Rinoff 1 mg/ml spray nazal, soluție

Distribuția acestui medicament pe Internet este strict interzisă și reglementată de legile Republicii Serbia, în timp ce prezentarea lui pe Internet este permisă, exclusiv în scopul informării publicului larg și profesional cu privire la scopul său și o mai bună familiarizare cu caracteristicile de bază ale medicamentului în sine.

PUTEȚI VIZIONA REGULAMENTUL PRIVIND METODA MEDICAMENTULUI PUBLICITĂȚI, PRIVIND MEDICINA („Sl. Gl. RS”, nr. 79/2010) AICI.

Rinoff®
, 1 mg/mL, spray nazal, soluție
INN: clorhidrat de xilometazolină
Citiți cu atenție această instrucțiune înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține
informații care sunt importante pentru dvs.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în aceste instrucțiuni sau așa cum v-a explicat medicul dumneavoastră
medic sau farmacist.
- Salvați instrucțiunile. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
- Dacă aveți întrebări suplimentare sau aveți nevoie de sfaturi, contactați-vă farmacistul.
- Dacă prezentaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest
include orice reacții adverse care nu sunt enumerate în acest ghid. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 7 zile, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
În acest ghid veți citi:
1. Ce este Rinoff și pentru ce este?
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Rinoff
3. Cum se administrează Rinoff
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Rinoff
6. Conținutul pachetului și alte informații
2 din 7
1. Ce este Rinoff și pentru ce este?
Medicamentul Rinoff conține substanța activă xilometazolină, care îngustează vasele de sânge, reducând astfel umflarea membranei mucoase.
nas.
Se aplică la:
- ameliorarea simptomelor de congestie a mucoasei nazale (umflarea mucoasei nazale), cronice și
rinită alergică (inclusiv febra fânului) și sinuzită.
Rinoff, 1 mg/mL, spray nazal este destinat adulților și copiilor de vârstă școlară mai mari de 12 ani.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Rinoff
Rinoff nu trebuie utilizat:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre substanţele auxiliare ale acesteia
medicamente (enumerate la secțiunea 6),
• dacă aveți inflamație uscată a mucoasei nazale cu formare de crustă (rinită sicca),
• dupa interventii neurochirurgicale prin cavitatea nazala (hipofizectomie transsfenoidala) si altele
intervenție chirurgicală în timpul căreia este expusă membrana dure a creierului (dura mater).
• La copii sub 12 ani.
Datorită conținutului de clorură de benzalconiu ca conservant, Rinoff, 1 mg/ml, spray nazal nu trebuie utilizat.
în caz de hipersensibilitate stabilită la această substanţă.
Nu utilizați Rinoff, 1 mg/mL, spray nazal dacă vi se aplică cele de mai sus. Dacă nu ai făcut-o
Desigur, consultați medicul sau farmacistul înainte de a utiliza medicamentul.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Rinoff 1 mg/ml spray nazal.
soluţie.
Când trebuie să utilizați Rinoff, 1 mg/mL, spray nazal, soluție numai după consultarea medicului dumneavoastră?
În textul următor, se va descrie, atunci când medicamentul Rinoff spray nazal, soluția poate fi utilizată numai în anumite condiții
condiţii şi cu precauţii speciale. Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră despre ele. Acest lucru se aplică și dacă aceste declarații sunt făcute
odată referit la tine înainte.
La ce ar trebui să fii atent?
Utilizarea pe termen lung și supradozajul trebuie evitate, în special la copii.
Utilizarea pe termen lung și supradozajul acestui medicament poate duce la hiperemie reactivă a mucoasei nazale. Întoarcere
efectul poate duce la obstrucția căilor respiratorii, ceea ce determină pacienții să utilizeze din nou medicamentul,
si chiar continuu. Acest lucru poate duce în continuare la umflături cronice (rinită medicamentosă) și chiar la
atrofia mucoasei nazale (ozen). În cazurile mai ușoare, se poate lua în considerare oprirea utilizării medicamentului pentru o zi
nară, iar după dispariția simptomelor, și în cealaltă nară, pentru a menține respirația cel puțin parțială prin nas.
Pacienții cu glaucom, în special cu glaucom cu unghi închis, înainte de a utiliza medicamente pentru strănut cu
xilometazolina trebuie consultată cu un medic.
Medicamentul Rinoff spray nazal, soluție trebuie aplicat numai după o evaluare atentă a beneficiilor și riscurilor
pacienti:
- care sunt tratați cu inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori MAO, de exemplu tranilcipromină și moclobemidă, care
utilizate în tratamentul depresiei) și alte medicamente care pot crește tensiunea arterială,
- cu presiune oculară crescută, în special în glaucomul cu unghi închis,
- cu boli severe ale inimii și ale fluxului sanguin (de exemplu, boli ale vaselor de sânge ale inimii, hipertensiune arterială),
- cu o tumoare a glandei suprarenale (feocromocitom),
- cu porfirie (producție excesivă de porfirină în organism),
- cu tulburări metabolice (de exemplu, funcție crescută a glandei tiroide, diabet),
3 din 7
- cu marirea prostatei.
Aplicare la copii
Rinoff, 1 mg/mL, spray nazal nu este destinat utilizării copiilor sub 12 ani.
Alte medicamente și medicamentul RINOFF
Informați medicul sau farmacistul dacă luați, ați luat recent sau puteți lua oricare
ce alte medicamente.
Utilizarea simultană a Rinoff cu inhibitori de monoaminoxidază (inhibitori MAO, de exemplu tranilcipromină,
moclobemidă), antidepresive triciclice sau alte medicamente care pot crește tensiunea arterială, pot
datorită efectului asupra inimii și a fluxului sanguin, provoacă o creștere a tensiunii arteriale.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
pentru sfaturi înainte de a lua acest medicament.
Medicamentul Rinoff, 1 mg/ml, spray nazal, soluție nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu există date suficiente despre
utilizarea la femeile gravide.
Medicamentul Rinoff, 1 mg/ml, spray nazal, soluție nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece nu se știe dacă este activ.
Xilometazolina se excretă în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și operarea mașinilor
Cu utilizarea pe termen lung sau administrarea de doze mai mari de medicament Rinoff, 1 mg/ml, spray nazal, soluție pentru strănut nu poate
influențe asupra funcțiilor inimii și fluxului sanguin, sau asupra sistemului nervos, sunt de exclus.
În astfel de cazuri, capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi afectată. Luând
alcoolul poate reduce și mai mult capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Lek Rinoff, 1 mg/ml, spray conține clorură de benzalconiu
Clorura de benzalconiu ca conservant poate provoca iritații ale mucoasei nazale.
3. Cum se administrează Rinoff
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a explicat medicul dumneavoastră
sau un farmacist. Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacistul.
Lek Rinoff, 1 mg/mL, spray nazal este destinat adulților și copiilor de vârstă școlară mai mari de 12 ani
an.
Rinoff, 1 mg/ml, spray nazal nu este potrivit pentru utilizare la copiii sub 12 ani. Pentru copii de vârstă
de la 6 la 12 ani, a fost preparat medicamentul Rinoff, un spray nazal de 0,5 mg/mL care conține o soluție de clorhidrat de xilometazolină de concentrație mai mică.
Dozare
Adulți, copii cu vârsta peste 12 ani și peste:
• Dacă este necesar, injectați o doză de spray în fiecare nară, de 1 până la 3 ori pe zi.
• Medicamentul Rinoff, 1 mg/mL, spray nazal nu trebuie aplicat de mai mult de 3 ori pe zi.
• Aplicarea Rinoff, 1 mg/mL, spray nazal nu trebuie să dureze mai mult de 7 zile.
• Nu trebuie aplicate doze mai mari decât cele recomandate.
Mod de aplicare
Medicamentul Rinoff, 1 mg/mL, spray nazal este destinat administrării nazale (pentru nas).
• Înainte de fiecare aplicare de Rinoff, 1 mg/mL, spray nazal, trebuie suflat bine nasul.
• Înainte de aplicare, capacul de protecție trebuie îndepărtat (Figura 1).
4 din 7
• Înainte de prima aplicare, este necesar să apăsați pompa de pulverizare de câteva ori până când aceasta apare uniform
ceață împrăștiată. Spray-ul este apoi gata pentru aplicare ulterioară.
Spray-ul este gata de utilizare și NU este nevoie să tăiați vârful pulverizatorului!
• Flaconul trebuie ținut vertical. Vârful pompei cu aplicatorul nazal trebuie plasat apoi în nară
apăsați pompa scurt și puternic o dată (Figura 2).
• În momentul împrăștierii, trebuie să inspirați ușor pe nas. Procedura trebuie repetată în cealaltă nară.
• După aplicare, se recomandă ștergerea cu grijă a aplicatorului de nas cu un șervețel curat
pompa, apoi puneți la loc capacul de protecție.
• Este de preferat să se aplice ultima doză zilnică seara înainte de culcare.
Din motive de igienă și pentru a evita infecțiile, aceeași sticlă de spray nazal poate fi folosită o singură dată
o persoana.
Durata tratamentului
- Aplicarea Rinoff, 1 mg/ml, spray nazal nu trebuie să dureze mai mult de 7 zile, dacă nu se specifică altfel
prescris de medicul dumneavoastră. Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau după 7 zile nu există nicio îmbunătățire, ar trebui să ne contactați
la medicul dumneavoastră.
- Medicamentul poate fi aplicat din nou după o pauză de câteva zile.
- În tratamentul rinitei cronice, medicamentul Rinoff, 1 mg/mL, spray nazal trebuie utilizat numai sub supravegherea medicului.
datorită riscului de atrofie (subțiere și lezare) a mucoasei nazale.
- Dacă credeți că efectul Rinoff, 1 mg/mL, spray nazal este prea puternic sau prea slab, vă rugăm
pentru a vă consulta medicul sau farmacistul.
Dacă ați utilizat mai mult Rinoff decât ar trebui
Ce trebuie făcut dacă medicamentul Rinoff, spray nazal, soluție este aplicat în cantități excesive (intenționat sau accidental
supradozaj)?
Informați-vă imediat medicul, farmacistul sau mergeți la cel mai apropiat spital și luați medicamentul sau acest Ghid de medicamente cu dvs.
Cu mine insumi
Pot apărea următoarele simptome de supradozaj:
• dilatarea pupilelor (midriaza) sau ingustarea pupilelor (mioza);
• greață și vărsături;
• paloare, decolorare albastră a pielii și buzelor (cianoză);
• creșterea temperaturii corpului, transpirație sau scăderea temperaturii corpului;
• tulburări cardiovasculare, de ex. tulburări de ritm cardiac, cum ar fi prea lentă, prea rapidă sau neregulată
bătăi ale inimii, creștere sau scădere a tensiunii arteriale, colaps circulator, stop cardiac (oprirea inimii);
• tulburări ale funcţiei pulmonare (edem pulmonar, tulburări de respiraţie, oprire a respiraţiei (apnee));
5 din 7
• letargie, stupoare, comă;
• agitaţie, excitare, halucinaţii, spasme musculare şi convulsii.
În special la copii, supradozajul poate fi însoțit de convulsii și comă, încetinirea ritmului cardiac,
oprirea respirației (apnee) și creșterea tensiunii arteriale, care poate fi urmată de o scădere a tensiunii arteriale.
Terapia supradozajului constă în administrarea de cărbune medicinal, lavaj gastric sau administrarea de oxigen. După cum este necesar,
hipertensiunea arterială, febra și crampele trebuie tratate.
Dacă uitați să utilizați Rinoff
Nu luați niciodată o doză dublă pentru a compensa doza omisă!
Data viitoare, nu luați o cantitate dublă, ci continuați aplicarea, așa cum este descris în instrucțiunile pentru
dozare.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
pacienţii care iau acest medicament.
Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de clasa de aparate, sisteme și organe și categorie de frecvență.
Frecvența reacțiilor adverse este prezentată după cum urmează:
– Foarte des (la mai mult de 1 din 10 persoane tratate);
– Adesea (la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate);
– Mai rar (la 1 până la 10 la 1.000 de persoane tratate);
– Rare (la 1 până la 10 la 10.000 de persoane tratate);
– Foarte rare (mai puțin de 1 din 10.000 de persoane tratate);
- Necunoscut (frecvența reacțiilor adverse nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar
Mai puțin frecvente: reacții de hipersensibilitate (erupție cutanată, mâncărime, angioedem (umflarea feței, limbii sau gâtului, care provoacă
respirație grea)). Opriți imediat utilizarea Rinoff Nazal Spray Solution și solicitați asistență medicală
ajutor medical dacă observă semnele de mai sus ale unei reacții de hipersensibilitate.
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Medicamentul Rinoff, spray nazal, soluție poate provoca iritații ușoare în special la pacienții sensibili
(arsură sau uscăciune a mucoasei nazale).
Adesea, după reducerea efectului, poate exista o umflare crescută a membranei mucoase (hiperemie reactivă).
Ocazional: sângerări nazale, strănut.
Utilizarea pe termen lung sau frecventă, precum și doze mai mari de Rinoff, spray nazal, soluție, pot duce la iritații.
(arsură sau uscăciune a mucoasei nazale) și umflarea crescută a membranei mucoase, care se datorează utilizării crescute a medicamentului
se agravează (rinită medicamentosă) sau rinită medicinală. Acest efect poate apărea deja și ulterior
de tratament de cinci zile, iar după prelungirea aplicării, poate provoca leziuni permanente ale membranei mucoase cu
formarea crustei (rinita sicca).
Tulburări ale sistemului nervos
Rareori: dureri de cap, insomnie sau oboseală.
Foarte rare: halucinații (în special la copii).
Tulburări cardiace
Ocazional, există un efect asupra inimii și fluxului sanguin, cum ar fi palpitații, puls rapid, creștere
tensiune arteriala.
Foarte rare: tulburări de ritm cardiac (aritmii).
6 din 7
Tulburări ale sistemului musculo-scheletic și ale țesutului conjunctiv
Foarte rare: convulsii (în special la copii).
Dacă observați reacții adverse care nu sunt enumerate în acest manual, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră
medic sau farmacist.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție nedorită, trebuie să vă informați medicul sau farmacistul.
Aceasta include orice posibile efecte secundare care nu sunt enumerate în acest ghid. Prin înscriere
reacțiile adverse pot ajuta la evaluarea siguranței acestui medicament. Ei suspectează reacții nedorite
puteți raporta la Agenția pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Serbia (ALIMS):
Agenția pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Serbia
Centrul Național de Farmacovigilență
Vojvode Stepe 458, 11221 Belgrad
Republica Serbia
site: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Cum se păstrează Rinoff
Nu lăsați medicamentul la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Rinoff, 1 mg/ml, spray nazal după data de expirare indicată pe eticheta exterioară.
ambalaj după „Valabil până la:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii specificate.
A se pastra la o temperatura de pana la 30°C. Nu înghețați.
Perioada de valabilitate după prima deschidere: 90 de zile dacă este păstrat la o temperatură de până la 25 °C.
Medicamentele inutilizabile se predau farmaciei unde se afișează anunțul că urmează să fie ridicate în farmacia respectivă.
medicamente inutilizabile de la cetățeni. Medicamentele inutilizabile nu trebuie aruncate în canalizare sau împreună cu
deseuri municipale. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Rinoff
Un ml de soluție conține: 1 mg clorhidrat de xilometazolină.
O doză de spray nazal (0,14 ml) conține 0,140 mg clorhidrat de xilometazolină.
Lek Rinoff, 1 mg/mL, spray nazal, soluție conține următoarele substanțe auxiliare: glicerol 85%; clorura de sodiu;
edetat disodic; clorură de benzalconiu, soluție 50%; hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului); apă,
purificat.
Cum arată Rinoff și conținutul ambalajului
Medicamentul Rinoff, 1 mg/mL, spray nazal, soluție este o soluție limpede și incoloră.
Pachetul interior al medicamentului este un flacon multidoză din sticlă închisă de tip III (10 ml) cu o pompă de dozare cu
pulverizator și capac din plastic transparent.
Ambalajul exterior al medicamentului este o cutie de carton pliabilă care conține 1 flacon și instrucțiunile pentru medicament.
Deținătorul licenței și producătorul
Titularul licenței:
GALENIKA AD BELGRAD, drumul Batajnički bb, Belgrad
Producător:
7 din 7
BOSNALIJEK DD,
Bosnia și Herțegovina, Saraievo, Jukićeva 53
Această instrucțiune a fost aprobată ultima dată
aprilie, 2019
Mod de administrare a medicamentului:
Medicamentul este eliberat fără prescripție medicală.
Numărul și data licenței:
515-01-01322-17-001 din 04.09.2019.