyógyszer szedése előtt konzultáljon orvosával.
▪ Ha ezt a gyógyszert használja, csökkentheti a teherbeesés esélyét. Ez a hatás ezután véget ér
a gyógyszer abbahagyása.
Járművek vezetése és gépek kezelése
A kábítószer nem befolyásolja a pszichofizikai képességeket gépjárművezetés és kezelés során
gépeket, ha az ajánlott adagot alkalmazzák.
A Defrinol forte gyógyszer Ponceau 4R 22% (E124) lakkot tartalmaz.
Allergiás reakciókat válthat ki.
3. Hogyan kell szedni a Defrinol forte-t?
A Defrinol forte filmtablettát mindig az előírásnak megfelelően szedje. Kérdezze meg kezelőorvosát ill
gyógyszerészhez, ha nem biztos benne, hogyan kell bevenni a gyógyszert.
4 a 6-ból
A tünetek enyhítésére a legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig.
A gyógyszert szájon át adják be.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:
▪ Egy filmtabletta, legfeljebb napi 3 tabletta, szükség szerint, legalább 8 órás időközönként.
▪ Ne vegyen be 3 tablettánál többet 24 órán belül.
▪ Ha a tünetek nem múlnak vagy súlyosbodnak, vagy 7 napnál tovább tart az enyhülésük
napon, orvoshoz kell fordulni.
A Defrinol forte filmtabletta nem alkalmazható 12 év alatti gyermekek kezelésére.
Ha az előírtnál több Defrinol forte-t vett be
Ha az előírtnál nagyobb adag Defrinol forte-t vett be, azonnal forduljon orvosához, és vigye magával
vigye magával ezeket az utasításokat vagy a gyógyszercsomagot.
A Defrinol forte nagy adagok bevétele hányingert, gyomorfájdalmat, hányást okozhat (néha
vérrel keveredve), fejfájás, fülzúgás, zavartság és nystagmus. Álmosság, fájdalom
mellkasi fájdalom, szívdobogásérzés, eszméletvesztés, görcsök (általában gyermekeknél), gyengeség, szédülés, vér a vizeletben, érzés
hidegrázás és légzési problémák.
Ha elfelejtette bevenni a Defrinol forte-t
Soha ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert a szokásos időben, ne pótolja az aznapra tervezett adagot, hanem
folytassa a szokásos adagolási renddel.
Ha hirtelen abbahagyja a Defrinol forte szedését
Ha tünetei megszűnnek, abbahagyhatja a gyógyszer szedését.
Ha nincs javulás, vagy tünetei súlyosbodnak, hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
ezt a gyógyszert szedő betegek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 gyógyszert szedő beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek).
Gyakori mellékhatások (10, a gyógyszert szedő beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő).
Alkalmankénti mellékhatások (100 gyógyszert szedő beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő).
Ritka mellékhatások (1000 gyógyszert szedő beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 gyógyszert szedő beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő).
Nem ismert gyakoriság: a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg.
Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek. Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz
forduljon orvoshoz, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
▪ vér a regurgitált vagy feketekávé zaccra emlékeztető tartalomban,
▪ vér a székletben vagy a széklet fekete, mint a kátrány,
▪ gyomorproblémák, beleértve a fájdalmat, emésztési zavarokat és gyomorégést,
▪ túlérzékenységi reakció, mint például bőrkiütés (néha súlyos, amit bőrhámlás követ); az arc duzzanata,
nyak vagy torok; az asztma súlyosbodása, légzési nehézség,
▪ súlyos bőrreakció, az úgynevezett DRESS-szindróma. A tünetek a következők: bőrkiütés, emelkedett testhőmérséklet
testhőmérséklet, a nyirokmirigyek duzzanata és az eozinofilek (a fehérvérsejtek típusa) szintjének emelkedése,
▪ hirtelen fellépő hőmérsékletemelkedés, bőrpír vagy számos apró pustula megjelenése (ez lehet
akut generalizált exanthemás pustulosis - AGEP) jele az első két napban jelentkezhet
gyógyszer beadása. agyhártyagyulladás (pl. nyakmerevség, láz, tájékozódási zavar),
5 a 6-ból
▪ Veseproblémák, amelyek veseelégtelenséghez vezethetnek (tünetei lehetnek légszomj,
kifejezett fáradtság és gyengeség, étvágytalanság, a boka duzzanata).
Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse orvosát, ha az alábbiak bármelyikét észleli
tünetek:
▪ hányinger, hányás;
▪ szédülés, fejfájás, hallásproblémák;
▪ szájszárazság, szomjúság, izzadás, étvágytalanság;
▪ mellkasi fájdalom, szapora vagy szabálytalan szívverés, emelkedett vérnyomás, szívgyengeség (fáradtság, nehézség
légzés, lábduzzanat);
▪ folyadékretenció, amely lábduzzanathoz vezet;
▪ nyugtalanság, álmatlanság;
▪ ritkán hasmenés, gázképződés, székrekedés, a bőr vagy a sclera sárgás elszíneződése, fájdalom a has felső részén,
vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség súlyosbodása, vizelési nehézség, izomgyengeség, remegés, szorongás,
hallucinációk (amikor olyan dolgokat lát, hall vagy érez, amelyek nincsenek ott), különösen gyermekeknél;
▪ nagyon ritkán, fáradtság vagy kifejezett kimerültség, olyan változások a vérképben, amelyek szokatlant okozhatnak
zúzódások vagy gyakori fertőzések, pl. torokfájás, szájfekélyek, influenzaszerű tünetek);
▪ a szívroham vagy a szélütés kockázatának kismértékű növekedése, ha hosszú ideig alkalmazza a gyógyszer nagy adagját
időszak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel a felsorolásban
ezt az utasítást, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A mellékhatások bejelentése
Ha bármilyen nemkívánatos reakciót tapasztal, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez magában foglalja az ebben az útmutatóban nem szereplő esetleges mellékhatásokat is. Regisztrációval
mellékhatások segíthetnek értékelni a gyógyszer biztonságosságát. Nem kívánt reakciókra gyanakszanak
jelentheti a Szerbiai Gyógyszer- és Orvostechnikai Ügynökségnek (ALIMS):
Szerb Gyógyszer- és Orvostechnikai Ügynökség
Országos Farmakovigilancia Központ
Vojvode Stepe 458, 11221 Belgrád
Szerb Köztársaság
Weboldal: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Hogyan kell a Defrinol forte-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ne használja a Defrinol forte gyógyszert a külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő ("Érvényes") után.
hoz"). A felhasználási idő a megadott hónap utolsó napján jár le.
Legfeljebb 25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A használhatatlan gyógyszereket a gyógyszertárnak adják át, ahol a gyógyszertárban kifüggesztik az átvételre vonatkozó értesítést.
használhatatlan gyógyszereket a polgároktól. A felhasználhatatlan gyógyszereket tilos a csatornába vagy azzal együtt dobni
kommunális hulladék. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.
6 a 6-ból
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Defrinol forte?
Hatóanyag tartalma:
1 filmtabletta 60 mg pszeudoefedrin-hidrokloridot és 400 mg ibuprofént tartalmaz
Segédanyagok tartalma:
Tablettamag: kalcium-foszfát; keményítő, kukorica; nátrium-keményítő-glikolát A típusú; hipromellóz E-5;
magnézium-sztearát.
Filmtabletta: hipromellóz E-5; makrogol 6000; hintőpor; titán-dioxid; festék Ponceau 4R lakk 22% (E124).
Milyen a Defrinol forte gyógyszer külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Megjelenés: Kerek, mindkét oldalán domború, sötétvörös színű, fehér szélű filmtabletta.
Csomagolás:
A belső csomagolás ALU/PVC-PVC buborékfólia, amely 10 filmtablettát tartalmaz.
A külső csomagolás egy összecsukható kartondoboz, amely 1 buborékfóliát (összesen 10 filmtablettát) és
Útmutató a gyógyszerhez.
Engedély tulajdonosa és gyártója
Galenika ad Belgrade
Batajnički út bb, Belgrád
Ezt az utasítást legutóbb jóváhagyták
2019. július.
A gyógyszer adagolási módja:
A gyógyszert orvosi rendelvény nélkül adják ki.
Az engedély száma és dátuma:
515-01-00355-19-001 2019. július 1-től.