Dimigal comprimate a10

Distribuția acestui medicament pe Internet este strict interzisă și reglementată de legile Republicii Serbia, în timp ce prezentarea lui pe Internet este permisă, exclusiv în scopul informării publicului larg și profesional cu privire la scopul său și o mai bună familiarizare cu caracteristicile de bază ale medicamentului în sine.

PUTEȚI VIZIONA REGULAMENTUL PRIVIND METODA MEDICAMENTULUI PUBLICITĂȚI, PRIVIND MEDICINA („Sl. Gl. RS”, nr. 79/2010) AICI.

Citiți cu atenție acest manual, deoarece conține informații care sunt importante pentru dvs.
Acest medicament poate fi obținut fără prescripție medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizați Dimigal cu atenție pentru a obține cele mai bune rezultate cu acesta.

Salvați instrucțiunile. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.

Dacă mai aveți întrebări, adresați-vă farmacistului.

Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu vă îmbunătățiți, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Dacă vreo reacție adversă devine gravă sau observați orice reacție adversă care nu este menționată în acest ghid, vă rugăm să vă informați medicul sau farmacistul.

În acest ghid veți citi:

1. Ce este Dimigal și pentru ce este?
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Dimigal
3. Cum să luați Dimigal
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează medicamentul Dimigal
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Dimigal și pentru ce este?

Medicamentul Dimigal conține substanța activă dimenhidrinat, care aparține unui grup de medicamente numite antihistaminice.

Dimigal este utilizat la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste pentru:
- prevenirea greturii, varsaturilor si/sau ametelilor in raul de miscare (cinetoza);
- tratamentul greata si varsaturii cauzate de boala Meniere si alte tulburari de echilibru.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua Dimigal

Avertizați medicul dacă luați alte medicamente, aveți o boală cronică, o tulburare metabolică, sunteți hipersensibil la medicamente sau ați avut reacții alergice la unele dintre ele.

Nu trebuie să luați Dimigal:

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la dimenhidrinat sau la oricare dintre substanțele auxiliare incluse în compoziția medicamentului (vezi pct. 6).
• dacă sunteți hipersensibil la alte antihistaminice
• în cazul crizei acute de astm
• în caz de glaucom (creșterea presiunii oculare)
• dacă aveți feocromocitom (tumoare a glandelor suprarenale)
• în caz de porfirie (tulburare metabolică)
• dacă aveți convulsii (în epilepsie și eclampsie)
• dacă aveți prostată mărită.

Comprimatele Dimigal nu trebuie administrate copiilor sub 2 ani.

Avertismente și precauții

Înainte de a începe să utilizați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră despre orice probleme de sănătate pe care le aveți sau pe care le-ați avut, precum și despre alergii.

O atenție deosebită este necesară în următoarele situații:

• în caz de boală hepatică sau renală severă
• în probleme respiratorii cronice și astm
• la pacienții vârstnici care au probleme cu tensiune arterială scăzută, amețeli, somnolență, constipație, prostată mărită
• boala Parkinson (mai ales la vârstnici)
• îngustarea pilorului (parte a stomacului la trecerea la intestinul subțire)
• blocarea pilorului și a începutului intestinului subțire (duoden)
• tulburare cardiacă semnificativă (boli ale inimii, tulburări circulatorii, tulburări ale ritmului cardiac)
• ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. Sarcina și alăptarea).

Alcoolul trebuie evitat în timpul administrării Dimigal.

Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Dimigal.
Comprimatele Dimigal sunt utilizate la copiii cu vârsta de 2 ani și peste.

Alte medicamente și Dimigal

Vă rugăm să rețineți că aceste informații se aplică medicamentelor pe care le-ați utilizat recent sau pe care le utilizați în continuare, precum și medicamentelor pe care le veți lua în viitor. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală, vitamine, medicamente pe bază de plante, medicamente homeopatice sau medicamente prescrise de alți medici.

Înainte de a începe să luați Dimigal, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

• medicamente cu efect anticolinergic (atropină, unele medicamente împotriva bolii Parkinson, antidepresive triciclice, inhibitori MAO);
• depresoare ale sistemului SNC (benzodiazepine, barbiturice, analgezice opioide, hipnotice, antipsihotice sedative, baclofen, talidomidă...) deoarece utilizarea concomitentă poate duce la un efect crescut al acestor medicamente;
• medicamente ototoxice, de ex. medicamente care afectează auzul (antibiotice din grupul aminoglicozidelor)
• medicamente care afectează ECG (de exemplu unele antiaritmice, antibiotice, antimalarice, antihistaminice) sau medicamente care duc la scăderea concentrației de potasiu în sânge, cum ar fi unele diuretice (medicamente pentru eliminarea lichidelor); trebuie evitată utilizarea simultană cu Dimigal
• antihipertensive (medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale crescute), deoarece pot apărea oboseală crescută și scăderea excesivă a tensiunii arteriale
• adrenalina, noradrenalina si alte medicamente cu actiune similara.

Alcoolul crește efectul sedativ al acestui medicament.
Scăderea vigilenței și a atenției poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Analiza de laborator
Este necesar să încetați să luați Dimigal comprimate cu câteva zile înainte de testarea alergenilor, deoarece poate duce la rezultate fals negative la testele de alergie.

În cazul utilizării pe termen lung, poate prezenta niveluri fals pozitive crescute de teofilină în ser.

Utilizarea Dimigal cu alcool

În timp ce luați medicamentul, nu beți alcool și nu luați medicamente care conțin alcool, deoarece acest lucru poate determina o creștere a efectului sedativ (somnolență). Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi redusă.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
După a șasea lună de sarcină, medicamentul Dimigal nu trebuie utilizat deoarece poate provoca naștere prematură.
Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii decât dacă este necesar, lucru care va fi evaluat de medicul dumneavoastră.

Alăptarea
Medicamentul Dimigal este excretat în lapte, deci este necesar să se evalueze importanța utilizării medicamentului la mamele care alăptează.
Administrarea acestui medicament poate reduce producția de lapte la mamele care alăptează. Dacă la sugar apar semne de neliniște și iritabilitate, medicul dumneavoastră va decide dacă întrerupe alăptarea sau utilizează medicamentul.

Conducerea vehiculelor și operarea mașinilor

Dimigal poate provoca somnolență, amețeli, vedere încețoșată și tulburări de coordonare. Medicamentul nu trebuie luat de persoanele care conduc un autovehicul sau care folosesc utilaje.

Medicamentul Dimigal comprimate conține lactoză, monohidrat și colorant Tartrazine Lake

În caz de intoleranță la anumite zaharuri, consultați medicul înainte de a utiliza acest medicament, deoarece conține lactoză. Medicamentul Dimigal poate provoca reacții alergice, deoarece conține culoarea Tartrazine Lake (E102).

3. Cum să luați Dimigal

Luați întotdeauna medicamentul exact așa cum este scris în acest manual sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Dimigal se administrează pe cale orală.

Pentru a preveni greața, vărsăturile și/sau amețelile la rău de mișcare (răul de mișcare), Dimigal trebuie luat cu 30 de minute înainte de plecare.

Înghițiți comprimatul cu suficient lichid (de exemplu apă), de preferință după masă.

Comprimatul poate fi împărțit în patru doze egale.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2-6 ani
12,5-25 mg (¼ – ½ comprimat) la fiecare 6-8 ore după cum este necesar, nu mai mult de 1,5 (una și jumătate) comprimate (75 mg) în 24 de ore.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani
25 – 50 mg (½-1 comprimat) la fiecare 6-8 ore la nevoie, nu mai mult de 3 comprimate (150 mg) în 24 de ore.
Dimigal nu trebuie utilizat la copii sub 5 ani.

Adulți și copii peste 14 ani
50 – 100 mg (1-2 comprimate) la fiecare 4-6 ore la nevoie, nu mai mult de 8 comprimate (400 mg) în 24 de ore.

La persoanele în vârstă, medicamentul trebuie utilizat în cea mai mică doză recomandată pentru adulți.

Dacă aţi luat mai mult Dimigal decât trebuie

În caz de supradozaj sau ingerare accidentală a unei cantități excesive de medicament, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate medicală. Dacă este posibil, luați cu dumneavoastră cutia cu medicamente sau acest prospect, astfel încât medicul să știe ce medicament ați luat.

Simptomele supradozajului sunt: uscăciunea gurii, nasului și gâtului, roșeață a feței, respirație încetinită sau dificilă, senzație de slăbiciune și, în cazuri mai severe, dilatarea pupilelor, excitare, de ex. excitare excesivă, halucinații, confuzie, de ex. confuzie, ataxie ie. tulburări de mers, convulsii clonice ocazionale, de ex. crampe. De asemenea, pot apărea comă, stop cardiac și deces. Semnele de supradozaj pot apărea până la două ore după administrarea unei supradoze de medicament.

Dacă uitați să vă luați medicamentul

Dimigal Nu luați niciodată o doză dublă de medicament pentru a compensa faptul că ați uitat să luați medicamentul!
Dacă uitați să luați medicamentul, continuați să îl luați când vă amintiți și apoi continuați să îl utilizați conform programului obișnuit. Cu toate acestea, dacă mai aveți câteva ore până la următoarea administrare, nu luați doza omisă, ci așteptați următoarea administrare.

Dacă încetați brusc să luați medicamentul

Dimigal Nu există date despre apariția reacțiilor adverse dacă încetați brusc să luați medicamentul Dimigal.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Încetați imediat să luați medicamentul și solicitați ajutor medical în cazul unei reacții alergice:

• șoc anafilactic
• umflarea feței și a gâtului care poate îngreuna respirația
• erupție cutanată, roșeață

Reacțiile adverse sunt enumerate după frecvență:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi care iau medicamentul)
- slabiciune musculara

Frecvente (pot apărea la până la 1 din 10 pacienţi care iau medicamentul)
- somnolență
- schimbări de dispoziție, anxietate, anxietate
- gură uscată, constipație, diaree, greață, dureri de stomac
- nas înfundat
- tulburări de urinare (din cauza retenției de urină)

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienți care iau medicamentul)
- tulburări de echilibru, tulburări de concentrare și memorie (mai frecvente la vârstnici), tremurături involuntare, lipsă de coordonare, distragere a atenției, halucinații
- insomnie Rare (pot apărea la până la 1 din 1000 de pacienți care iau medicamentul)
– dureri de cap, tulburări de somn, amețeli
- palpitații, ritm cardiac rapid, scădere a tensiunii arteriale (mai ales când stați în picioare)
- creșterea presiunii oculare, tulburări de vedere precum pupile dilatate, vedere încețoșată, imagini duble
- bâzâit în urechile mele
– erupție cutanată, roșeață
- insule
- șoc anafilactic (reacție alergică severă cu posibil rezultat fatal)

Foarte rare (pot apărea la până la 1 din 10.000 de pacienți care iau medicamentul)
- stimulare paradoxala a SNC (insomnie, neliniste, nervozitate), in special la copii
- tulburări de sânge (anemie hemolitică, număr redus de globule albe, număr redus de trombocite, adică trombocite)

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)
- pierderea poftei de mâncare
- reactii alergice ale pielii, fotosensibilitate
- tulburări ale funcției hepatice (icter)

De asemenea, pot apărea scăderea secreției de lapte, vărsături, densitate crescută a mucusului bronșic și convulsii.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă aveți orice reacție nedorită, trebuie să vă informați medicul sau farmacistul. Aceasta include orice posibile efecte secundare care nu sunt enumerate în acest ghid. Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la evaluarea siguranței acestui medicament. Puteți raporta reacțiile adverse suspectate Agenției pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Serbia (ALIMS):

Agenția pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Serbia
Centrul Național de Farmacovigilență
Vojvode Stepe 458, 11221 Belgrad Republica Serbia
site: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Cum se păstrează medicamentul Dimigal

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu trebuie să utilizați medicamentul Dimigal după data de expirare indicată pe ambalajul exterior („Până la expirare”).
Termenul de utilizare expiră în ultima zi a lunii specificate.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Medicamentele inutilizabile sunt predate farmaciei, care are un anunț că farmacia colectează de la cetățeni medicamentele inutilizabile. Medicamentele inutilizabile nu trebuie aruncate în canalizare sau împreună cu deșeurile municipale. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Dimigal

Conținut de substanță activă:

1 comprimat conține 50 mg dimenhidrinat.

Conținut de substanțe auxiliare: lactoză, monohidrat; amidon, porumb; amidon, pregelatinizat; culoare Tartrazine Lake (E102); stearat de magneziu.

Cum arată medicamentul Dimigal și conținutul ambalajului

Comprimat

Comprimate rotunde, plate, de culoare galbenă, cu o linie încrucișată pe o parte. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Ambalare:
Produsul finit este ambalat într-un ambalaj interior, care este un blister de bandă ALU/PVC și bandă PVC/PVdC cu 10 tablete.
Ambalajul exterior este o cutie de carton pliabilă care conține un blister și instrucțiunile pentru medicament.

Deținătorul licenței și producătorul

Galenika ad Belgrad
Batajnički drum bb, Belgrad, Republica Serbia

Mod de administrare a medicamentului:

Medicamentul poate fi eliberat fără prescripție medicală.

Numărul și data licenței:
515-01-04019-16-001 din 06.05.2017

Înainte de utilizare, studiați instrucțiunile în detaliu. Consultați-vă medicul sau farmacistul despre indicații, precauții și reacții adverse la medicamente.