Rinoff 0,5 mg/ml orrspray, oldat

Ennek a szernek az interneten történő terjesztését szigorúan tilos és a Szerb Köztársaság törvényei szabályozzák, míg az interneten történő bemutatása megengedett, kizárólag abból a célból, hogy a nagyközönséget és a szakmai közvéleményt tájékoztassák a célról, és jobban megismerjék a gyógyszert. magának a gyógyszernek az alapvető jellemzői.

A GYÓGYSZERREKEZDÉS MÓDJÁRÓL SZÓLÓ RENDELETET MEGTEKINHETŐ, GYÓGYSZERRE VONATKOZÓAN ("Sl. Gl. RS", 79/2010. sz.) ITT.

Rinoff®
, 0,5 mg/ml, orrspray, oldat
INN: xilometazolin-hidroklorid
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, figyelmesen olvassa el ezt az utasítást, mert tartalmaz
az Ön számára fontos információkat.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az útmutatóban leírtak szerint vagy az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza
orvos vagy gyógyszerész.
- Mentse el az utasításokat. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- Ha további kérdései vannak, vagy tanácsra van szüksége, forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez
tartalmazza az ebben az útmutatóban fel nem sorolt mellékhatásokat. Lásd a 4. részt.
- Ha nem érzi jobban magát, vagy rosszabbul érzi magát 5 nap elteltével, forduljon orvosához.
Ebben az útmutatóban a következőket olvashatja:
1. Mi az a Rinoff és mire való?
2. Tudnivalók a Rinoff alkalmazása előtt
3. Hogyan kell beadni a Rinoff-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rinoff-ot tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
7-ből 2
1. Mi az a RINOFF gyógyszer és mire való?
A Rinoff gyógyszer xilometazolin hatóanyagot tartalmaz, amely összehúzza az ereket, így csökkenti a nyálkahártya duzzadását.
orr.
Vonatkozik:
- az orrnyálkahártya dugulásának (az orrnyálkahártya duzzanatának) tüneteinek enyhítése, krónikus és
allergiás rhinitis (beleértve a szénanáthát is) és arcüreggyulladás.
A Lek Rinoff 0,5 mg/ml orrspray 6 és 12 év közötti gyermekek számára készült.
2. Tudnivalók a Rinoff alkalmazása előtt
A Rinoff 0,5 mg/ml orrspray nem használható:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy bármely segédanyagára
gyógyszerek (a 6. pontban felsorolva),
- ha az orrnyálkahártya száraz gyulladása van kéregképződéssel (rhinitis sicca),
- idegsebészeti beavatkozások után az orrüregben (transzfenoidális hypophysectomia) és mások
műtét, amely során a kemény agyhártya (dura mater) szabaddá válik.
Rinoff, 0,5 mg/ml, orrspray, oldatos oldat nem alkalmazható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
A benzalkónium-klorid tartósítószer-tartalma miatt a Rinoff 0,5 mg/ml orrspray nem használható.
az anyaggal szembeni megállapított túlérzékenység esetén.
Ne használja a Rinoff 0,5 mg/ml orrsprayt, ha a fentiek érvényesek Önre. Ha még nem
mindenképpen konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével a gyógyszer alkalmazása előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rinoff 0,5 mg/ml orrspray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mikor szabad a Rinoff 0,5 mg/ml oldatos orrsprayt csak orvosával való konzultációt követően használni?
A következő szövegben leírjuk, hogy a Rinoff, orrspray, oldatos gyógyszer mikor használható csak bizonyos körülmények között
feltételekkel és különleges óvintézkedésekkel. Kérdezze meg kezelőorvosát ezekről. Ez akkor is érvényes, ha ilyen kijelentéseket tesznek
egyszer utalt rád korábban.
Mire kell figyelni?
A hosszú távú alkalmazást és a túladagolást kerülni kell, különösen gyermekeknél.
A gyógyszer hosszú távú alkalmazása és túladagolása az orrnyálkahártya reaktív hiperémiájához vezethet. Visszatérés
hatása légúti elzáródáshoz vezethet, ami arra készteti a betegeket, hogy ismét alkalmazzák a gyógyszert,
sőt folyamatosan. Ez tovább vezethet krónikus duzzanathoz (rhinitis medicamentosa) és akár
az orrnyálkahártya sorvadása (ozen). Enyhébb esetekben megfontolható a gyógyszer egy napra történő abbahagyása
az orrlyukba, majd a tünetek megszűnése után a másik orrlyukba, hogy legalább részben megmaradjon az orron keresztüli légzés.
Zöldhályogban, különösen zárt szögű glaukómában szenvedő betegek tüsszögés elleni gyógyszeres kezelés előtt
A xilometazolinnal konzultálnia kell orvosával.
A Rinoff orrspray oldatot csak az előnyök és kockázatok alapos mérlegelése után szabad alkalmazni
betegek:
- akiket monoamin-oxidáz-gátlókkal kezelnek (MAO-gátlók, például tranilcipromin és moklobemid,
depresszió kezelésére alkalmazzák) és egyéb olyan gyógyszerek, amelyek növelhetik a vérnyomást,
- fokozott szemnyomás esetén, különösen zárt szögű glaukóma esetén,
- súlyos szív- és vérkeringési betegségekben (pl. szív-érbetegség, magas vérnyomás),
- mellékvese daganat (phaeochromocytoma),
- porfíriában (túlzott porfirin termelés a szervezetben),
- anyagcserezavarok esetén (pl. fokozott pajzsmirigyműködés, cukorbetegség),
- prosztata megnagyobbodással.
3 a 7-ből
Alkalmazás gyermekeknél
A Rinoff, 0,5 mg/ml orrspray nem használható 6 év alatti gyermekeknél.
Egyéb gyógyszerek és a Rinoff gyógyszer
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni fog
milyen egyéb gyógyszerek.
A Rinoff egyidejű alkalmazása monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAO-gátlókkal, például tranilciprominnal,
moklobemid), triciklusos antidepresszánsok vagy egyéb vérnyomásemelő gyógyszerek
a szívre és a véráramlásra gyakorolt hatása miatt vérnyomás-emelkedést okoz.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
tanácsért, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Rinoff, 0,5 mg/ml, orrspray, oldatos gyógyszer terhesség alatt nem alkalmazható, mert nincs elegendő adat.
terhes nőknél történő alkalmazás esetén.
A Rinoff 0,5 mg/ml oldatos orrspray gyógyszert nem szabad szoptatás alatt alkalmazni, mivel nem ismert, hogy
a xilometazolin hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe.
Járművek vezetése és gépek kezelése
A Rinoff, 0,5 mg/ml, orrspray, tüsszentés elleni oldat hosszú távú vagy nagyobb dózisú alkalmazása esetén nem alkalmazható
a szív és a véráramlás, illetve az idegrendszer működésére gyakorolt hatásokat ki kell zárni.
Ilyen esetekben a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességek károsodhatnak. Fogadás
az alkohol tovább csökkentheti a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lek Rinoff, 0,5 mg/ml, spray benzalkónium-kloridot tartalmaz
A benzalkónium-klorid, mint tartósítószer, az orrnyálkahártya irritációját okozhatja.

3. Hogyan kell beadni a Rinoff-ot
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza
vagy egy gyógyszerész. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Rinoff 0,5 mg/ml orrspray 6-12 éves gyermekek számára készült.
A Lek Rinoff, 0,5 mg/ml orrspray nem alkalmas felnőttek és 12 év feletti gyermekek kezelésére.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek kezelésére a Rinoff 1 mg/ml orrspray gyógyszert készítették.
amely nagyobb koncentrációjú xilometazolin oldatot tartalmaz.
Adagolás
6 és 12 év közötti gyermekek:
• Ha szükséges, fecskendezzen be egy adag permetet mindkét orrlyukba, naponta legfeljebb háromszor.
• A Rinoff, 0,5 mg/ml orrspray 24 órán belül legfeljebb háromszor használható.
• A Rinoff 0,5 mg/ml-es orrspray alkalmazása nem lehet hosszabb 5 napnál.
• A szülőknek vagy gondviselőknek orvoshoz kell fordulniuk, ha a gyermek állapota idővel romlik
kezelés.
• Az ajánlottnál nagyobb adagokat nem szabad alkalmazni.
Alkalmazás módja
A Rinoff gyógyszer, 0,5 mg/ml orrspray orrba történő beadásra szolgál (orrba).
• A Rinoff, 0,5 mg/ml orrspray minden egyes alkalmazása előtt alaposan fújja ki az orrát.
• Használat előtt el kell távolítani a védőkupakot (1. ábra).
4 a 7-ből
• Az első alkalmazás előtt többször meg kell nyomni a permetező pumpát, amíg egyenletesen nem jelenik meg
szétszórt köd. A permet ezután készen áll a további alkalmazásra.
A spray használatra kész, és NEM kell levágni a permetező hegyét!
• Az üveget függőlegesen kell tartani. Az orrapplikátorral ellátott pumpa hegyét egyszer kell az orrlyukba helyezni
nyomja meg röviden és erősen a szivattyút (2. ábra).
• A szétszóródás pillanatában óvatosan kell belélegezni az orron keresztül. Az eljárást meg kell ismételni a másik orrlyukban.
• A felhordás után ajánlatos az orrfelhordót tiszta törlőkendővel alaposan áttörölni
pumpa, és tegye vissza a védőkupakot.
• Az utolsó napi adagot célszerű este, lefekvés előtt alkalmazni.
Higiéniai okokból és a fertőzések elkerülése érdekében ugyanaz az orrspray-palack csak egyszer használható fel
egy személy.
A kezelés időtartama
- A Rinoff 0,5 mg/ml-es orrspray alkalmazása nem lehet hosszabb 5 napnál, hacsak másként nincs feltüntetve
orvosa által felírt. Ha tünetei súlyosbodnak, vagy 5 napon belül nem javulnak, forduljon hozzánk
orvosához.
- A gyógyszer több napos szünet után újra alkalmazható.
- Krónikus nátha kezelésében a Rinoff, 0,5 mg/ml orrspray gyógyszert csak felügyelet mellett szabad alkalmazni.
orvoshoz, az orrnyálkahártya sorvadásának (vékonyodásának és károsodásának) veszélye miatt.
- Ha úgy gondolja, hogy a Rinoff, 0,5 mg/ml orrspray hatása túl erős vagy túl gyenge, kérjük,
forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Rinoff-ot alkalmazott
Mi a teendő, ha a Rinoff gyógyszert, orrsprayt, oldatot túlzott mennyiségben alkalmazzák (szándékosan vagy véletlenül)
túladagolás)?
Azonnal értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy menjen a legközelebbi kórházba, és vigye magával a gyógyszert vagy ezt a gyógyszeres kezelési útmutatót.
magammal
A túladagolás alábbi tünetei jelentkezhetnek:
• a pupillák kitágulása (mydriasis) vagy a pupillák szűkülete (miózis);
• hányinger és hányás;
• a bőr és az ajkak sápadtsága, kékes elszíneződése (cianózis);
• megnövekedett testhőmérséklet, izzadás vagy a testhőmérséklet csökkenése;
• szív- és érrendszeri rendellenességek, pl. szívritmuszavar, például túl lassú, túl gyors vagy szabálytalan
szívverés, vérnyomás-emelkedés vagy -csökkenés, keringési összeomlás, szívleállás (szívleállás);
5 a 7-ből
• tüdőfunkciós zavarok (tüdőödéma, légzési zavarok, légzésleállás (apnoe));
• letargia, kábulat, kóma;
• izgatottság, izgatottság, hallucinációk, izomgörcsök és görcsök.
Különösen gyermekeknél a túladagolás görcsökkel és kómával, a szívverés lassulásával,
légzésleállás (apnoe) és a vérnyomás emelkedése, amit vérnyomásesés követhet.
A túladagolás terápia gyógyszeres szén adásából, gyomormosásból vagy oxigén adásából áll. Szükség szerint,
magas vérnyomást, lázat és görcsöket kell kezelni.
Ha elfelejtette alkalmazni a Rinoff-ot
Soha ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására!
Legközelebb ne vegyen be dupla mennyiséget, hanem folytassa az alkalmazást az utasításokban leírtak szerint
adagolás.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
ezt a gyógyszert szedő betegek.
A mellékhatások szervrendszerek és gyakorisági kategóriák szerint vannak megadva.
A mellékhatások gyakorisága az alábbiak szerint látható:
– Nagyon gyakran (10 kezeltből több mint 1-nél);
– Gyakran (100 kezelt személyből 1-10-nél);
– Ritkábban (1000 kezelt személyből 1-10);
– Ritka (10 000 kezelt személyből 1-10 esetben);
- Nagyon ritka (10 000 kezelt közül kevesebb mint 1-nél fordul elő);
- Ismeretlen (a mellékhatások gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).
Az immunrendszer zavarai
Nem gyakori: túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, viszketés, angioödéma (az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely
nehéz légzés)). Azonnal hagyja abba a Rinoff 0,5 mg/ml oldatos orrspray és oldat használatát
kérjen orvosi segítséget, ha a túlérzékenységi reakció fenti jeleit észleli.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
A Rinoff gyógyszer, 0,5 mg/ml, orrspray, oldatos, enyhe, különösen érzékeny betegeknél okozhat.
irritáció (az orrnyálkahártya égése vagy szárazsága).
A hatás csökkenése után gyakran előfordulhat a nyálkahártya fokozott duzzanata (reaktív hiperémia).
Esetenként: orrvérzés, tüsszögés.
A hosszú távú vagy gyakori használat, valamint a Rinoff, 0,5 mg/ml, orrspray, oldat nagyobb dózisai
irritáció (az orrnyálkahártya égése vagy szárazsága) és a nyálkahártya fokozott duzzanata, amely a fokozott használat miatt
gyógyszerek rontják (rhinitis medicamentosa), vagy gyógyászati nátha. Ez a hatás már és utána is jelentkezhet
ötnapos kezelés, és az alkalmazás meghosszabbítása után maradandó nyálkahártya károsodást okozhat
kéregképződés (rhinitis sicca).
Az idegrendszer zavarai
Ritkán: fejfájás, álmatlanság vagy fáradtság.
Nagyon ritka: hallucinációk (különösen gyermekeknél).
Szív rendellenességek
6 a 7-ből
Időnként a szívre és a véráramlásra van hatással, mint pl szívdobogás, szapora pulzus, emelkedés
vérnyomás.
Nagyon ritka: szívritmuszavarok (aritmiák).
A mozgásszervi rendszer és a kötőszövet rendellenességei
Nagyon ritka: görcsök (főleg gyermekeknél).
Ha olyan mellékhatásokat észlel, amelyek nem szerepelnek ebben a kézikönyvben, kérjük, értesítse orvosát
orvos vagy gyógyszerész.
A mellékhatások bejelentése
Ha bármilyen nemkívánatos reakciót tapasztal, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez magában foglalja az ebben az útmutatóban nem szereplő esetleges mellékhatásokat is. Regisztrációval
mellékhatások segíthetnek értékelni a gyógyszer biztonságosságát. Nem kívánt reakciókra gyanakszanak
jelentheti a Szerbiai Gyógyszer- és Orvostechnikai Ügynökségnek (ALIMS):
Szerb Gyógyszer- és Orvostechnikai Ügynökség
Országos Farmakovigilancia Központ
Vojvode Stepe 458, 11221 Belgrád
Szerb Köztársaság
Weboldal: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Hogyan kell a Rinoff-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ne használja a Rinoff, 0,5 mg/ml orrspray-t a külső címkén feltüntetett lejárati idő után.
csomagolás "Érvényes:" után. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Nem fagyasztható.
Felhasználhatósági időtartam az első felbontás után: 90 nap, ha legfeljebb 25 °C-on tárolják.
A használhatatlan gyógyszereket a gyógyszertárnak adják át, ahol a gyógyszertárban kifüggesztik az átvételre vonatkozó értesítést.
használhatatlan gyógyszereket a polgároktól. A felhasználhatatlan gyógyszereket tilos a csatornába vagy azzal együtt dobni
kommunális hulladék. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rinoff
Egy ml oldat 0,5 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.
Egy adag orrspray (0,07 ml) 0,035 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.
A Lek Rinoff, 0,5 mg/ml orrspray a következő segédanyagokat tartalmazza: glicerin 85%; nátrium-klorid;
dinátrium-edetát; benzalkónium-klorid, 50% oldat; nátrium-hidroxid (a pH beállításához); víz,
megtisztítva.
Milyen a RINOFF gyógyszer külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Rinoff 0,5 mg/ml oldatos orrspray tiszta és színtelen oldat.
A Rinoff, 0,5 mg/ml orrspray, oldat III-as típusú sötét üveg többadagos injekciós üvegbe (10 ml) van csomagolva.
permetezővel ellátott adagolószivattyúval és átlátszó műanyag borítással.
A gyógyszer külső csomagolása egy összecsukható kartondoboz, amely 1 palackot és a gyógyszer használati utasítását tartalmazza.
Engedély tulajdonosa és gyártója
Engedély tulajdonosa:
GALENIKA AD BELGRÁD
Batajnički út bb, Belgrád
7 a 7-ből
Gyártó:
BOSNALIJEK DD,
Bosznia-Hercegovina, Szarajevó, Jukićeva 53
Ezt az utasítást legutóbb jóváhagyták
2019. április
A gyógyszer adagolási módja:
A gyógyszert orvosi rendelvény nélkül adják ki.
Az engedély száma és dátuma:
515-01-01320-17-001 2019.09.04-től