Ennek a szernek az interneten történő terjesztését szigorúan tilos és a Szerb Köztársaság törvényei szabályozzák, míg az interneten történő bemutatása megengedett, kizárólag abból a célból, hogy a nagyközönséget és a szakmai közvéleményt tájékoztassák a célról, és jobban megismerjék a gyógyszert. magának a gyógyszernek az alapvető jellemzői.
A GYÓGYSZERREKEZDÉS MÓDJÁRÓL SZÓLÓ RENDELETET MEGTEKINHETŐ, GYÓGYSZERRE VONATKOZÓAN ("Sl. Gl. RS", 79/2010. sz.) ITT.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, figyelmesen olvassa el ezt az utasítást, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, illetve kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Mentse el az utasításokat. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- Ha további kérdései vannak, vagy tanácsra van szüksége, forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez magában foglalja az ebben az útmutatóban fel nem sorolt mellékhatásokat is. Lásd a 4. részt.
- Ha nem érzi jobban magát, vagy rosszabbul érzi magát 7 nap elteltével, forduljon orvosához.
Ebben az útmutatóban a következőket olvashatja:
1. Mi az a VIOPLEX-T és mire való?
2. Tudnivalók a VIOPLEX-T alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a VIOPLEX-T-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a VIOPLEX-T-et tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Mi az a VIOPLEX-T és mire való?
A VIOPLEX-T gyógyszer, bőrspray, por, egy antibakteriális gyógyszer helyi alkalmazásra. Két antibiotikumot (neomicint és bacitracint) tartalmaz, és a felületes bőrsérülések fertőzéseinek megelőzésére szolgál, mint például: kisebb vágások, horzsolások és opektoidok. A VIOPLEX-T felnőttek és 12 év feletti gyermekek számára készült.
2. Tudnivalók a VIOPLEX-T alkalmazása előtt
A VIOPLEX-T gyógyszert, por alakú spray-t, helyileg alkalmazzák, kizárólag külső használatra a bőrön. Figyelmeztesse kezelőorvosát, ha egyéb gyógyszereket szed, krónikus betegsége, anyagcserezavara van, túlérzékeny a gyógyszerekre vagy allergiás reakciói lépnek fel némelyikükre.
Tilos a VIOPLEX-T-t használni
Ha allergiás (túlérzékeny) a gyógyszer hatóanyagaira vagy bármely segédanyagára (lásd a 6. pontban). Ha túlérzékeny más aminoglikozid antibiotikumokra. Mindkét antibiotikum lehetséges szisztémás felszívódása és ebből következő toxikus hatása miatt a VIOPLEX-T alkalmazása nagy, sérült bőrfelületeken ellenjavallt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A VIOPLEX-T alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. Csak helyi, dermális használatra. Kerülni kell a gyógyszer alkalmazását, ha fennáll a fokozott reszorpció veszélye: nagy felületeken és/vagy sérült bőrön, nagyobb sebeken, fekélyeken, mert szisztémás toxicitás (nefrotoxicitás, ototoxicitás) jelei jelentkezhetnek (lásd a „Vioplex-” fejezetet). A T nem használható alkalmazni"). A bőrön keresztüli felszívódás lehetősége miatt a gyógyszert különösen óvatosan kell alkalmazni károsodott vesefunkciójú betegeknél, mivel fennáll a nefrotoxikus és ototoxikus hatások lehetősége. A VIOPLEX-T-t óvatosan kell alkalmazni allergiára hajlamos embereknél. A gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani, ha bőrirritációra vagy túlérzékenységi reakcióra utaló jelek jelentkeznek. Myasthenia gravisban (az izomfáradtsággal és -gyengeséggel jellemezhető autoimmun betegség) szenvedő betegek, valamint a neuromuszkuláris blokkoló szereket szedő betegek nem alkalmazhatják ezt a gyógyszert a sérült bőr nagy területeire. A VIOPLEX-T gyógyszer túlzott használata gombák megjelenését okozhatja. A VIOPLEX-T nem használható 7 napnál tovább. Ne használjon az ajánlott adagnál többet.
Egyéb gyógyszerek és a VIOPLEX-T gyógyszer
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A lehetséges nephrotoxicitás és ototoxicitás miatt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni más nefrotoxikus vagy ototoxikus gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén, mint például: furoszemid, vankomicin vagy más aminoglikozidok. A VIOPLEX-T nem alkalmazható az érintett bőr nagyobb területeire olyan betegeknél, akik egyidejűleg kábítószereket, érzéstelenítőket és/vagy izomrelaxánsokat szednek, mert lehetséges szisztémás felszívódása, ami a neuromuszkuláris blokád súlyosbodásához vezethet. Más helyi készítmények VIOPLEX-T-vel egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, a gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. A VIOPLEX-T terhesség/szoptatás alatt csak az orvos által az anya számára nyújtott előnyök és a magzatra gyakorolt kockázatok arányának egyéni mérlegelése után alkalmazható.
Járművek vezetése és gépek kezelése
Nincsenek adatok a VIOPLEX-T gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatására vonatkozóan.
3. Hogyan kell alkalmazni a VIOPLEX-T-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, illetve kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A VIOPLEX-T gyógyszert felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek szánják.
A VIOPLEX-T gyógyszer kizárólag a külső bőr alkalmazása.
Ne használja nagy bőrfelületek kezelésére.
A kezelés időtartama a klinikai tünetektől függ.
Az érintett területet naponta kétszer-háromszor permetezze a bőrre 20-25 cm távolságból. Három egymást követő három másodperces permetezés javasolt, 30 másodperces szünetekkel. Ezt a gyógyszert legfeljebb 7 napig használja.
Ha 7 nap elteltével nincs javulás, a kezelést újra kell gondolni.
Adott esetben mikrobiológiai vizsgálatokat és antibiogramot kell végezni.
Használat előtt jól rázza fel a spray-palackot. Mindig tartsa függőlegesen az üveget.
Ahhoz, hogy a hatóanyagokat a szelepen lévő kimeneti nyílásból eltávolítsuk, használat után a palackot fejjel lefelé kell fordítani, és addig kell nyomni a szelepet, amíg tiszta gáz nem kezd kifolyni.
Használat után a szelepet átlátszó védőkupakkal le kell fedni.
Alkalmazások gyermekeknél - Kisgyermekeknél, újszülötteknél és csecsemőknél a bőr éretlensége miatt fennáll a gyógyszer fokozott felszívódásának lehetősége. Ezenkívül a veseműködés éretlensége miatt lehetséges, hogy a bőrön keresztül felszívódó gyógyszer meghosszabbodik.
Ha az előírtnál több VIOPLEX-T-t alkalmazott. Nincsenek adatok a túlzott használat mellékhatásairól.
Ha elfelejtette alkalmazni a VIOPLEX-T-t. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtette alkalmazni a gyógyszert, haladéktalanul folytassa az alkalmazást az előző időszakhoz hasonlóan.
Ha hirtelen abbahagyja a VIOPLEX-T alkalmazását. Folytassa az alkalmazást az orvos által előírt terápia szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Gyakori mellékhatások (10 gyógyszert szedő beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő):
- neomicinnel szembeni túlérzékenység (allergiás reakcióként nyilvánulhat meg bőrkiütés, duzzanat, viszketés és a seb nem gyógyulása formájában).
Ritka mellékhatások (1000 gyógyszert szedő beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő):
- neuromuszkuláris blokád okozta izomgyengeség.
Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető):
- súlyos túlérzékenységi reakciók (anafilaxiás és anafilaktoid reakciók);
- halláskárosodás, süketség, a vesztibuláris rendszer károsodása (ototoxicitás);
- nefrotoxicitás (proteinuria, cylindruria, azotemia);
- helyi irritáció, duzzanat, viszketés, csalánkiütés, kontakt dermatitisz, új fertőzésből eredő gyulladás meglévő fertőzésben (szuperfertőzés) szenvedő betegeknél.
A mellékhatások bejelentése
Ha bármilyen nemkívánatos reakciót tapasztal, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja az ebben az útmutatóban nem szereplő esetleges mellékhatásokat is. A mellékhatások bejelentésével segíthet a gyógyszer biztonságosságának értékelésében. A feltételezett mellékhatásokat bejelentheti a Szerbiai Gyógyszer- és Orvostechnikai Eszközök Ügynökségének (ALIMS):
Szerb Gyógyszer- és Orvostechnikai Ügynökség
Országos Farmakovigilancia Központ
Vojvode Stepe 458, 11221 Belgrád
Szerb Köztársaság
Weboldal: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Hogyan kell a VIOPLEX-T-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ne alkalmazza a VIOPLEX-T-t a külső csomagoláson és a palackon a „Felhasználható:” után feltüntetett lejárati idő után. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Az első felbontás utáni lejárati idő 6 hónap, legfeljebb 25°C hőmérsékleten.
A palack nyomás alatt van, gázzal töltve, amely nem károsítja az ózonréteget.
Ne tegye ki napfénynek vagy közvetlen hőforrásnak (radiátorok, fűtőtestek...).
Ne permetezzen nyílt láng irányába.
Ne nyissa fel, szúrja ki vagy égesse el az üveget még akkor sem, ha az üres.
Ne nyissa fel erőszakkal az üveget.
A használhatatlan gyógyszereket a gyógyszertárnak adják át, amelyen fel van tüntetve, hogy a gyógyszertár beszedi az állampolgároktól a használhatatlan gyógyszereket. A felhasználhatatlan gyógyszereket tilos a csatornába vagy a kommunális hulladékkal együtt dobni. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a VIOPLEX-T?
Hatóanyagai: neomicin és bacitracin.
1g bőrspray, por tartalma: 1338,22 ij neomicin (neomicin-szulfát formájában) i 103,80 ij bacitracin.
Segédanyagok a következők: szilícium-dioxid, kolloid, vízmentes; hajtógáz folyékony kőolaj, gáz (LPG) (propán-bután keverék 80/20); n-pentán.
Milyen a VIOPLEX-T külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bőrspray, por, túlnyomásos tartályban. fehér vagy csaknem fehér por, jellegzetes szaggal (enyhe propán/bután szag).
A belső csomagolás alumínium tartály védőlakkkal és polietilénből készült szeleppel, folyamatos áramlású, átlátszó védőkupakkal. A tartály 121,4 g bőrspray-t, port tartalmaz.
A külső csomagolás egy összecsukható kartondoboz, amely 1 edényt és egy használati útmutatót tartalmaz.
Engedély tulajdonosa és gyártója
Engedély tulajdonosa:
GMG HEALTH MANAGEMENT SOLUTIONS DOO BELGRADE,
Šejkina 41 A, Belgrád - Zvezdara
Gyártó:
MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES SA;
61. km National Road Athinon-Lamias, Sximatari Viotias, Görögország
Ezt az utasítást legutóbb jóváhagyták
2021. augusztus.
A gyógyszer adagolási módja:
A gyógyszert orvosi rendelvény nélkül adják ki.
Az engedély száma és dátuma:
515-01-00008-19-002 2021.08.11-től.
Csomagolás: permetező por 1X121,4 G
Használat előtt olvassa el részletesen az utasításokat. Az indikációkkal, óvintézkedésekkel és a gyógyszermellékhatásokkal kapcsolatban forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Jegyzet: Arra törekszünk, hogy minden termék leírásánál a lehető legpontosabbak legyünk, de nem tudjuk garantálni, hogy minden leírás teljes és hibamentes. Köszönöm a megértést.
Az oldalon feltüntetett összes elem kínálatunk részét képezi, de ez nem jelenti azt, hogy mindenkor elérhető
Az árak csak online vásárlás esetén érvényesek
A termékek ára a gyógyszertárban eltérhet a webáruházban található áraktól
Információk és rendelések
Weboldalak készítése – Digitális Kör Újvidék