Rinoff 1mg/ml orrspray, oldat

Ennek a szernek az interneten történő terjesztését szigorúan tilos és a Szerb Köztársaság törvényei szabályozzák, míg az interneten történő bemutatása megengedett, kizárólag abból a célból, hogy a nagyközönséget és a szakmai közvéleményt tájékoztassák a célról, és jobban megismerjék a gyógyszert. magának a gyógyszernek az alapvető jellemzői.

A GYÓGYSZERREKEZDÉS MÓDJÁRÓL SZÓLÓ RENDELETET MEGTEKINHETŐ, GYÓGYSZERRE VONATKOZÓAN ("Sl. Gl. RS", 79/2010. sz.) ITT.

Rinoff®
, 1 mg/ml, orrspray, oldat
INN: xilometazolin-hidroklorid
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, figyelmesen olvassa el ezt az utasítást, mert tartalmaz
az Ön számára fontos információkat.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az útmutatóban leírtak szerint vagy az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza
orvos vagy gyógyszerész.
- Mentse el az utasításokat. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- Ha további kérdései vannak, vagy tanácsra van szüksége, forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez
tartalmazza az ebben az útmutatóban fel nem sorolt mellékhatásokat. Lásd a 4. részt.
- Ha nem érzi jobban magát, vagy rosszabbul érzi magát 7 nap elteltével, forduljon orvosához.
Ebben az útmutatóban a következőket olvashatja:
1. Mi az a Rinoff és mire való?
2. Tudnivalók a Rinoff alkalmazása előtt
3. Hogyan kell beadni a Rinoff-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rinoff-ot tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
7-ből 2
1. Mi az a Rinoff és mire való?
A Rinoff gyógyszer xilometazolin hatóanyagot tartalmaz, amely összehúzza az ereket, így csökkenti a nyálkahártya duzzadását.
orr.
Vonatkozik:
- az orrnyálkahártya dugulásának (az orrnyálkahártya duzzanatának) tüneteinek enyhítése, krónikus és
allergiás rhinitis (beleértve a szénanáthát is) és arcüreggyulladás.
A Rinoff, 1 mg/ml, orrspray felnőttek és 12 évnél idősebb iskoláskorú gyermekek kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Rinoff alkalmazása előtt
A Rinoff nem használható:
• ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy bármely segédanyagára
gyógyszerek (a 6. pontban felsorolva),
• ha az orrnyálkahártya száraz gyulladása van kéregképződéssel (rhinitis sicca),
• idegsebészeti beavatkozások után az orrüregben (transzfenoidális hypophysectomia) és mások
műtét, amely során a kemény agyhártya (dura mater) szabaddá válik.
• 12 év alatti gyermekeknél.
A benzalkónium-klorid tartósítószer-tartalma miatt az 1 mg/ml Rinoff orrspray nem használható.
az anyaggal szembeni megállapított túlérzékenység esetén.
Ne használjon Rinoff 1 mg/ml orrsprayt, ha a fentiek érvényesek Önre. Ha még nem
mindenképpen konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével a gyógyszer alkalmazása előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rinoff 1 mg/ml orrspray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
megoldás.
Mikor kell a Rinoff 1 mg/ml oldatos orrsprayt csak orvosával való konzultációt követően használni?
A következő szövegben leírjuk, amikor a Rinoff orrspray gyógyszer, az oldat csak bizonyos feltételek mellett használható.
feltételekkel és különleges óvintézkedésekkel. Kérdezze meg kezelőorvosát ezekről. Ez akkor is érvényes, ha ilyen kijelentéseket tesznek
egyszer utalt rád korábban.
Mire kell figyelni?
A hosszú távú alkalmazást és a túladagolást kerülni kell, különösen gyermekeknél.
A gyógyszer hosszú távú alkalmazása és túladagolása az orrnyálkahártya reaktív hiperémiájához vezethet. Visszatérés
hatása légúti elzáródáshoz vezethet, ami arra készteti a betegeket, hogy ismét alkalmazzák a gyógyszert,
sőt folyamatosan. Ez tovább vezethet krónikus duzzanathoz (rhinitis medicamentosa) és akár
az orrnyálkahártya sorvadása (ozen). Enyhébb esetekben megfontolható a gyógyszer egy napra történő abbahagyása
az orrlyukba, majd a tünetek megszűnése után a másik orrlyukba, hogy legalább részben megmaradjon az orron keresztüli légzés.
Zöldhályogban, különösen zárt szögű glaukómában szenvedő betegek tüsszögés elleni gyógyszeres kezelés előtt
A xilometazolinnal konzultálnia kell orvosával.
A Rinoff orrspray oldatot csak az előnyök és kockázatok alapos mérlegelése után szabad alkalmazni
betegek:
- akiket monoamin-oxidáz-gátlókkal kezelnek (MAO-gátlók, például tranilcipromin és moklobemid,
depresszió kezelésére alkalmazzák) és egyéb olyan gyógyszerek, amelyek növelhetik a vérnyomást,
- fokozott szemnyomás esetén, különösen zárt szögű glaukóma esetén,
- súlyos szív- és vérkeringési betegségekben (pl. szív-érbetegség, magas vérnyomás),
- mellékvese daganat (phaeochromocytoma),
- porfíriában (túlzott porfirin termelés a szervezetben),
- anyagcserezavarok esetén (pl. fokozott pajzsmirigyműködés, cukorbetegség),
3 a 7-ből
- prosztata megnagyobbodással.
Alkalmazás gyermekeknél
A Rinoff, 1 mg/ml, orrspray nem használható 12 év alatti gyermekek számára.
Egyéb gyógyszerek és a RINOFF gyógyszer
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni fog
milyen egyéb gyógyszerek.
A Rinoff egyidejű alkalmazása monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAO-gátlókkal, például tranilciprominnal,
moklobemid), triciklusos antidepresszánsok vagy egyéb vérnyomásemelő gyógyszerek
a szívre és a véráramlásra gyakorolt hatása miatt vérnyomás-emelkedést okoz.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
tanácsért, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Rinoff 1 mg/ml oldatos orrspray gyógyszert nem szabad terhesség alatt alkalmazni, mert nincs elegendő adat
alkalmazása terhes nőknél.
A Rinoff 1 mg/ml oldatos orrspray gyógyszert nem szabad szoptatás alatt alkalmazni, mivel nem ismert, hogy hatásos-e.
A xilometazolin kiválasztódik az anyatejbe.
Járművek vezetése és gépek kezelése
A Rinoff, 1 mg/ml, orrspray, tüsszentés elleni oldat hosszú távú alkalmazása vagy nagyobb adagok alkalmazása esetén nem
a szív és a véráramlás, illetve az idegrendszer működésére gyakorolt hatásokat ki kell zárni.
Ilyen esetekben a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességek károsodhatnak. Fogadás
az alkohol tovább csökkentheti a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lek Rinoff, 1 mg/ml, spray benzalkónium-kloridot tartalmaz
A benzalkónium-klorid, mint tartósítószer, az orrnyálkahártya irritációját okozhatja.
3. Hogyan kell beadni a Rinoff-ot
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza
vagy egy gyógyszerész. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Lek Rinoff, 1 mg/ml, orrspray felnőtteknek és 12 évnél idősebb iskoláskorú gyermekeknek való használatra készült.
év.
A Rinoff, 1 mg/ml, orrspray nem alkalmas 12 év alatti gyermekek kezelésére. Korú gyermekek számára
6-12 éves korig a Rinoff gyógyszert, egy 0,5 mg/ml-es orrspray-t, amely alacsonyabb koncentrációjú xilometazolin-hidroklorid oldatot tartalmazott.
Adagolás
Felnőttek, 12 évesnél idősebb gyermekek:
• Ha szükséges, fecskendezzen be egy adag permetet mindkét orrlyukba, naponta 1-3 alkalommal.
• A Rinoff 1 mg/ml orrspray gyógyszert nem szabad napi 3-nál többször alkalmazni.
• Az 1 mg/ml-es Rinoff orrspray alkalmazása nem lehet hosszabb 7 napnál.
• Az ajánlottnál nagyobb adagokat nem szabad alkalmazni.
Alkalmazás módja
A Rinoff gyógyszer, 1 mg/ml, orrspray orrba történő beadásra szolgál (orrba).
• Az 1 mg/ml-es Rinoff orrspray minden egyes alkalmazása előtt alaposan ki kell fújni az orrot.
• Felhordás előtt el kell távolítani a védőkupakot (1. ábra).
4 a 7-ből
• Az első felhordás előtt többször meg kell nyomni a permetező pumpát, amíg egyenletesen nem jelenik meg
szétszórt köd. A permet ezután készen áll a további alkalmazásra.
A spray használatra kész, és NEM kell levágni a permetező hegyét!
• Az üveget függőlegesen kell tartani. Az orrapplikátorral ellátott pumpa hegyét az orrlyukba kell helyezni, majd
nyomja meg egyszer röviden és erősen a szivattyút (2. ábra).
• A szétszóródás pillanatában óvatosan kell belélegezni az orron keresztül. Az eljárást meg kell ismételni a másik orrlyukban.
• A felhordás után ajánlatos az orrfelhordót tiszta törlőkendővel alaposan áttörölni
pumpa, majd tegye vissza a védőkupakot.
• Az utolsó napi adagot célszerű este, lefekvés előtt alkalmazni.
Higiéniai okokból és a fertőzések elkerülése érdekében ugyanaz az orrspray-palack csak egyszer használható fel
egy személy.
A kezelés időtartama
- Az 1 mg/ml-es Rinoff orrspray alkalmazása nem haladhatja meg a 7 napot, hacsak másképp nem jelezzük
orvosa által felírt. Ha tünetei súlyosbodnak, vagy 7 nap elteltével nem javulnak, forduljon hozzánk
orvosához.
- A gyógyszer több napos szünet után újra alkalmazható.
- Krónikus nátha kezelésére a Rinoff 1 mg/ml orrspray gyógyszert csak orvos felügyelete mellett szabad alkalmazni.
az orrnyálkahártya sorvadásának (vékonyodásának és károsodásának) veszélye miatt.
- Ha úgy gondolja, hogy a Rinoff, 1 mg/ml, orrspray hatása túl erős vagy túl gyenge, kérjük,
forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Rinoff-ot alkalmazott
Mi a teendő, ha a Rinoff gyógyszert, orrsprayt, oldatot túlzott mennyiségben alkalmazzák (szándékosan vagy véletlenül)
túladagolás)?
Azonnal értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy menjen a legközelebbi kórházba, és vigye magával a gyógyszert vagy ezt a gyógyszeres kezelési útmutatót.
magammal
A túladagolás alábbi tünetei jelentkezhetnek:
• a pupillák kitágulása (mydriasis) vagy a pupillák szűkülete (miózis);
• hányinger és hányás;
• a bőr és az ajkak sápadtsága, kékes elszíneződése (cianózis);
• megnövekedett testhőmérséklet, izzadás vagy a testhőmérséklet csökkenése;
• szív- és érrendszeri rendellenességek, pl. szívritmuszavar, például túl lassú, túl gyors vagy szabálytalan
szívverés, vérnyomás-emelkedés vagy -csökkenés, keringési összeomlás, szívleállás (szívleállás);
• tüdőfunkciós zavarok (tüdőödéma, légzési zavarok, légzésleállás (apnoe));
5 a 7-ből
• letargia, kábulat, kóma;
• izgatottság, izgatottság, hallucinációk, izomgörcsök és görcsök.
Különösen gyermekeknél a túladagolás görcsökkel és kómával, a szívverés lassulásával,
légzésleállás (apnoe) és a vérnyomás emelkedése, amit vérnyomásesés követhet.
A túladagolás terápia gyógyszeres szén adásából, gyomormosásból vagy oxigén adásából áll. Szükség szerint,
magas vérnyomást, lázat és görcsöket kell kezelni.
Ha elfelejtette alkalmazni a Rinoff-ot
Soha ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására!
Legközelebb ne vegyen be dupla mennyiséget, hanem folytassa az alkalmazást az utasításokban leírtak szerint
adagolás.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
ezt a gyógyszert szedő betegek.
A mellékhatások szervrendszerek és gyakorisági kategóriák szerint vannak megadva.
A mellékhatások gyakorisága az alábbiak szerint látható:
– Nagyon gyakran (10 kezeltből több mint 1-nél);
– Gyakran (100 kezelt személyből 1-10-nél);
– Ritkábban (1000 kezelt személyből 1-10);
– Ritka (10 000 kezelt személyből 1-10 esetben);
- Nagyon ritka (10 000 kezelt közül kevesebb mint 1-nél fordul elő);
- Ismeretlen (a mellékhatások gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).
Az immunrendszer zavarai
Nem gyakori: túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, viszketés, angioödéma (az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely
nehéz légzés)). Azonnal hagyja abba a Rinoff orrspray oldat használatát, és forduljon orvoshoz
orvosi segítséget, ha a túlérzékenységi reakció fenti jeleit észlelik.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
A Rinoff, orrspray, oldatos gyógyszer enyhe irritációt okozhat, különösen érzékeny betegeknél
(az orrnyálkahártya égése vagy szárazsága).
A hatás csökkenése után gyakran előfordulhat a nyálkahártya fokozott duzzanata (reaktív hiperémia).
Esetenként: orrvérzés, tüsszögés.
A hosszú távú vagy gyakori használat, valamint a Rinoff, orrspray, oldat nagyobb dózisai irritációhoz vezethetnek.
(az orrnyálkahártya égése vagy szárazsága) és a nyálkahártya fokozott duzzanata, ami a gyógyszer fokozott használatának köszönhető.
súlyosbodik (rhinitis medicamentosa), vagy gyógyszeres nátha. Ez a hatás már és utána is jelentkezhet
ötnapos kezelés, és az alkalmazás meghosszabbítása után maradandó nyálkahártya károsodást okozhat
kéregképződés (rhinitis sicca).
Az idegrendszer zavarai
Ritkán: fejfájás, álmatlanság vagy fáradtság.
Nagyon ritka: hallucinációk (különösen gyermekeknél).
Szív rendellenességek
Időnként a szívre és a véráramlásra van hatással, mint pl szívdobogás, szapora pulzus, emelkedés
vérnyomás.
Nagyon ritka: szívritmuszavarok (aritmiák).
6 a 7-ből
A mozgásszervi rendszer és a kötőszövet rendellenességei
Nagyon ritka: görcsök (főleg gyermekeknél).
Ha olyan mellékhatásokat észlel, amelyek nem szerepelnek ebben a kézikönyvben, kérjük, értesítse orvosát
orvos vagy gyógyszerész.
A mellékhatások bejelentése
Ha bármilyen nemkívánatos reakciót tapasztal, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez magában foglalja az ebben az útmutatóban nem szereplő esetleges mellékhatásokat is. Regisztrációval
mellékhatások segíthetnek értékelni a gyógyszer biztonságosságát. Nem kívánt reakciókra gyanakszanak
jelentheti a Szerbiai Gyógyszer- és Orvostechnikai Ügynökségnek (ALIMS):
Szerb Gyógyszer- és Orvostechnikai Ügynökség
Országos Farmakovigilancia Központ
Vojvode Stepe 458, 11221 Belgrád
Szerb Köztársaság
Weboldal: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Hogyan kell a Rinoff-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ne használja a Rinoff 1 mg/ml orrsprayt a külső címkén feltüntetett lejárati idő után.
csomagolás "Érvényes:" után. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Nem fagyasztható.
Felhasználhatósági időtartam az első felbontás után: 90 nap, ha legfeljebb 25 °C-on tárolják.
A használhatatlan gyógyszereket a gyógyszertárnak adják át, ahol a gyógyszertárban kifüggesztik az átvételre vonatkozó értesítést.
használhatatlan gyógyszereket a polgároktól. A felhasználhatatlan gyógyszereket tilos a csatornába vagy azzal együtt dobni
kommunális hulladék. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rinoff
Egy ml oldat tartalma: 1 mg xilometazolin-hidroklorid.
Egy adag orrspray (0,14 ml) 0,140 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.
Lek Rinoff, 1 mg/ml, orrspray, oldat, a következő segédanyagokat tartalmazza: glicerin 85%; nátrium-klorid;
dinátrium-edetát; benzalkónium-klorid, 50% oldat; nátrium-hidroxid (a pH beállításához); víz,
megtisztítva.
Milyen a Rinoff külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Rinoff gyógyszer, 1 mg/ml, orrspray, oldatos tiszta és színtelen oldat.
A gyógyszer belső csomagolása egy többadagos, III-as típusú sötét üveg (10 ml) palack, adagolópumpával.
permetező és átlátszó műanyag burkolat.
A gyógyszer külső csomagolása egy összecsukható kartondoboz, amely 1 palackot és a gyógyszer használati utasítását tartalmazza.
Engedély tulajdonosa és gyártója
Engedély tulajdonosa:
GALENIKA AD BELGRADE, Batajnički road bb, Belgrád
Gyártó:
7 a 7-ből
BOSNALIJEK DD,
Bosznia-Hercegovina, Szarajevó, Jukićeva 53
Ezt az utasítást legutóbb jóváhagyták
2019. április
A gyógyszer adagolási módja:
A gyógyszert orvosi rendelvény nélkül adják ki.
Az engedély száma és dátuma:
515-01-01322-17-001 2019. április 9-től.