Ambrosept lozenge 18x20mg

Distribuția acestui medicament pe Internet este strict interzisă și reglementată de legile Republicii Serbia, în timp ce prezentarea lui pe Internet este permisă, exclusiv în scopul informării publicului larg și profesional cu privire la scopul său și o mai bună familiarizare cu caracteristicile de bază ale medicamentului în sine.

AMBROSEP®
, 20 mg, lozenge
ambroksol
Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații
care sunt importante pentru tine.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a explicat medicul dumneavoastră
sau un farmacist.
- Salvați instrucțiunile. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
- Dacă aveți întrebări suplimentare sau aveți nevoie de sfaturi, contactați-vă farmacistul.
- Dacă prezentaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest
include orice reacții adverse care nu sunt enumerate în acest ghid. Vezi secțiunea 4.
− Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.
În acest ghid veți citi:
1. Šta je lek AMBROSEPT® i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AMBROSEPT®
3. Kako se uzima lek AMBROSEPT®
4. Reacții adverse posibile
5. Kako čuvati lek AMBROSEPT®
6. Conținutul pachetului și alte informații
2 din 5
Interno_Internal
1. Šta je lek AMBROSEPT i čemu je namenjen
Lek Ambrosept sadrži aktivnu supstancu ambroksol-hidrohlorid.Aktivna supstanca u lozengama ima terapijsko
efect.
Lek Ambrosept se koristi za ublažavanje bola kod blagih do umerenih simptoma akutnog bola u grlu kod dece
starije od 12 godina i odraslih.
Lek Ambrosept ima lokalno anestetičko dejstvo koje ublažava akutni (trenutni) bol u grlu.
Do ublažavanja bola dolazi brzo i dejstvo traje najmanje 3 sata.
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AMBROSEPT
Lek AMBROSEPT ne smete uzimati:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre substanţele auxiliare ale acesteia
leka (navedene u odeljku 6.);
• ukoliko imate retko nasledno oboljenje intolerancije na fruktozu.
Avertismente și precauții
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Ambrosept.
• Ne treba da uzimate lek duže od 3 dana. Ukoliko i nakon 3 dana još uvek imate simptome ili ukoliko
imate visoku telesnu temperaturu, molimo Vas da se obratite svom lekaru.
Ako Vam je lekar rekao da imate intoleranciju na pojedine šećere, obratite se lekaru pre nego što
uzmete ovaj lek. Takođe pogledajte odeljak Lek AMBROSEPT sadrži izomalt.
• Ako imate probleme sa bubrezima ili jetrom, obratite se Vašem lekaru pre nego što uzmete ovaj lek.
• Lek Ambrosept se ne koristi za lečenje bolnih ranica u usnoj duplji (afte, grizlice). Ukoliko imate afte
(grizlice), obratite se svom lekaru.
• Kratak dah (dispnea) može da bude posledica nekog postojećeg stanja (npr. otečenog grla). Drugi
razlog može da bude osećaj stezanja u grlu zbog lokalnog anestetičkog dejstva leka Ambrosept.
Alergijska reakcija na ovaj lek može da izazove oticanje usta i grla.
• Vaše grlo i usta mogu da budu manje osetljivi nego inače (utrnulost).
• Postoje izveštaji o teškim kožnim reakcijama povezanim sa primenom ambroksol-hidrohlorida.
Ukoliko se kod Vas pojavi osip na koži (ponekad praćen plikovima i oštećenjima sluzokože usta, grla,
nosa, očiju, genitalija), obustavite primenu leka Ambrosept i hitno potražite medicinsku pomoć.
Copii
Ukoliko imate manje od 12 godina, nemojte uzimati lek Ambrosept.
Drugi lekovi i lek AMBROSEPT
Informați medicul sau farmacistul dacă luați, ați luat recent sau puteți lua oricare
ce alte medicamente.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
pentru sfaturi înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Ambroksol prolazi kroz placentu i dolazi do nerođenog deteta.
Ne preporučuje se primena leka Ambrosept tokom trudnoće, a posebno ne tokom prvog trimestra trudnoće.
Alăptarea
Ambroksol prolazi u majčino mleko. Ukoliko dojite, ne treba da uzimate lek Ambrosept
3 din 5
Interno_Internal
Conducerea vehiculelor și operarea mașinilor
Nije poznato da lek Ambrosept ima uticaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Lek AMBROSEPT sadrži izomalt
În caz de intoleranță la anumite zaharuri, consultați medicul înainte de a utiliza acest medicament.
3. Kako se uzima lek AMBROSEPT
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a explicat medicul dumneavoastră
sau un farmacist. Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacistul.
Preporučena doza je:
Odrasli i deca starija od 12 godina: po potrebi jednu lozengu polako otopiti (sisati) u ustima. Nemojte koristiti
više od 6 lozengi dnevno. Lozenge ne treba žvakati ili gutati.
Ne treba da uzimate lek Ambrosept duže od 3 dana. Ukoliko i nakon 3 dana imate simptome ili ukoliko imate
visoku telesnu temperaturu, obratite se svom lekaru.
Ako ste uzeli više leka AMBROSEPT nego što treba
Nisu prijavljeni specifični simptomi prilikom predoziranja. Ako uzmete previše lozengi (više od 6 dnevno),
obratite se svom lekaru ili farmaceutu ukoliko primetite bilo kakav simptom.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
pacijenata koji uzimaju lek.
Ukoliko primetite neko od sledećih neželjenih dejstava, odmah obustavite upotrebu leka Ambrosept i
obratite se svom lekaru:
• Alergijska reakcija sa lokalizovanim oticanjem lica, usana, usta, jezika i/ili grla (angioedem). Ovo
može da uzrokuje osećaj stezanja u grlu i poteškoće pri gutanju ili disanju
• Alergijska reakcija koja vrlo brzo zahvata celo telo (anafilaktička reakcija, uključujući anafilaktički
šok)
Ostala neželjena dejstva:
Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
• Mučnina
• Utrnulost usta, jezika i grla (orofaringealna hipoestezija)
• Promene čula ukusa (disgeuzija)
Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
• Dijareja (proliv)
• Otežano varenje (dispepsija)
• Bol u stomaku (želucu)
• Suva usta
Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
• Reakcije preosetljivosti
• Osip, utrikarija
• Suvo grlo
4 din 5
Interno_Internal
Nepoznate učestalosti (ne može da se proceni na osnovu dostupnih podataka):
(precizna učestalost ove kategorije nije moguća, jer se neželjena dejstva nisu javljala tokom kliničkog
ispitivanja u kom su učestvovala 1226 pacijenata. Učestalost ove kategorije verovatno nije veća od povremene,
ali može biti manja.
• Anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok, angioedem (ubrzano oticanje kože, sluzokože,
potkožnog tkiva i tkiva ispod sluzokože) i svrab
• Ozbiljne kožne reakcije (uključujući multiformni eritem, Stevens-Johnson-ov sindrom/toksičnu
epidermalnu nekrolizu i akutnu generalizovanu egzantematoznu pustulozu)
• Povraćanje
Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ukoliko Vam se javi neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da to prijavite svom lekaru ili farmaceutu.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție nedorită, trebuie să vă informați medicul sau farmacistul.
Aceasta include orice posibile efecte secundare care nu sunt enumerate în acest ghid. Prin înscriere
reacțiile adverse pot ajuta la evaluarea siguranței acestui medicament. Ei suspectează reacții nedorite
puteți raporta la Agenția pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Serbia (ALIMS):
Agenția pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Serbia
Centrul Național de Farmacovigilență
Vojvode Stepe 458, 11221 Belgrad
Republica Serbia
site: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Kako čuvati lek AMBROSEPT
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
Ne smete koristiti lek Ambrosept posle isteka roka upotrebe naznačenog na blisteru i spoljašnjem pakovanju
nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 30°C.
Medicamentele inutilizabile se predau farmaciei unde se afișează anunțul că urmează să fie ridicate în farmacia respectivă.
medicamente inutilizabile de la cetățeni. Medicamentele inutilizabile nu trebuie aruncate în canalizare sau împreună cu
deseuri municipale. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Šta sadrži lek AMBROSEPT
Aktivna supstanca je ambroksol-hidrohlorid. Jedna lozenga sadrži 20 mg ambroksol-hidrohlorida.
Pomoćne supstance: izomalt (E953); saharin-natrijum; etarsko ulje pitome nane; mentol, racemski; voda,
purificat.
Kako izgleda lek AMBROSEPT i sadržaj pakovanja
Lozenga.
Skoro providna, bezbojna, okrugla lozenga.
Unutrašnje pakovanje je PVC-PVDC/Al blister koji sadrži 9 lozengi.
5 din 5
Interno_Internal
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera sa po 9 lozengi (ukupno 18 lozengi)
i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač:
Titularul licenței:
GALENIKA AD BELGRAD
Drumul Batajnički bb, Belgrad
Producător:
INFARMADE, S.L. C/ Torre de los Herberos, 35P.I. “Carretera de la Isla”, Dos Hermanas, 41703 (Sevilla) Spain
Această instrucțiune a fost aprobată ultima dată
Decembar, 2022.
Mod de administrare a medicamentului:
Medicamentul este eliberat fără prescripție medicală
Numărul și data licenței:
515-01-00095-22-004 od 29.12.2022