PRAVILNIK O NAČINU OGLAŠAVANJA LEKA, ODNOSNO MEDICINSKOG SREDSTVA (“Sl. Gl. RS“, br.79/2010) MOŽETE POGLEDATI OVDE.
Anbol® CARDIO, 100 mg, gastrorezistentne tablete
acetilsalicilna kiselina
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.
− Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
− Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
− Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
− Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije , morate se obratiti svom lekaru.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Anbol CARDIO i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Anbol CARDIO
3. Kako se primenjuje lek Anbol CARDIO
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Anbol CARDIO
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. Šta je lek Anbol CARDIO i čemu je namenjen
Lek Anbol CARDIO sprečava slepljivanje i nagomilavanje krvnih pločica (trombocita) i na taj način
sprečava nastajanje krvnih ugrušaka (tromba) – inhibicija agregacije trombocita.
Lek Anbol CARDIO se koristi:
• U sprečavanju nastanka krvnog ugruška nakon srčanog ili moždanog udara ili sprečavanju nastanka
ponovnog srčanog ili moždanog udara kod pacijenata koji su već imali ova stanja
• Ovaj lek Vam može biti propisan ukoliko ste skoro bili podvrgnuti by-pass hirurgiji (premošćavanje
krvnih sudova srca kako bi srce imalo dovoljan dotok krvi)
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Anbol CARDIO
Lek Anbol CARDIO ne smete uzimati:
ako ste alergični (preosetljivi) na acetilsalicilnu kiselinu, salicilate ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),
ako ste ranije prilikom upotrebe lekova protiv bolova, povišene telesne temperature ili zapaljenja
(salicilati ili drugi nesteroidni antiinflamatorni lekovi) imali astmatični napad ili druge reakcije
preosetljivosti (alergijske reakcije),
ako imate čir na želucu ili na dvanaestopalačnom crevu,
ako imate patološku povećanu sklonost ka krvarenju (hemoragijska dijateza),
ako imate tešku slabost bubrega (insuficijenciju),
ako imate tešku slabost jetre,
ako imate tešku srčanu slabost,
ako istovremeno uzimate metotreksat (lek koji se koristi za lečenje malignih oboljenja ili reumatskih
stanja) u dozama od 15 mg nedeljno ili većim,
u poslednjem trimestru trudnoće,
kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina, sa izuzetkom sprečavanja nastanka tromba (tromboze)
pri hirurškim zahvatima na srcu.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek :
ako ste preosetljivi (alergični) na druge lekove protiv bolova (analgetici), lekove protiv zapaljenja
(antiinflamatorni lekovi) ili lekove za lečenje reumatskih stanja (antireumatici) ili imate neku drugu
vrstu preosetljivosti,
ako ste ranije imali čir na želucu ili crevima, uključujući hroničnu ili rekurentnu pojavu čira,
ako ste ranije imali krvarenje u želucu ili crevima (krvarenje u organima za varenje)
ako koristite druge lekove protiv zgrušavanja krvi (antikoagulantne lekove) (videti odeljak „Drugi
lekovi i lek Anbol CARDIO ”),
ako imate oštećenje funkcije bubrega ili oštećenje kardiovaskularne funkcije (npr. bubrežna
vaskularna oboljenja, kongestivna srčana slabost, smanjenje (deplecija) volumena, velike operacije,
sepsa, ili veliki hemoragijski događaji), jer acetilsalicilna kiselina može dodatno povećati rizik od
oštećenja funkcije bubrega i akutne bubrežne slabosti,
potreban je oprez ako imate bolest crvenih krvnih zrnaca (nedostatak enzima glukozo-6-fosfat
dehidrogenaze), jer acetilsalicilna kiselina može izazvati razaranje crvenih krvnih zrnaca sa
oslobađanjem hemoglobina (hemoliza ili hemolitička anemija). Faktori koji mogu povećati rizik od
hemolize su npr. velike doza, povišena telesna temperatura ili akutna infekcija.
ako imate oštećenje funkcije jetre,
ako koristite nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL), kao što su ibuprofen i naproksen (lekovi
protiv bolova, povišene telesne temperature i zapaljenja) (videti odeljak „Drugi lekovi i lek Anbol
CARDIO ”),
ako imate bronhijalnu astmu, polensku alergiju, otok sluznice nosa (nazalni polipi) ili hronično
oboljenje organa za disanje ili ispoljavate znakove reakcije preosetljivosti na druge supstance.
Ukoliko planirate operaciju (uključujući i manje zahvate, kao što je vađenje zuba), recite Vašem lekaru ili
stomatologu ukoliko ste uzimali lek Anbol CARDIO, jer može doći do povećane sklonosti ka krvarenju.
Ukoliko se posečete ili povredite, možda će krvarenje trajati duže nego obično. To je povezano sa dejstvom
leka Anbol CARDIO. Manje posekotine ili povrede (npr. tokom brijanja) su obično bez značaja. Ako
primetite neobično krvarenje (na neobičnom mestu ili ako krvarenje traje neuobičajeno dugo), potražite
pomoć lekara.
U malim dozama acetilsalicilna kiselina smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline. Ovo može prouzrokovati
napade gihta kod pacijenata koji za to imaju predispozicije.
Deca i adolescenti
Lek Anbol CARDIO se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina u slučaju virusnih
infekcija (npr. kod gripa) sa ili bez povišene telesne temperature, ukoliko prethodno ne potražite savet lekara.
Kod određenih virusnih bolesti, naročito gripa tipa A, gripa tipa B i varičele, postoji rizik od Rejovog
sindroma (veoma retke bolesti koja može biti opasna po život i koja zahteva hitnu medicinsku intervenciju).
Rizik može biti veći ukoliko se acetilsalicilna kiselina daje kao propratna terapija; međutim, nije dokazana
uzročno-posledična veza. Ukoliko se kod takvih bolesti javi uporno povraćanje, to može biti znak Rejovog
sindroma.
Drugi lekovi i lek Anbol CARDIO
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje
druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Lek Anbol CARDIO, primenjen u visokim dozama i istovremeno sa dole navedenim lekovima, može uticati
na ispoljavanje neželjenih dejstava tih lekova.
Lek Anbol CARDIO može pojačati dejstvo i povećati rizik od pojave neželjenih dejstava sledećih lekova:
Metotreksata (lek koji se koristi za lečenje karcinoma (raka) i određenih reumatskih bolesti) –
povećana toksičnost metotreksata na jetru.
NSAIL (nesteroidni antiinflamatorni lekovi; lekovi protiv bola, povišene telesne temperature ili
zapaljenja) i drugi antireumatici (lekovi protiv reume) uopšteno: povećan rizik od pojave čira i
želudačno-crevnih krvarenja.
Antikoagulanasa (lekovi protiv zgrušavanja krvi), trombolitika (lekovi za razgradnju krvnog
ugruška) ili drugih lekova koji sprečavaju nagomilavanje krvnih pločica (trombocita): povećan rizik
od krvarenja; ukoliko uzimate ove lekove obratite pažnju na pojavu znakova spoljašnjeg ili
unutrašnjeg krvarenja (npr. modrice).
Selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina (lekovi za lečenje depresije): povećan rizik
od krvarenja u organima za varenje.
Digoksina (lek za jačanje srčanog rada): povećana koncentracija digoksina u krvi.
Antidijabetika (npr. insulin, sulfonilurea): smanjenje vrednosti glukoze u krvi.
Sistemskih glukokortikoida (kortizona/kortikosteroida/steroida uzetih oralnim putem ili putem
injekcije) osim hidrokortizona koji se koristi kao zamenska terapija kod Adisinove bolesti: povećan
rizik od predoziranja acetilsalicilnom kiselinom nakon što se lečenje ovim lekovima završi.
Valproinske kiseline (lek koji se koristi za lečenje epilepsije): povećana toksičnost valproinske
kiseline.
Alkohola: povećano krvarenje u organima za varenje i produženo vreme krvarenja.
Ako uzmete sledeće lekove, lek Anbol CARDIO može smanjiti njihovo dejstvo:
Neki NSAIL (nesteroidni antiinflamatorni lekovi), kao što su ibuprofen i naproksen: umanjuju
dejstvo leka Anbol CARDIO što dovodi do smanjenog slepljivanja krvnih pločica (trombocita) i
sprečavanja nastanka krvnog ugruška (tromba): na ovaj način se može ograničiti dejstvo leka Anbol
CARDIO na sprečavanje nastanka srčanog udara ili šloga.
Diuretika (lekovi koji povećavaju izlučivanje mokraće): smanjeno filtriranje krvi u bubrezima.
4 od 7
Sistemskih glukokortikoida (kortizona/kortikosteroida/steroida uzetih oralnim putem ili putem
injekcije), osim hidrokortizona koji se koristi kao zamenska terapija kod Adisonove bolesti:
smanjena vrednost acetilsalicilne kiseline u krvi.
ACE (angiotenzin konvertujući enzim) inhibitori – grupa lekova za snižavanje krvnog pritiska:
smanjena filtracija krvi u bubrezima i smanjeno dejstvo na snižavanje krvnog pritiska.
Urikozurika (lekovi koji se koriste u lečenju gihta i koji ubrzavaju izlučivanje mokraćne kiseline,
npr. benzbromaron, probenecid): smanjeno izlučivanje mokraćne kiseline, što može dovesti do
napada gihta.
Ne bi trebalo da uzimate lek Anbol CARDIO ukoliko istovremeno uzimate neki od gore pomenutih lekova,
osim ako vam lekar nije drugačije rekao.
Uzimanje leka Anbol CARDIO sa alkoholom
Nemojte uzimati lek Anbol CARDIO sa alkoholom.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Trudnoća
Ukoliko ustanovite da ste trudni tokom terapije lekom Anbol CARDIO, odmah obavestite o tome Vašeg
lekara.
U toku prvog i drugog trimestra trudnoće lek Anbol CARDIO možete koristiti samo ako Vam je to lekar
propisao.
Dojenje
Lek Anbol CARDIO u malim količinama se izlučuje u majčino mleko.O primeni leka tokom dojenja
posavetujte se sa lekarom. Ukoliko uzimate lek Anbol CARDIO kao redovnu terapiju ili u slučaju produžene
upotrebe ili upotrebe velikih doza, treba da prestanete sa dojenjem.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Anbol CARDIO nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilom i rukovanja mašianama.
3. Kako se uzima lek Anbol CARDIO
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš
lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
U terapiji srčanih ili krvno-moždanih oboljenja:
Pre prve primene leka u navedenim indikacijama, neophodno je konsultovati lekara. Uobičajeno doziranje
prilikom dugotrajne upotrebe acetilsalicilne kiseline je 100 mg jednom dnevno. U pojedinim slučajevima
veća doza može biti odgovarajuća, posebno pri kratkotrajnoj primeni leka, po savetu lekara i do 300 mg
dnevno. Uopšteno, acetilsalicilna kiselina treba da se koristi za oprezom kod starijih pacijenata koji su
podložniji nastanku neželjenih događaja. Uobičajena doza za odrasle se preporučuje pacijentima koji nemaju
ozbiljnu slabost bubrega ili jetre (videti odeljke „Lek Anbol CARDIO ne smete uzimati“ i „Upozorenja i mere
opreza“). Terapiju treba kontrolisati u redovnim intervalima.
Antitrombotičko dejstvo:
Preporučena dnevna doza je 100 mg. Tablete koje se uzimaju u vreme postavljanja dijagnoze treba da se
sažvaću kako bi se brže resorbovale.
Deca i adolescenti:
Lek se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina, osim ukoliko nije indikovana (npr.
kod Kavasakijeve bolesti). Videti odeljak „Lek Anbol CARDIO ne smete uzimati“.
Način primene:
Lek Anbol CARDIO je namenjen za oralnu upotrebu. Gastrorezistentne tablete je potrebno uzimati cele sa
dosta vode, po mogućstvu pre obroka (najmanje 30 minuta pre obroka).
Ako ste uzeli više leka Anbol CARDIO nego što trebaAko ste Vi (ili neko drugi) uzeli više leka nego što
treba, odmah obavestite lekara ili idite do najbliže hitne službe. Vaš lekar će sprovesti neophodne mere u
skladu sa stepenom ozbiljnosti predoziranja/trovanja.
Simptomi umerenog trovanja mogu uključiti ošamućenost, vrtoglavicu, tinitus (osećaj zujanja u ušima),
oštećenje sluha, preznojavanje, mučninu i povraćanje, glavobolju i konfuziju (zbunjenost).
Teško predoziranje (moguće po život opasno) može dovesti do ubrzanog disanja (hiperventilacija), povišene
telesne temperature, prekomernog znojenja, dehidratacije (osećaja žeđi), nemira, konvulzija (grčevi),
smanjene vrednosti šećera u krvi, kome i šoka (kolapsa cirkulacije) i zastoja disanja.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Anbol CARDIO
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu leka. Nastavite da uzimate lek u skladu sa
ovim uputstvom ili kako Vam je lekar savetovao.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Anbol CARDIO
Ne prekidajte terapiju lekom Anbol CARDIO bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
4. Moguća neželjena dejstva
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Poremećaji organa za varenje:
– Problemi sa varenjem kao što su gorušica, nelagodnost i bol u želucu
– Krvarenje. Pri dugotrajnoj primeni leka Anbol CARDIO mogu se javiti skrivena (okultna) krvarenja iz
organa za varenje koja mogu izazvati anemiju usled nedostatka gvožđa. Ukoliko primetite tamnu prebojenost
stolice ili povraćate krv (simptomi ozbiljnog krvarenja iz želuca), morate se odmah obratiti lekaru.
– Čirevi koji u veoma retkim slučajevima mogu dovesti do perforacije (pucanje čira)
– Zapaljenje
Poremećaji krvi:
– Krvarenje, npr. modrice, krvarenje iz nosa, krvarenje desni, krvarenje na koži ili krvarenje iz urinarnog
trakta ili genitalija, moguće uz produženo vreme krvarenja.
– Hemoliza i hemolitička anemija kod pacijenata sa ozbiljnim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze
(G6PD) (vidite odeljak 2 „Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Anbol CARDIO“)
– Retka do veoma retka ozbiljna krvarenja, kao što su krvarenje u mozgu, pogotovu kod pacijenata sa
nekontrolisanim povišenim krvnim pritiskom i/ili kod pacijenata koji istovremeno uzimaju lekove za
razređivanje krvi (antikoagulanse). U pojedinačnim slučajevima, ovo može biti životno-ugrožavajuće.
Poremećaji bubrega:
Poremećaj funkcije bubrega, bubrežna slabost.
Poremećaj imunskog sistema:
Reakcije preosetljivosti, reakcije preosetljivosti na lek, alergijski edem i angioedem, anafilaktička reakcija
uključujući šok sa odgovarajućim laboratorijskim nalazima i kliničkim manifestacijama.
Reakcije preosetljivosti na koži (osip, koprivnjača, svrab), reakcije organa za disanje, organa za varenje i
reakcije kardiovaskularnog sistema, posebno kod astmatičara.
Simptomi mogu biti: pad krvnog pritiska, napadi otežanog disanja, curenje iz nosa, zapušen nos, oticanje
lica, jezika i grkljana.
Kardiološki poremećaji:
Kardio-respiratorni distres sindrom (teško oboljenje srca i pluća).
Poremećaji jetre:
Oštećenje funkcije jetre, povećena vrednost enzima jetre – transaminaze.
Poremećaji nervnog sistema:
Vrtoglavica i zujanje u ušima (tinitus) mogu biti znaci predoziranja.
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji:
Sindrom astme izazvan analgeticima.
Mere predostrožnosti
Ukoliko se kod Vas ispolji bilo koje od prethodno pomenutih neželjenih dejstava, prestanite da uzimate lek
Anbol CARDIO.
Obratite se Vašem lekaru koji će ustanoviti ozbiljnost neželjene reakcije/neželjenih reakcija i odlučiti o
daljim merama. Prilikom prve pojave simptoma preosetljivosti prestanite da uzimate lek.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Kako čuvati lek Anbol CARDIO
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Anbol CARDIO posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju
nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temparaturi do 25 °C. Ne čuvati u frižideru.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Šta sadrži lek Anbol CARDIO
Aktivna supstanca je acetilsalicilna kiselina.
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 100 mg acetilsalicilne kiseline.
Pomoćne supstance su:
Jezgro tablete: celuloza, prašak; skrob, kukuruzni, preželatinizovan
Film (obloga) tablete: Acryl -Eze Clear (93F19255) sastav: metakrilna kiselina kopolimer tip C; talk;
makrogol 8000; sillicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; natrijum-hidrogenkarbonat; natrijum- laurilsulfat.
Kako izgleda lek Anbol CARDIO i sadržaj pakovanja
Gastrorezistentna tableta.
Okrugle, bele, bikonveksne, obložene tablete.
Unutrašnje pakovanje je blister (PVC/Al) sa 15 gastrorezistentnih tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 2 blistera sa po 15 gastrorezistentnih tableta
(ukupno 30 gastrorezistentnih tableta) i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
Galenika a.d. Beograd
Batajnički drum b.b., Beograd
Republika Srbija
Proizvođač:
FARMALIDER, S.A.,
C/ Aragoneses, 2, Alcobendas, 28108 Madrid, Španija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Jul, 2020.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
515-01-03339-19-01 od 23.07.2020.
Napomena: Nastojimo da budemo što precizniji u opisu svih proizvoda, ali ne možemo da garantujemo da su svi opisi kompletni i bez greške. Hvala na razumevanju.
Svi artikli prikazani na sajtu su deo naše ponude, ali ne podrazumeva da su dostupni u svakom trenutku
Napomena: Nastojimo da budemo što precizniji u opisu svih proizvoda, ali ne možemo da garantujemo da su svi opisi kompletni i bez greške. Hvala na razumevanju.
Svi artikli prikazani na sajtu su deo naše ponude, ali ne podrazumeva da su dostupni u svakom trenutku
Cene vrede samo za online kupovinu
Cene proizvoda u apoteci mogu se razlikovati od cena u web trgovini
Info i porudžbine
Izrada sajtova – Digital Circle Novi Sad