Smecta® 3g por belsőleges szuszpenzióhoz

Ennek a gyógyszernek az interneten keresztüli értékesítését a Szerb Köztársaság törvényei tiltják, míg az interneten keresztül történő reklámozás kizárólag emlékeztetőül és tájékoztatási céllal.

Terápiás javallatok

  • Terapija akutne dijareje kod dece uzrasta iznad 2 godine, uz oralnu rehidrataciju, kao i kod odraslih.
  • Simptomatska terapija hronične dijareje kod odraslih.
  • Simptomatska terapija bola povezanog sa funkcionalnom bolešću creva kod odraslih.

Adagolás és alkalmazás módja

AdagolásTerapija akutne dijareje

Deca uzrasta iznad 2 godine: 4 kesice dnevno 3 dana, nakon toga 2 kesice dnevno 4 dana.

Odrasli: prosečno se koriste 3 kesice dnevno, 7 dana. U praksi, dnevna doza može biti udvostručena na početku terapije.

Ostale indikacije

Odrasli: Prosečno se koriste 3 kesice dnevno.

Ukoliko u roku od 3 dana od početka primene leka ne dođe do povlačenja simptoma ili se simptomi pogoršaju, pacijent treba da se obrati svom lekaru.

A felhasználás módjaOralna upotreba.

Sadržaj kesice se mora rekonstituisati neposredno pre primene.

Gyermekek:

Sadržaj kesice rekonstituisati u bočici sa 50 mL prokuvane i ohlađene vode i koristiti tokom dana za piće ili ga dobro izmešati sa polutečnom hranom: supom, barenim voćem, pasiranim povrćem ili dečijom kašicom.

Felnőttek:

Sadržaj kesice rekonstituisati u pola čaše vode.

Ellenjavallatok

  • Preosetljivost na diosmektit ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

 

Posebna upozorenja

Lek se mora koristiti sa oprezom kod pacijenata kod kojih je u istoriji bolesti prisutna hronična teška konstipacija.

Lek Smecta ne treba davati odojčadi i deci uzrasta do 2 godine. Referentna terapija akutne dijareje je rastvor za oralnu rehidrataciju.

Kod dece uzrasta iznad 2 godine, lečenje akutne dijareje lekom Smecta mora započeti sa ranom upotrebom rastvora za oralnu rehidrataciju, kako bi se sprečila dehidratacija. Hroničnu upotrebu leka Smecta treba izbegavati.

Kod odraslih, rehidratacija se može izostaviti, ukoliko nije neophodna.

Stepen rehidratacije, kao i izbor načina rehidratacije (oralno ili intravenski), treba prilagoditi intenzitetu dijareje i starosti pacijenta u skladu sa kliničkom slikom.

Pacijenta treba informisati o potrebi :

  • Rehidratacije sa mnogo slane ili slatke tečnosti, kako bi se nadoknadio gubitak tečnosti usled dijareje (dnevna potreba za unosom vode kod odraslih je 2 litra)
  • Pridržavanja unosa sledećih namirnica tokom dijareje:
    • izbegavati sirovo i zeleno povrće, voće, začinjenu hranu kao i smrznutu i hladnu hranu i pića,
    • jesti grilovano meso i pirinač.Ovaj lek sadrži glukozu i saharozu.Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu, glukozno-galaktoznom malapsorpcijom ili nedostatkom saharoza-izomaltaze, ne smeju koristiti ovaj lek.

      Ovaj lek sadrži manje količine etanola (alkohola), manje od 100 mg po dnevnoj dozi.

  • Uzimajući u obzir adsorbujuća svojstva leka Smecta, koja mogu da utiču na resorpciju lekova, ne preporučuje se istovremena primena sa drugim lekovima (nakon više od dva sata, ukoliko je moguće).

     

    Terhesség és szoptatás

    Terhesség

    Nema podataka ili su podaci o primeni diosmektita kod trudnica ograničeni (manje od 300 trudnoća).

    Rezultati studija na životinjama su nedovoljni da bi se doneo konačan zaključak o reproduktivnoj toksičnosti.

    Ne preporučuje se upotreba leka Smecta tokom trudnoće.

    Szoptatás

    Nema dovoljno podataka o upotrebi leka Smecta tokom dojenja. Ne preporučuje se upotreba leka Smecta tokom dojenja.

    Termékenység

    Uticaj ovog leka na plodnost kod ljudi nije ispitan.

     

    Upravljanje vozilom

    Nisu sprovedena ispitivanja uticaja ovog leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ipak, očekuje se da lek nema ili ima zanemarljiv uticaj.

     

    Káros hatások

    Najčešće prijavljivano neželjeno dejstvo tokom terapije je konstipacija, koja se javlja kod približno 7% odraslih i 1% dece. Ukoliko se javi konstipacija, primenu diosmektita treba prekinuti i ukoliko je neophodno ponovo započeti sa nižom dozom.

    U tabeli u nastavku su prikazana neželjena dejstva prijavljena tokom kliničkih studija i u postmarketinškom periodu. Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava je klasifikovana na sledeći način: veoma često ( ≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), povremeno (≥ 1/1000 do < 1/100), retko (≥ 1/10000 do < 1/1000), veoma retko (< 1/10000), nepoznato (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

    Neželjena dejstva zabeležena tokom kliničkih studija i u postmarketinškom periodu

    Klasa sistema organa Učestalost Káros hatása
    Gastrointestinalni poremećaji često* konstipacija
    povremeno hányás
    Poremećaji tkiva kože és potkožnog povremeno* kiütés
    retko* urtikarija
    nepoznato angioedema, svrab
    Az immunrendszer zavarai nepoznato preosetljivost

    * učestalost procenjena na osnovu učestalosti tokom kliničkih studija Prijavljivanje neželjenih reakcija

    Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

    Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

    Vojvode Stepe 458, 11221 Belgrád Szerb Köztársaság

    fax: +381 (0)11 39 51 131

    Weboldal: www.alims.gov.rs

    e-mail: nezeljene.reakciie@alims.gov.rs

     

    Túladagolás

    Predoziranje može da dovede do ozbiljne konstipacije.

    Farmakološki podaci

     

    Farmakodinamika

    Farmakoterapijska grupa: Antidijaroici, intestinalni antiinflamatorni/antiinfektivni lekovi; Ostali intestinalni adsorbensi ATC šifra: A07BC05Diosmektit je pokazao kliničko farmakološko dejstvo:

    • adsorbuje intestinalne gasove kod odraslih
    • obnavlja permeabilnost mukusa u kliničkim studijama sprovedenim kod dece sa gastroenteritisom. Zahvaljujući svojoj slojevitoj strukturi i velikom plastičnom viskozitetu, diosmektit oblaže sluzokožu gastrointestinalnog trakta.

    Kombinovani rezultati dve dvostruko slepe randomizovane studije u koje je bilo uključeno 602 pacijenta sa akutnom dijarejom uzrasta između 1 i 36 meseci, koje su poredile efikasnost leka Smecta u odnosu na placebo, pokazale su značajno smanjenje broja stolica u toku prva 72 sata u grupi pacijenata tretiranih lekom Smecta, uz oralnu rehidrataciju.

     

    Farmakokinetika

    Usled strukture diosmektita, lek Smecta ostaje na luminalnoj strani crevnog epitela. Lek Smecta se ne resorbuje i ne metaboliše.

    Diosmektit se izlučuje fecesom u toku procesa normalnog intestinalnog tranzita.

Jegyzet: Arra törekszünk, hogy minden termék leírásánál a lehető legpontosabbak legyünk, de nem tudjuk garantálni, hogy minden leírás teljes és hibamentes. Köszönöm a megértést.
Az oldalon feltüntetett összes elem kínálatunk részét képezi, de ez nem jelenti azt, hogy mindenkor elérhető

Az árak csak online vásárlás esetén érvényesek
A termékek ára a gyógyszertárban eltérhet a webáruházban található áraktól

Információk és rendelések

hu_HU