Comprimate de film BlokMax Duo, 500mg+200mg, 10 comprimate.

Vânzarea acestui medicament prin internet este interzisă de legea Republicii Serbia, în timp ce publicitatea acestuia prin internet este permisă exclusiv ca reamintire si are scopul de a informa.

BlokMAX® Duo, 500 mg/200 mg, comprimate film
paracetamol/ibuprofen
Citiți cu atenție această instrucțiune înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține
informații care sunt importante pentru dvs.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum vi s-a explicat
Medicul dumneavoastră sau farmacistul.
- Salvați instrucțiunile. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
- Dacă aveți întrebări suplimentare sau aveți nevoie de sfaturi, contactați-vă farmacistul.
- Dacă prezentaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest
include orice reacții adverse care nu sunt enumerate în acest ghid. Vezi secțiunea 4.
- Nu trebuie să luați acest produs mai mult de 3 zile.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 3 zile, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
În acest ghid veți citi:
1. Ce este BlokMAX Duo și pentru ce este?
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua BlokMAX Duo
3. Cum să luați BlokMAX Duo
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează medicamentul BlokMAX Duo
6. Conținutul pachetului și alte informații
2 din 7
1. Ce este BlokMAX Duo și pentru ce este?
BlokMAX Duo conține două substanțe active: paracetamol și ibuprofen.
Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
AINS acționează prin ameliorarea durerii, reducerea umflăturilor și scăderea temperaturii corporale ridicate.
Paracetamolul este un analgezic care are un mecanism de acțiune diferit față de ibuprofenul pentru ușurare
durere și scăderea temperaturii corporale ridicate.
Medicamentul BlokMAX Duo este utilizat pentru terapia pe termen scurt a durerii ușoare până la moderate asociate cu:
dureri de cap, dureri de spate, dureri menstruale, dureri de dinți, dureri reumatice și musculare,
simptome de răceală și gripă, cum ar fi febră și durere în gât.
Acest medicament este potrivit în special în tratamentul durerii care necesită o analgezie mai puternică decât ibuprofenul în monoterapie sau
Paracetamol.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile.
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua BlokMAX Duo
BlokMAX Duo nu trebuie luat dacă:
- sunteți alergic (hipersensibil) la paracetamol, ibuprofen sau la oricare dintre substanțele auxiliare
a acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- ați avut anterior o reacție alergică, cum ar fi dificultăți de respirație, crize de astm, umflare
mucoasa nazală, erupție cutanată și umflare (angioedem) a feței, buzelor, limbii sau gâtului sau reacții ale pielii după
luând acid acetilsalicilic sau alte AINS;
- ați avut anterior sângerare gastrointestinală (sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor) sau perforație
(ruperea stomacului sau a peretelui intestinal) cauzată de administrarea de AINS;
- aveți sau ați avut vreodată un ulcer sau sângerare la nivelul stomacului sau duodenului (cel puțin două
episoade separate de sângerare sau ulcere confirmate);
– aveți o tulburare de coagulare a sângelui (coagulare);
- aveți slăbiciune hepatică, renală sau cardiacă (inclusiv așa-numita boală cardiacă ischemică);
- luați orice alt analgezic, inclusiv ibuprofen, acid acetilsalicilic în doză mare
acid (mai mult de 75 mg pe zi) sau un alt medicament antiinflamator nesteroidian (NSAIL)
inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei de tip 2 (COX-2);
- luați deja orice alt medicament care conține paracetamol;
- esti in ultimele 3 luni de sarcina.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua BlokMAX Duo dacă:
- aveți o infecție - vezi secțiunea „Infecții”;
- esti mai in varsta;
– aveți sau ați avut anterior astm bronșic;
- aveți leziuni ale inimii, ficatului, rinichilor sau ale intestinului;
- aveți LES (lupus eritematos sistemic) - o tulburare a sistemului imunitar care afectează țesutul conjunctiv,
duce la dureri la nivelul articulațiilor, modificări ale pielii și tulburări ale altor organe sau altora
boli mixte ale țesutului conjunctiv;
- aveți boli ale tractului gastro-intestinal sau inflamație intestinală cronică (colită ulcerativă,
Boala Crohn);
- sunteti insarcinata (in primele 6 luni de sarcina) sau alaptati;
– planuiesti o sarcina.
Pot fi asociate antiinflamatoare/calmante de durere, cum ar fi ibuprofenul
cu un risc mic crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral (accident vascular cerebral), mai ales când
utilizat în doze mari. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.
3 din 7
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua BlokMAX Duo dacă:
- aveţi probleme cu inima, inclusiv insuficienţă cardiacă (insuficienţă), dureri în piept (angină pectorală) sau
dacă ați avut un atac de cord, o intervenție chirurgicală de bypass, boală arterială periferică (circulație deficitară
în picioare din cauza arterelor înguste sau blocate) sau orice formă de accident vascular cerebral (incl
„mini-accident vascular cerebral” sau atac ischemic tranzitoriu „TIA”);
- aveti hipertensiune arteriala, diabet zaharat, colesterol crescut, aveti antecedente familiale
antecedente de boli de inimă sau accident vascular cerebral sau dacă sunteți fumător.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, consultați-vă medicul înainte de a lua
medicamentul BlokMAX Duo.
Infecții
BlokMAX Duo poate masca simptomele sau semnele de infecție, cum ar fi hipertensiunea arterială
temperatură și durere. Prin urmare, este posibil ca BlokMAX Duo să întârzie tratamentul adecvat
infecție, care poate duce la un risc crescut de complicații. Acest lucru a fost observat în inflamație
plămâni cauzate de bacterii și în infecțiile bacteriene ale pielii asociate cu varicela. Dacă iei
acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției continuă sau se agravează, fără întârziere
consulta un medic.
Reacții ale pielii
Au fost raportate reacții cutanate grave asociate cu tratamentul cu ibuprofen. Nu mai luați medicamentul
BlokMAX Duo și solicitați imediat asistență medicală dacă apare orice erupție cutanată, deteriorare
mucoase, vezicule sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la
pielea. Vezi secțiunea 4.
Pacienți vârstnici
Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de reacții adverse atunci când le iau
AINS, în special cele legate de stomac și intestine.
Pacienții care au avut anterior intoxicații la nivelul tractului gastrointestinal (stomac și intestine), în special
vârstnici, trebuie să raporteze orice simptome neobișnuite ale stomacului (în special gastrointestinale
sângerare), mai ales la începutul tratamentului.
Copii si adolescenti
Acest medicament nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Alte medicamente și medicament BlokMAX Duo
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
luați orice alte medicamente.
Nu trebuie să luați BlokMAX Duo cu:
- alte medicamente care conțin paracetamol (vezi pct. Nu trebuie să luați medicamentul BlokMAX Duo
dacă:);
- alte medicamente care conțin ibuprofen sau alte AINS sau cu acid acetilsalicilic
(vezi secțiunea BlokMAX Duo nu trebuie luat dacă:).
Medicamentul BlokMAX Duo poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente, cum ar fi, de exemplu:
- corticosteroizi, care sunt utilizați pentru a calma inflamația în părțile afectate ale corpului
(ex. cortizon, prednison);
– antibiotice (cloramfenicol, chinolone);
- medicamente antigreață (metoclopramidă, domperidonă);
- anticoagulante (medicamente pentru subțierea sângelui/prevenirea formării cheagurilor, de exemplu acid acetilsalicilic
acid, warfarină, ticlopidină);
- medicamente pentru stimularea inimii (glicozide cardiotonice);
- medicamente utilizate în tratamentul colesterolului crescut (colestiramină);
- diuretice (medicamente care facilitează eliminarea excesului de lichid);
4 din 7
- medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale (inhibitori ECA, cum ar fi
captopril, beta-blocante cum ar fi atenolol, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, cum ar fi
losartan);
- medicamente pentru suprimarea sistemului imunitar (metotrexat, ciclosporină, tacrolimus);
- medicamente utilizate în terapia depresiei (inhibitori selectivi ai recaptării
serotonina (SSRI));
– medicamente pentru manie și tulburare bipolară (ex. litiu);
– mifepristonă (medicament pentru întreruperea sarcinii);
- medicamente pentru tratamentul HIV (zidovudina).
Unele alte medicamente pot afecta sau pot fi, de asemenea, afectate de BlokMAX Duo.
Prin urmare, cereți întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe să luați medicamentul
BlokMAX Duo cu alte medicamente.
Luând BlokMAX Duo cu băuturi
Nu beți alcool în timpul terapiei, din cauza unei posibile creșteri a riscului de afectare a ficatului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră
medicul sau farmacistul pentru sfaturi înainte de a lua acest medicament.
Nu luați acest medicament în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece poate dăuna copilului nenăscut. Nu
luați acest medicament în primele 6 luni de sarcină, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă sfătuiește altfel. Medicamentul BlokMAX
Duo poate îngreuna concepția. Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente care pot afecta negativ
fertilitatea feminină. Acest lucru este reversibil după oprirea medicamentului.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă aveți probleme în a rămâne gravidă.
Conducerea vehiculelor și operarea mașinilor
La unii pacienți, medicamentul BlokMAX Duo poate provoca amețeli, somnolență, oboseală și
tulburări de vedere. Acest lucru ar trebui luat în considerare în cazurile în care este necesară o vigilență ridicată, de ex. pe parcursul
conducere. Aveți grijă când conduceți vehicule sau folosiți utilaje până când vedeți cum funcționează medicamentul
BlokMAX Duo funcționează pe tine.
3. Cum să luați BlokMAX Duo
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a explicat medicul dumneavoastră
medic sau farmacist. Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacistul.
Medicamentul este destinat utilizării orale și tratamentului pe termen scurt.
Pentru a ameliora simptomele, este necesar să se folosească cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp posibil.
Dacă aveți o infecție și simptome (cum ar fi febră și durere), continuați
sau se înrăutățește, consultați fără întârziere medicul dumneavoastră (vezi pct. 2).
Nu trebuie să luați BlokMAX Duo mai mult de 3 zile. Dacă simptomele se agravează sau persistă,
consultați-vă medicul.
Adulti
Luați un comprimat cu alimente sau apă, de până la 3 ori pe zi. Intervalul dintre doze trebuie să fie cel puțin
ora sase.
Dacă un comprimat nu vă poate ajuta, puteți lua maximum două comprimate, de până la trei ori pe zi.
Nu luați mai mult de șase comprimate într-o perioadă de 24 de ore (echivalent cu 3000 mg de paracetamol, 1200
mg de ibuprofen pe zi).
Dacă aveți leziuni hepatice sau renale sau sunteți în vârstă, medicul dumneavoastră va determina doza exactă pentru dumneavoastră
ar trebui să luați și aceasta va fi cea mai mică doză posibilă.
5 din 7
Aplicare la copii și adolescenți
Medicamentul BlokMAX Duo nu este destinat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Dacă ați luat mai mult decât trebuie din BlokMAX Duo
Dacă ați luat mai mult decât trebuie din BlokMAX Duo sau dacă copiii au luat accidental acest medicament, întotdeauna
contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru o opinie cu privire la risc și sfaturi despre ce
ar trebui să iei măsuri.
Simptomele care pot apărea sunt greață, dureri de stomac, vărsături (pot fi, de asemenea, cu apariția sângelui),
cefalee, țiuit în urechi, confuzie și mișcări involuntare ale ochilor. În doze mari, acestea au fost raportate
somnolență, dureri în piept, palpitații, pierderea cunoștinței, convulsii (în special la copii),
slăbiciune și amețeli, sânge în urină, senzație de frig și probleme de respirație.
Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din BlokMAX Duo, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, chiar dacă
te simti bine. Acest lucru se datorează faptului că prea mult paracetamol poate provoca daune grave întârziate
ficat.
Dacă ați uitat să luați BlokMAX Duo
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă uitați să luați o doză
medicament, luați-l imediat ce vă amintiți, apoi luați următoarea doză cel puțin 6 ore mai târziu.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși acestea pot să nu apară
dintre toți pacienții care iau acest medicament.
Opriți utilizarea BlokMAX Duo și solicitați imediat asistență medicală dacă
Luați legătura cu:
- arsuri la stomac, probleme digestive (deseori);
- semne de sângerare intestinală (durere severă în stomac, vărsături cu sânge sau vărsături cu o masă care conține
particule asemănătoare cafelei, prezența sângelui în scaun, scaun negru, de culoarea gudronului) (ocazional);
- semne de inflamație a meningelor, cum ar fi înțepenirea gâtului, dureri de cap, greață,
temperatura corpului sau senzația de dezorientare (foarte rar);
- semne de reacții alergice severe (umflarea feței, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, agravare
astm) (foarte rar);
- reacții cutanate grave cu apariția de vezicule, cum ar fi eritemul multiform, boala Stevens-Johnson
sindrom și necroliză epidermică toxică (foarte rar);
– o reacție cutanată gravă cunoscută sub numele de sindrom DRESS. Simptomele DRESS includ o erupție cutanată,
creșterea temperaturii corpului, umflarea ganglionilor limfatici și creșterea eozinofilelor (un tip de alb
celule sanguine) (frecvență necunoscută).
– o erupție cutanată roșie, solzoasă, larg răspândită, cu umflături sub piele și vezicule care sunt în mare parte
localizat pe pliurile pielii, trunchi și extremități superioare, însoțit de temperatură ridicată a corpului
temperatura la începutul tratamentului (pustuloză exantematoasă acută generalizată) (foarte rar).
Dacă apar simptomele de mai sus, opriți imediat utilizarea BlokMAX Duo
solicitați asistență medicală. Vezi secțiunea 2.
Alte efecte secundare
Reacții adverse frecvente (pot apărea la până la 1 din 10 pacienți care iau medicamentul):
- durere sau disconfort la nivelul stomacului, senzație de rău, diaree;
- valori crescute ale unor enzime hepatice (ALT, GGT), creatininei sanguine și ureei (prezentate în
analize de sange).
6 din 7
Reacții adverse ocazionale (pot apărea la până la 1 din 100 de pacienți care iau
medicament):
- dureri de cap și amețeli;
- flatulență (gaze) și constipație;
- exacerbarea simptomelor colitei și bolii Crohn;
- probleme cu digestia, arsuri la stomac sau senzație de rău (gastrită);
- inflamație a pancreasului însoțită de durere severă în partea superioară a stomacului care se extinde spre spate și
vărsături (pancreatită);
- erupție cutanată, mâncărime și umflare a feței;
- valori mai mari ale enzimelor hepatice (AST, ALP) și CPK (valoare crescută în caz de leziuni musculare)
(indicată în analizele de sânge),
- oboseala si ameteala datorita scaderii numarului de globule rosii;
- cresterea numarului de trombocite din sange (trombocite).
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de pacienți care iau
medicament):
- scăderea numărului de celule sanguine (ceea ce duce la inflamarea gâtului, ulcere în gură, simptome similare
gripă, epuizare severă, sângerare inexplicabilă, vânătăi și sângerări nazale);
- tulburări vizuale, țiuit în urechi, senzație de amețeală;
– confuzie, depresie, halucinații;
- senzație de amorțeală, mâncărime și furnicături la nivelul pielii, inflamație a nervului optic și somnolență;
- oboseală, slăbiciune generală;
– hipertensiune arterială, retenție de apă;
- probleme cu ficatul (provoacă apariția pielii galbene și a ochilor albi);
- probleme cu rinichii (cauză creșterea sau scăderea urinării, umflarea picioarelor);
- slăbiciune a inimii (conduce la pierderea respirației, umflare);
- transpirație excesivă;
- purpură (pete roșii sau violete pe piele din cauza sângerării subcutanate, care nu dispar atunci când
presa);
- sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui.
Medicamente precum BlokMAX Duo pot fi asociate cu un risc mic crescut de atac de cord
(„infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral (vezi secțiunea 2. Avertismente și precauții).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție nedorită, trebuie să vă informați medicul sau
farmacist. Aceasta include orice posibile efecte secundare care nu sunt enumerate în acest ghid.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la evaluarea siguranței acestui medicament. Îndoială
Puteți raporta reacțiile adverse la Agenția pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Serbia
(ALIMS):
Agenția pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Serbia
Centrul Național de Farmacovigilență
Vojvode Stepe 458, 11221 Belgrad
Republica Serbia
site: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Cum se păstrează medicamentul BlokMAX Duo
Nu lăsați medicamentul la vederea și îndemâna copiilor.
Nu trebuie să utilizați BlokMAX Duo după data de expirare indicată pe exterior
ambalaj după „Valabil până la:”. Data de expirare se referă la ultima zi din cele de mai sus
al lunii.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
7 din 7
Medicamentele inutilizabile se predau farmaciei unde este afisata avizul catre farmacia respectiva
colectează medicamente inutilizabile de la cetățeni. Medicamentele inutilizabile nu trebuie aruncate
canalizare sau împreună cu deșeurile municipale. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține BlokMAX Duo?
- Substanțele active sunt paracetamol și ibuprofen.
Un comprimat filmat conține 500 mg paracetamol și 200 mg ibuprofen.
- Substantele auxiliare sunt:
Miezul tabletei: amidon, porumb; povidonă K 30; croscarmeloză de sodiu; celuloză,
microcristalin; silice, coloidal, anhidru; dibehenat de glicerol.
Învelișul tabletei: Opadry alb (alcool polivinilic, parțial hidrolizat; talc; dioxid de titan;
glicerol-monocaprilocaprat; laurii sulfat de sodiu).
Cum arată medicamentul BlokMAX Duo și conținutul ambalajului
Medicamentul BlokMAX Duo este alb până la aproape alb, alungit, biconvex, comprimate de film cu un dublu
cerc pe o parte.
Ambalaj interior: Blister din folie rigidă PVC/PVDC/aluminiu alb. Un blister
contine 10 comprimate de film.
Ambalaj exterior: cutie pliabilă de carton care conține 10 comprimate filmate (1 blister) sau 20
film comprimat (2 blistere) și instrucțiuni pentru medicament.
Deținătorul licenței și producătorul
Deținătorul licenței
ALCALOID D.O.O. ORAȘUL ALB
Prahovska 3,
Orașul Alb
Producător
ALCALOID AD Skopje
Bulevar Aleksandar Makedonski 12,
Skopje, Republica Macedonia de Nord
Această instrucțiune a fost aprobată ultima dată
ianuarie 2021.
Mod de administrare a medicamentului:
Medicamentul este eliberat fără prescripție medicală.
Numărul și data licenței:
BlokMAX Duo 10 x 500 mg/200 mg
Număr licență: 515-01-02366-19-001 din 20.01.2021.
BlokMAX Duo 20 x 500 mg/200 mg
Număr licență: 515-01-02367-19-001 din 20.01.2021