AMBROSEP®
, 20 mg, lozenge
ambroksol
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.
− Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
− Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
− Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
− Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek AMBROSEPT® i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AMBROSEPT®
3. Kako se uzima lek AMBROSEPT®
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek AMBROSEPT®
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
Interno_Internal
1. Šta je lek AMBROSEPT i čemu je namenjen
Lek Ambrosept sadrži aktivnu supstancu ambroksol-hidrohlorid.Aktivna supstanca u lozengama ima terapijsko
dejstvo.
Lek Ambrosept se koristi za ublažavanje bola kod blagih do umerenih simptoma akutnog bola u grlu kod dece
starije od 12 godina i odraslih.
Lek Ambrosept ima lokalno anestetičko dejstvo koje ublažava akutni (trenutni) bol u grlu.
Do ublažavanja bola dolazi brzo i dejstvo traje najmanje 3 sata.
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AMBROSEPT
Lek AMBROSEPT ne smete uzimati:
• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6.);
• ukoliko imate retko nasledno oboljenje intolerancije na fruktozu.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Ambrosept.
• Ne treba da uzimate lek duže od 3 dana. Ukoliko i nakon 3 dana još uvek imate simptome ili ukoliko
imate visoku telesnu temperaturu, molimo Vas da se obratite svom lekaru.
Ako Vam je lekar rekao da imate intoleranciju na pojedine šećere, obratite se lekaru pre nego što
uzmete ovaj lek. Takođe pogledajte odeljak Lek AMBROSEPT sadrži izomalt.
• Ako imate probleme sa bubrezima ili jetrom, obratite se Vašem lekaru pre nego što uzmete ovaj lek.
• Lek Ambrosept se ne koristi za lečenje bolnih ranica u usnoj duplji (afte, grizlice). Ukoliko imate afte
(grizlice), obratite se svom lekaru.
• Kratak dah (dispnea) može da bude posledica nekog postojećeg stanja (npr. otečenog grla). Drugi
razlog može da bude osećaj stezanja u grlu zbog lokalnog anestetičkog dejstva leka Ambrosept.
Alergijska reakcija na ovaj lek može da izazove oticanje usta i grla.
• Vaše grlo i usta mogu da budu manje osetljivi nego inače (utrnulost).
• Postoje izveštaji o teškim kožnim reakcijama povezanim sa primenom ambroksol-hidrohlorida.
Ukoliko se kod Vas pojavi osip na koži (ponekad praćen plikovima i oštećenjima sluzokože usta, grla,
nosa, očiju, genitalija), obustavite primenu leka Ambrosept i hitno potražite medicinsku pomoć.
Deca
Ukoliko imate manje od 12 godina, nemojte uzimati lek Ambrosept.
Drugi lekovi i lek AMBROSEPT
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu
za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Trudnoća
Ambroksol prolazi kroz placentu i dolazi do nerođenog deteta.
Ne preporučuje se primena leka Ambrosept tokom trudnoće, a posebno ne tokom prvog trimestra trudnoće.
Dojenje
Ambroksol prolazi u majčino mleko. Ukoliko dojite, ne treba da uzimate lek Ambrosept
3 od 5
Interno_Internal
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nije poznato da lek Ambrosept ima uticaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Lek AMBROSEPT sadrži izomalt
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
3. Kako se uzima lek AMBROSEPT
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar
ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza je:
Odrasli i deca starija od 12 godina: po potrebi jednu lozengu polako otopiti (sisati) u ustima. Nemojte koristiti
više od 6 lozengi dnevno. Lozenge ne treba žvakati ili gutati.
Ne treba da uzimate lek Ambrosept duže od 3 dana. Ukoliko i nakon 3 dana imate simptome ili ukoliko imate
visoku telesnu temperaturu, obratite se svom lekaru.
Ako ste uzeli više leka AMBROSEPT nego što treba
Nisu prijavljeni specifični simptomi prilikom predoziranja. Ako uzmete previše lozengi (više od 6 dnevno),
obratite se svom lekaru ili farmaceutu ukoliko primetite bilo kakav simptom.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
4. Moguća neželjena dejstva
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju lek.
Ukoliko primetite neko od sledećih neželjenih dejstava, odmah obustavite upotrebu leka Ambrosept i
obratite se svom lekaru:
• Alergijska reakcija sa lokalizovanim oticanjem lica, usana, usta, jezika i/ili grla (angioedem). Ovo
može da uzrokuje osećaj stezanja u grlu i poteškoće pri gutanju ili disanju
• Alergijska reakcija koja vrlo brzo zahvata celo telo (anafilaktička reakcija, uključujući anafilaktički
šok)
Ostala neželjena dejstva:
Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
• Mučnina
• Utrnulost usta, jezika i grla (orofaringealna hipoestezija)
• Promene čula ukusa (disgeuzija)
Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
• Dijareja (proliv)
• Otežano varenje (dispepsija)
• Bol u stomaku (želucu)
• Suva usta
Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
• Reakcije preosetljivosti
• Osip, utrikarija
• Suvo grlo
4 od 5
Interno_Internal
Nepoznate učestalosti (ne može da se proceni na osnovu dostupnih podataka):
(precizna učestalost ove kategorije nije moguća, jer se neželjena dejstva nisu javljala tokom kliničkog
ispitivanja u kom su učestvovala 1226 pacijenata. Učestalost ove kategorije verovatno nije veća od povremene,
ali može biti manja.
• Anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok, angioedem (ubrzano oticanje kože, sluzokože,
potkožnog tkiva i tkiva ispod sluzokože) i svrab
• Ozbiljne kožne reakcije (uključujući multiformni eritem, Stevens-Johnson-ov sindrom/toksičnu
epidermalnu nekrolizu i akutnu generalizovanu egzantematoznu pustulozu)
• Povraćanje
Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ukoliko Vam se javi neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da to prijavite svom lekaru ili farmaceutu.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Kako čuvati lek AMBROSEPT
Čuvati van domašaja i vidokruga dece!
Ne smete koristiti lek Ambrosept posle isteka roka upotrebe naznačenog na blisteru i spoljašnjem pakovanju
nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 30°C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Šta sadrži lek AMBROSEPT
Aktivna supstanca je ambroksol-hidrohlorid. Jedna lozenga sadrži 20 mg ambroksol-hidrohlorida.
Pomoćne supstance: izomalt (E953); saharin-natrijum; etarsko ulje pitome nane; mentol, racemski; voda,
prečišćena.
Kako izgleda lek AMBROSEPT i sadržaj pakovanja
Lozenga.
Skoro providna, bezbojna, okrugla lozenga.
Unutrašnje pakovanje je PVC-PVDC/Al blister koji sadrži 9 lozengi.
5 od 5
Interno_Internal
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera sa po 9 lozengi (ukupno 18 lozengi)
i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač:
Nosilac dozvole:
GALENIKA AD BEOGRAD
Batajnički drum bb, Beograd
Proizvođač:
INFARMADE, S.L. C/ Torre de los Herberos, 35P.I. “Carretera de la Isla”, Dos Hermanas, 41703 (Sevilla) Spain
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Decembar, 2022.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta
Broj i datum dozvole:
515-01-00095-22-004 od 29.12.2022
Napomena: Nastojimo da budemo što precizniji u opisu svih proizvoda, ali ne možemo da garantujemo da su svi opisi kompletni i bez greške. Hvala na razumevanju.
Svi artikli prikazani na sajtu su deo naše ponude, ali ne podrazumeva da su dostupni u svakom trenutku
Cene vrede samo za online kupovinu
Cene proizvoda u apoteci mogu se razlikovati od cena u web trgovini
Info i porudžbine
Izrada sajtova – Digital Circle Novi Sad