Dimigal tabletta a10

Ennek a szernek az interneten történő terjesztését szigorúan tilos és a Szerb Köztársaság törvényei szabályozzák, míg az interneten történő bemutatása megengedett, kizárólag abból a célból, hogy a nagyközönséget és a szakmai közvéleményt tájékoztassák a célról, és jobban megismerjék a gyógyszert. magának a gyógyszernek az alapvető jellemzői.

A GYÓGYSZERREKEZDÉS MÓDJÁRÓL SZÓLÓ RENDELETET MEGTEKINHETŐ, GYÓGYSZERRE VONATKOZÓAN ("Sl. Gl. RS", 79/2010. sz.) ITT.

Olvassa el figyelmesen ezt a kézikönyvet, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A Dimigal-t azonban óvatosan kell használni a legjobb eredmény elérése érdekében.

Mentse el az utasításokat. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

Ha további kérdése van, kérdezze meg gyógyszerészét.

Ha tünetei súlyosbodnak, vagy nem javul, forduljon orvosához.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel ebben az útmutatóban, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ebben az útmutatóban a következőket olvashatja:

1. Mi az a Dimigal és mire való?
2. Tudnivalók a Dimigal szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Dimigal-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dimigal gyógyszert tárolni
6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. Mi az a Dimigal és mire való?

A Dimigal hatóanyag dimenhidrinátot tartalmaz, amely az antihisztaminoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Dimigalt felnőtteknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél alkalmazzák:
- hányinger, hányás és/vagy szédülés megelőzése utazási betegségben (kinetózis);
- Meniere-kór és egyéb egyensúlyzavarok okozta hányinger és hányás kezelése.

2. Tudnivalók a Dimigal szedése előtt

Figyelmeztesse kezelőorvosát, ha egyéb gyógyszereket szed, krónikus betegsége, anyagcserezavara van, túlérzékeny a gyógyszerekre, vagy némelyikre allergiás reakciója volt.

Nem szedheti a Dimigal-t:

• ha allergiás (túlérzékeny) a dimenhidrinátra vagy a gyógyszer összetételében található bármely segédanyagra (lásd 6. pont).
• ha túlérzékeny más antihisztaminokra
• akut asztmás roham esetén
• glaukóma (megnövekedett szemnyomás) esetén
• ha feokromocitómája (mellékvese daganata) van
• porfíria (anyagcserezavar) esetén
• ha görcsrohamai vannak (epilepszia és eklampszia esetén)
• ha megnagyobbodott a prosztata.

A Dimigal tablettát nem szabad 2 évesnél fiatalabb gyermeknek adni.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, tájékoztassa kezelőorvosát bármilyen egészségügyi problémájáról, amelyről van vagy volt, valamint allergiájáról.

Különös óvatosság szükséges a következő helyzetekben:

• súlyos máj- vagy vesebetegség esetén
• krónikus légzési problémák és asztma esetén
• idős betegeknél, akiknél alacsony vérnyomás, szédülés, álmosság, székrekedés, prosztata megnagyobbodás van
• Parkinson-kór (különösen időseknél)
• a pylorus szűkülete (a gyomor egy része a vékonybélbe való átmenetnél)
• a pylorus és a vékonybél (duodenum) kezdetének elzáródása
• jelentős szívbetegség (szívbetegség, keringési zavarok, szívritmuszavarok)
• a terhesség utolsó trimeszterében (lásd a Terhesség és szoptatás című részt).

A Dimigal alkalmazása során kerülni kell az alkoholfogyasztást.

Ha a fenti helyzetek bármelyike érvényes Önre, a Dimigal alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Dimigal tablettát 2 éves és idősebb gyermekek kezelésére használják.

Egyéb gyógyszerek és Dimigal

Kérjük, vegye figyelembe, hogy ez az információ az Ön által nemrégiben alkalmazott vagy jelenleg is szedett gyógyszerekre, valamint azokra a gyógyszerekre vonatkozik, amelyeket a jövőben fog szedni. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, vitaminokat, növényi eredetű gyógyszereket, homeopátiás gyógyszereket vagy más orvosok által felírt gyógyszereket.

Mielőtt elkezdené szedni a Dimigal-t, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

• antikolinerg hatású gyógyszerek (atropin, egyes Parkinson-kór elleni gyógyszerek, triciklikus antidepresszánsok, MAO-gátlók);
• központi idegrendszeri depresszánsok (benzodiazepinek, barbiturátok, opioid fájdalomcsillapítók, altatók, nyugtató hatású antipszichotikumok, baklofen, talidomid...), mert egyidejű alkalmazása ezeknek a gyógyszereknek a hatásának fokozódásához vezethet;
• ototoxikus gyógyszerek, pl. halláskárosodást okozó gyógyszerek (az aminoglikozidok csoportjába tartozó antibiotikumok)
• az EKG-t befolyásoló gyógyszerek (pl. egyes antiarrhythmiák, antibiotikumok, maláriaellenes szerek, antihisztaminok) vagy olyan gyógyszerek, amelyek a vér káliumkoncentrációjának csökkenéséhez vezetnek, mint pl. bizonyos diuretikumok (folyadék kilökésére szolgáló gyógyszerek); Kerülni kell a Dimigal egyidejű alkalmazását
• vérnyomáscsökkentők (magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek), mert fokozott fáradtság és túlzott vérnyomásesés léphet fel
• adrenalin, noradrenalin és más hasonló hatású gyógyszerek.

Az alkohol fokozza ennek a gyógyszernek a nyugtató hatását.
Az éberség és a figyelem csökkenése befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Laboratóriumi elemzés
Néhány nappal az allergének vizsgálata előtt abba kell hagyni a Dimigal tabletta szedését, mivel az álnegatív allergiavizsgálati eredményekhez vezethet.

Hosszú távú használat esetén álpozitív, emelkedett teofillinszintet mutathat a szérumban.

A Dimigal használata alkohollal

A gyógyszer szedése közben ne igyon alkoholt vagy alkoholt tartalmazó gyógyszereket, mert ez fokozhatja a nyugtató hatást (álmosság). A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességek csökkenhetnek.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, a gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

Terhesség
A terhesség hatodik hónapja után a Dimigal gyógyszert nem szabad alkalmazni, mert koraszülést okozhat.
Terhesség alatt nem javasolt a gyógyszer alkalmazása, kivéve, ha ez szükséges, amit kezelőorvosa értékel.

Szoptatás
A Dimigal gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, ezért értékelni kell a gyógyszer szoptató anyáknál való alkalmazásának fontosságát.
A gyógyszer alkalmazása csökkentheti a szoptató anyák tejtermelését. Ha a csecsemőnél nyugtalanság és ingerlékenység jelei jelentkeznek, kezelőorvosa eldönti, hogy abbahagyja-e a szoptatást, vagy alkalmazza-e a gyógyszert.

Járművek vezetése és gépek kezelése

A Dimigal álmosságot, szédülést, homályos látást és koordinációs zavarokat okozhat. A gyógyszert nem szedhetik olyan személyek, akik gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek.

A Dimigal tabletta laktózt, monohidrátot és színező Tartrazin-tót tartalmaz

Bizonyos cukrok intoleranciája esetén konzultáljon orvosával, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, mivel laktózt tartalmaz. A Dimigal gyógyszer allergiás reakciókat válthat ki, mivel Tartrazin Lake (E102) színezéket tartalmaz.

3. Hogyan kell szedni a Dimigal-t?

A gyógyszert mindig pontosan a jelen kézikönyvben leírtak szerint vagy az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Dimigal-t szájon át adják be.

A hányinger, hányás és/vagy szédülés elkerülése érdekében utazási betegség esetén a Dimigal-t 30 perccel indulás előtt kell bevenni.

A tablettát elegendő folyadékkal (pl. vízzel) nyelje le, lehetőleg étkezés után.

A tabletta négy egyenlő adagra osztható.

2-6 éves gyermekek
12,5-25 mg (¼ – ½ tabletta) 6-8 óránként szükség szerint, legfeljebb 1,5 (másfél) tabletta (75 mg) 24 órán belül.

6-14 éves gyerekek
25-50 mg (½-1 tabletta) 6-8 óránként szükség szerint, legfeljebb 3 tabletta (150 mg) 24 órán belül.
A Dimigal nem alkalmazható 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Felnőttek és 14 év feletti gyermekek
50-100 mg (1-2 tabletta) 4-6 óránként szükség szerint, legfeljebb 8 tabletta (400 mg) 24 órán belül.

Időseknél a gyógyszert a felnőttek számára ajánlott legalacsonyabb dózisban kell alkalmazni.

Ha az előírtnál több Dimigal-t vett be

Túladagolás vagy túlzott mennyiségű gyógyszer véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi egészségügyi intézményhez. Ha lehetséges, vigye magával a gyógyszeres dobozt vagy ezt a betegtájékoztatót, hogy az orvos tudja, milyen gyógyszert vett be.

A túladagolás tünetei: száj-, orr- és torokszárazság, arcpír, lelassult vagy nehéz légzés, gyengeségérzet és súlyosabb esetben a pupillák kitágulása, izgatottság, i.e. túlzott izgalom, hallucinációk, zavartság, pl. zavartság, ataxia pl. járászavar, időnként klónikus görcsök, i.e. görcsök. Kóma, szívleállás és halál is előfordulhat. A túladagolás jelei a gyógyszer túladagolása után két órával jelentkezhetnek.

Ha elfelejtette bevenni a gyógyszerét

Dimigal Soha ne vegyen be dupla adagot a gyógyszerből annak pótlására, ha elfelejtette bevenni a gyógyszert!
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, folytassa a szedését, amikor eszébe jut, majd folytassa a szedését a szokásos ütemterv szerint. Ha azonban még néhány órája van a következő adagolásig, ne vegye be a kihagyott adagot, hanem várja meg a következő adagot.

Ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését

Dimigal Nincsenek adatok a mellékhatások előfordulásáról, ha hirtelen abbahagyja a Dimigal gyógyszer szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és allergiás reakció esetén kérjen orvosi segítséget:

• anafilaxiás sokk
• az arc és a nyak duzzanata, amely megnehezítheti a légzést
• kiütés, bőrpír

A mellékhatások gyakorisága szerint vannak felsorolva:

Nagyon gyakori (10 gyógyszert szedő beteg közül több mint 1-et érinthet)
- izomgyengeség

Gyakori (10 gyógyszert szedő beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
- álmosság
- hangulati ingadozások, szorongás, szorongás
- szájszárazság, székrekedés, hasmenés, hányinger, gyomorfájdalom
- eldugult orr
- vizelési zavar (vizelet-visszatartás miatt)

Nem gyakori (100 gyógyszert szedő beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
- egyensúlyzavar, koncentráció- és memóriazavar (időseknél gyakoribb), akaratlan remegés, koordináció hiánya, figyelemelvonás, hallucinációk
- álmatlanság Ritka (1000 gyógyszert szedő beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
- fejfájás, alvászavar, szédülés
- szívdobogásérzés, szapora szívverés, vérnyomásesés (különösen felálláskor)
- megnövekedett szemnyomás, látászavarok, például kitágult pupillák, homályos látás, kettős kép
- zúg a fülemben
- bőrkiütés, bőrpír
- szigetek
- anafilaxiás sokk (súlyos allergiás reakció, amely halálos kimenetelű lehet)

Nagyon ritka (10 000 gyógyszert szedő beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
- paradox központi idegrendszeri stimuláció (álmatlanság, nyugtalanság, idegesség), különösen gyermekeknél
- vérbetegség (hemolitikus vérszegénység, csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám, azaz vérlemezkeszám)

Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
- étvágytalanság
- allergiás bőrreakciók, fényérzékenység
- májműködési zavar (sárgaság)

Csökkent tejelválasztás, hányás, megnövekedett hörgőnyálka-sűrűség és görcsök is előfordulhatnak.

A mellékhatások bejelentése

Ha bármilyen nemkívánatos reakciót tapasztal, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja az ebben az útmutatóban nem szereplő esetleges mellékhatásokat is. A mellékhatások bejelentésével segíthet a gyógyszer biztonságosságának értékelésében. A feltételezett mellékhatásokat bejelentheti a Szerbiai Gyógyszer- és Orvostechnikai Eszközök Ügynökségének (ALIMS):

Szerb Gyógyszer- és Orvostechnikai Ügynökség
Országos Farmakovigilancia Központ
Vojvode Stepe 458, 11221 Belgrád Szerb Köztársaság
Weboldal: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Hogyan kell a Dimigal gyógyszert tárolni?

Gyermekek elől elzárva tartandó!

A külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható") után ne alkalmazza a Dimigal gyógyszert.
A felhasználási idő a megadott hónap utolsó napján jár le.

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A használhatatlan gyógyszereket a gyógyszertárnak adják át, amelyen fel van tüntetve, hogy a gyógyszertár beszedi az állampolgároktól a használhatatlan gyógyszereket. A felhasználhatatlan gyógyszereket tilos a csatornába vagy a kommunális hulladékkal együtt dobni. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.

6. A csomag tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dimigal

Hatóanyag tartalom:

1 tabletta 50 mg dimenhidrinátot tartalmaz.

Segédanyag-tartalom: laktóz, monohidrát; keményítő, kukorica; keményítő, előzselatinizált; színes Tartrazin-tó (E102); magnézium-sztearát.

Milyen a Dimigal gyógyszer külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tabletta

Kerek, lapos, sárga színű tabletta, egyik oldalán keresztvonallal. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Csomagolás:
A készterméket egy belső csomagolásba csomagolják, amely ALU/PVC szalagból és PVC/PVdC szalagból készült buborékfólia 10 tablettával.
A külső csomagolás egy összecsukható kartondoboz, amely egy buborékfóliát és a gyógyszer használati utasítását tartalmazza.

Engedély tulajdonosa és gyártója

Galenika ad Belgrade
Batajnički drum bb, Belgrád, Szerb Köztársaság

A gyógyszer adagolási módja:

A gyógyszer orvosi rendelvény nélkül is kiadható.

Az engedély száma és dátuma:
515-01-04019-16-001 2017.05.06-tól

Használat előtt olvassa el részletesen az utasításokat. Az indikációkkal, óvintézkedésekkel és a gyógyszermellékhatásokkal kapcsolatban forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.