Smecta® 3g pulbere pentru suspensie orală

Akcija traje još
04d
08h
58m
15s
Categorie Etichete ,

Vânzarea acestui medicament prin internet este interzisă de legea Republicii Serbia, în timp ce publicitatea acestuia prin internet este permisă exclusiv ca reamintire si are scopul de a informa.

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul diareei acute la copii cu vârsta peste 2 ani, cu rehidratare orală, precum și la adulți.
  • Terapia simptomatică a diareei cronice la adulți.
  • Terapia simptomatică a durerii asociate cu boala funcțională a intestinului la adulți.

Dozaj și mod de administrare

DozareTratamentul diareei acute

Copii peste 2 ani: 4 plicuri pe zi timp de 3 zile, apoi 2 plicuri pe zi timp de 4 zile.

Adulti: in medie se folosesc 3 plicuri pe zi, timp de 7 zile. În practică, doza zilnică poate fi dublată la începutul terapiei.

Alte indicatii

Adulti: In medie, se folosesc 3 plicuri pe zi.

Dacă în 3 zile de la începerea tratamentului simptomele nu scad sau simptomele se agravează, pacientul trebuie să se adreseze medicului său.

Mod de utilizareUtilizare orală.

Conținutul plicului trebuie reconstituit imediat înainte de administrare.

Copii:

Reconstituiți conținutul plicului într-o sticlă cu 50 mL de apă fiartă și răcită și folosiți-l în timpul zilei pentru a bea sau amestecați bine cu alimente semilichide: supă, piure de fructe, piure de legume sau terci pentru bebeluși.

Adulti:

Reconstituiți conținutul plicului într-o jumătate de pahar cu apă.

Contraindicatii

  • Hipersensibilitate la diosmectită sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

 

Avertismente speciale

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de constipație cronică severă.

Smecta nu trebuie administrat sugarilor și copiilor sub 2 ani. Terapia de referință pentru diareea acută este soluția de rehidratare orală.

La copiii cu vârsta peste 2 ani, tratamentul diareei acute cu Smecta trebuie să înceapă cu utilizarea precoce a unei soluții de rehidratare orală pentru a preveni deshidratarea. Utilizarea cronică a Smecta trebuie evitată.

La adulți, rehidratarea poate fi omisă, dacă nu este necesară.

Gradul de rehidratare, precum și alegerea metodei de rehidratare (orală sau intravenoasă), trebuie adaptate la intensitatea diareei și la vârsta pacientului în conformitate cu tabloul clinic.

Pacientul trebuie informat despre necesitatea:

  • Rehidratare cu multe lichide sărate sau dulci, pentru a înlocui pierderile de lichide din cauza diareei (cerința zilnică de apă pentru adulți este de 2 litri)
  • Respectarea consumului de următoarele alimente în timpul diareei:
    • evitați legumele crude și verzi, fructele, alimentele picante, precum și alimentele și băuturile congelate și reci,
    • mâncați carne la grătar și orez. Acest medicament conține glucoză și zaharoză.

      Acest medicament conține cantități mici de etanol (alcool), mai puțin de 100 mg pe doză zilnică.

  • Ținând cont de proprietățile de adsorbție ale medicamentului Smecta, care pot afecta resorbția medicamentelor, nu se recomandă administrarea concomitentă cu alte medicamente (după mai mult de două ore, dacă este posibil).

     

    Sarcina și alăptarea

    Sarcina

    Nu există date sau datele privind utilizarea diosmectitei la femeile gravide sunt limitate (mai puțin de 300 de sarcini).

    Rezultatele studiilor pe animale sunt insuficiente pentru a trage o concluzie definitivă cu privire la toxicitatea asupra reproducerii.

    Utilizarea Smecta în timpul sarcinii nu este recomandată.

    Alăptarea

    Nu există date suficiente despre utilizarea Smecta în timpul alăptării. Utilizarea Smecta în timpul alăptării nu este recomandată.

    Fertilitate

    Efectul acestui medicament asupra fertilităţii umane nu a fost studiat.

     

    Managementul vehiculelor

    Nu s-au efectuat studii privind efectul acestui medicament asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Cu toate acestea, este de așteptat ca medicamentul să nu aibă efect sau să aibă un efect neglijabil.

     

    Efecte adverse

    Efectul secundar raportat cel mai frecvent în timpul terapiei este constipația, care apare la aproximativ 7% adulți și 1% copii. Dacă apare constipația, aplicarea diosmectitei trebuie oprită și, dacă este necesar, reluată cu o doză mai mică.

    Tabelul de mai jos prezintă reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice și în perioada de după punerea pe piață. Frecvența reacțiilor adverse este clasificată după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10), ocazional (≥ 1/1000 până la < 1/100), rare (≥ 1/100). 10000 până la < 1/1000), foarte rar (< 1/10000), necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile).

    Reacții adverse înregistrate în timpul studiilor clinice și în perioada de după punerea pe piață

    O clasă de sistem de organe Frecvență Efect advers
    Tulburări gastrointestinale De multe ori* constipație
    periodic vărsături
    Tulburări tisulare piele și subcutanat periodic* eczemă
    rareori* urticarie
    necunoscut angioedem, mâncărime
    Tulburări ale sistemului imunitar necunoscut hipersensibilitate

    * frecvența estimată din frecvența în timpul studiilor clinice Raportarea reacțiilor adverse

    Raportarea reacțiilor adverse suspectate după obținerea licenței pentru medicamente este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu-risc al medicamentului. Lucrătorii din domeniul sănătății trebuie să raporteze orice suspiciune de reacții adverse la acest medicament Agenției pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Serbia (ALIMS):

    Agenția pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Serbia Centrul Național de Farmacovigilență

    Vojvode Stepe 458, 11221 Belgrad Republica Serbia

    fax: +381 (0)11 39 51 131

    site: www.alims.gov.rs

    e-mail: nezeljene.reakciie@alims.gov.rs

     

    Supradozaj

    Supradozajul poate duce la constipație severă.

    Date farmacologice

     

    Farmacodinamica

    Grupa farmacoterapeutică: antidiareice, medicamente antiinflamatoare/antiinfecțioase intestinale; Alți adsorbanți intestinali Cod ATC: A07BC05Diosmectita a demonstrat efecte farmacologice clinice:

    • adsorb gazele intestinale la adulti
    • restabilește permeabilitatea mucusului în studiile clinice efectuate la copii cu gastroenterită. Datorită structurii sale stratificate și vâscozității plastice ridicate, diosmectita acoperă membrana mucoasă a tractului gastrointestinal.

    Rezultatele combinate a două studii dublu-orb, randomizate, care au implicat 602 pacienți cu diaree acută cu vârste cuprinse între 1 și 36 de luni, care au comparat eficacitatea Smecta comparativ cu placebo, au arătat o reducere semnificativă a numărului de scaune în primele 72 de ore. în grupul de pacienți tratați cu medicamentul Smecta, împreună cu rehidratarea orală.

     

    Farmacocinetica

    Datorită structurii diosmectitei, medicamentul Smecta rămâne pe partea luminală a epiteliului intestinal. Smecta nu este resorbită sau metabolizată.

    Diosmectita este excretată în fecale în timpul procesului de tranzit intestinal normal.

Notă: Ne străduim să fim cât mai precisi în descrierea tuturor produselor, dar nu putem garanta că toate descrierile sunt complete și fără erori. Multumesc pentru intelegere.
Toate articolele afișate pe site fac parte din oferta noastră, dar nu înseamnă că sunt disponibile în orice moment

Prețurile sunt valabile doar pentru achiziții online
Prețurile produselor din farmacie pot diferi de prețurile din magazinul online

Za informacije i porudžbine možete nas pozvati i preko telefona

ro_RO