Spray pentru piele Vioplex-t

Distribuția acestui medicament pe Internet este strict interzisă și reglementată de legile Republicii Serbia, în timp ce prezentarea lui pe Internet este permisă, exclusiv în scopul informării publicului larg și profesional cu privire la scopul său și o mai bună familiarizare cu caracteristicile de bază ale medicamentului în sine.

PUTEȚI VIZIONA REGULAMENTUL PRIVIND METODA MEDICAMENTULUI PUBLICITĂȚI, PRIVIND MEDICINA („Sl. Gl. RS”, nr. 79/2010) AICI.

Citiți cu atenție aceste instrucțiuni înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații care sunt importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a fost explicat de către medicul dumneavoastră sau farmacistul.

- Salvați instrucțiunile. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.

- Dacă aveți întrebări suplimentare sau aveți nevoie de sfaturi, contactați-vă farmacistul.

- Dacă prezentaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacții adverse care nu sunt enumerate în acest ghid. Vezi secțiunea 4.

- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 7 zile, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

În acest ghid veți citi:

1. Ce este VIOPLEX-T și pentru ce este?

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza VIOPLEX-T

3. Cum se administrează VIOPLEX-T

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează VIOPLEX-T

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este VIOPLEX-T și pentru ce este?

Medicamentul VIOPLEX-T, spray pentru piele, pulbere, este un medicament antibacterian pentru aplicare locală. Contine doua antibiotice (neomicina si bacitracina) si este utilizat in prevenirea infectiilor in leziunile superficiale ale pielii precum: taieturi minore, abraziuni si opectoizi. VIOPLEX-T este destinat adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza VIOPLEX-T

Medicamentul VIOPLEX-T, o pulbere în spray, se aplică local, exclusiv pentru uz extern pe piele. Avertizați-vă medicul dacă luați alte medicamente, aveți o boală cronică, o tulburare metabolică, sunteți hipersensibil la medicamente sau aveți reacții alergice la unele dintre ele.

Nu trebuie să utilizați VIOPLEX-T

Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre substanțele auxiliare ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Dacă sunteți hipersensibil la alte antibiotice aminoglicozide. Datorită posibilei resorbții sistemice și a efectelor toxice consecutive ale ambelor antibiotice, utilizarea VIOPLEX-T pe suprafețe mari de piele afectată este contraindicată.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza VIOPLEX-T. Numai pentru uz local, cutanat. Este necesar să se evite aplicarea medicamentului dacă există riscul unei resorbții crescute: suprafețe mari și/sau piele deteriorată, pe răni și ulcerații mai mari, deoarece pot apărea semne de toxicitate sistemică (nefrotoxicitate, ototoxicitate) (vezi secțiunea „Vioplex- T nu trebuie folosit aplica"). Datorită posibilității de resorbție prin piele, medicamentul trebuie utilizat cu precauție deosebită la pacienții cu insuficiență renală, deoarece există posibilitatea de efecte nefrotoxice și ototoxice. VIOPLEX-T trebuie utilizat cu prudență la persoanele predispuse la alergii. Aplicarea medicamentului trebuie oprită imediat dacă apar semne de iritare a pielii sau semne de reacție de hipersensibilitate. Pacienții care suferă de miastenie gravis (o boală autoimună caracterizată prin oboseală și slăbiciune musculară) și pacienții care iau agenți de blocare neuromusculară nu trebuie să aplice acest medicament pe zone mari de piele deteriorată. Utilizarea excesivă a medicamentului VIOPLEX-T poate provoca apariția ciupercilor. VIOPLEX-T nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile. Nu utilizați mai mult decât doza recomandată.

Alte medicamente și medicamentul VIOPLEX-T

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau puteți lua orice alte medicamente, inclusiv dintre cele care pot fi eliberate fără prescripție medicală. Datorită potențialei nefrotoxicitate și ototoxicitate, medicamentul trebuie utilizat cu prudență în circumstanțe de administrare concomitentă a altor medicamente nefrotoxice sau ototoxice, cum ar fi: furosemid, vancomicina sau alte aminoglicozide. Medicamentul VIOPLEX-T nu trebuie aplicat pe zone mai mari ale pielii afectate la pacienții care iau simultan medicamente din grupa narcoticelor, anestezicelor și/sau relaxantelor musculare din cauza unei posibile absorbții sistemice care poate duce la agravarea blocajului neuromuscular. Utilizarea concomitentă a altor preparate locale cu VIOPLEX-T nu este recomandată.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicamentul VIOPLEX-T poate fi utilizat în timpul sarcinii/alăptării numai după o analiză individuală a raportului dintre beneficiile pentru mamă și riscurile pentru făt, de către medic.

Conducerea vehiculelor și operarea mașinilor

Nu există date privind efectul VIOPLEX-T asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. Cum se administrează VIOPLEX-T

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a fost explicat de către medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacistul.

Medicamentul VIOPLEX-T este destinat adulților și copiilor peste 12 ani.

Medicamentul VIOPLEX-T este destinat exclusiv extern aplicarea pe piele.

A nu se utiliza pentru tratarea unor zone mari ale pielii.

Durata tratamentului depinde de manifestările clinice.

Pulverizați zona afectată pe piele de două până la trei ori pe zi de la o distanță de 20-25 cm. Se recomandă trei pulverizări consecutive a câte trei secunde fiecare cu pauze de pulverizare de 30 de secunde. Utilizați acest medicament timp de maximum 7 zile.

Dacă nu există nicio ameliorare după 7 zile, tratamentul trebuie reconsiderat.

Ori de câte ori este cazul, trebuie efectuate teste microbiologice și o antibiogramă.

Agitați bine flaconul de pulverizare înainte de utilizare. Țineți întotdeauna sticla în poziție verticală.

Pentru a elimina substanțele active din orificiul de evacuare de pe supapă, este necesar să întoarceți sticla cu susul în jos după utilizare și să apăsați robinetul până când începe să curgă gazul curat.

După utilizare, este necesar să acoperiți supapa cu un capac transparent de protecție.

Aplicatii la copii - La copiii mici, nou-născuți și sugari, din cauza imaturității pielii, există posibilitatea unei resorbții crescute a medicamentului. De asemenea, din cauza imaturității funcției rinichilor, este posibil să existe un timp prelungit de excreție a medicamentului absorbit prin piele.

Dacă aţi utilizat mai mult VIOPLEX-T decât ar trebui. Nu există date privind efectele secundare în caz de utilizare excesivă.

Dacă uitaţi să utilizaţi VIOPLEX-T. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă. În cazul în care ați uitat să aplicați medicamentul, continuați imediat aplicarea ca în perioada anterioară.

Dacă încetați brusc să utilizați VIOPLEX-T. Continuați să utilizați conform terapiei prescrise de medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Reacții adverse frecvente (poate apărea la până la 1 din 10 pacienți care iau medicamentul):

- hipersensibilitate la neomicină (se poate manifesta ca o reacție alergică sub formă de erupție cutanată, umflare, mâncărime și nevindecarea rănii).

Efecte secundare rare (poate apărea la până la 1 din 1000 de pacienți care iau medicamentul):

- slăbiciune musculară cauzată de blocarea neuromusculară.

Frecvența necunoscută (nu poate fi estimat pe baza datelor disponibile):

- reactii severe de hipersensibilitate (reactii anafilactice si anafilactoide);

- pierderea auzului, surditatea, afectarea sistemului vestibular (ototoxicitate);

- nefrotoxicitate (proteinurie, cilindrurie, azotemie);

- iritație locală, umflare, mâncărime, urticarie, dermatită de contact, inflamație rezultată dintr-o nouă infecție la pacienții cu o infecție existentă (suprainfectie).

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă aveți orice reacție nedorită, trebuie să vă informați medicul sau farmacistul. Aceasta include orice posibile efecte secundare care nu sunt enumerate în acest ghid. Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la evaluarea siguranței acestui medicament. Puteți raporta reacțiile adverse suspectate Agenției pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Serbia (ALIMS):

Agenția pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Serbia

Centrul Național de Farmacovigilență

Vojvode Stepe 458, 11221 Belgrad

Republica Serbia

site: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Cum se păstrează VIOPLEX-T

Nu lăsați medicamentul la vederea și îndemâna copiilor.

Nu trebuie să utilizați VIOPLEX-T după data de expirare indicată pe ambalajul exterior și pe flacon după „Expirare până la:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii specificate.

A se pastra la o temperatura de pana la 25°C, in ambalajul original.

Perioada de valabilitate după prima deschidere este de 6 luni, la o temperatură de până la 25°C.

Sticla este presurizată, umplută cu gaz care nu dăunează stratului de ozon.

Nu expuneți la lumina soarelui sau la surse directe de căldură (radiatoare, încălzitoare...).

Nu pulverizați în direcția unei flăcări deschise.

Nu deschideți, perforați sau ardeți sticla chiar și atunci când este goală.

Nu deschideti sticla cu forta.

Medicamentele inutilizabile sunt predate farmaciei, care are un anunț că farmacia colectează de la cetățeni medicamentele inutilizabile. Medicamentele inutilizabile nu trebuie aruncate în canalizare sau împreună cu deșeurile municipale. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține VIOPLEX-T?

Substanțele active sunt: neomicina și bacitracina.

1g spray pentru piele, pudra conține: 1338.22 ij neomicină (sub formă de sulfat de neomicină) i 103,80 ij bacitracin.

Substante auxiliare sunt: dioxid de siliciu, coloidal, anhidru; combustibil lichid de petrol, gaz (GPL) (amestec propan-butan 80/20); n-pentan.

Cum arată VIOPLEX-T și conținutul ambalajului:

Spray pentru piele, pulbere, în recipient sub presiune. este o pulbere albă până la aproape albă, cu un miros caracteristic (miros ușor de propan/butan).

Ambalajul interior este un recipient din aluminiu cu lac de protectie si supapa din polietilena, flux continuu, cu capac de protectie transparent. Recipientul conține 121,4 g spray pentru piele, pulbere.

Ambalajul exterior este o cutie de carton pliabilă care conține 1 recipient și un manual de instrucțiuni.

Deținătorul licenței și producătorul

Titularul licenței:

GMG HEALTH MANAGEMENT SOLUTIONS DOO BELGRADE,

Šejkina 41 A, Belgrad - Zvezdara

Producător:

MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES SA;

61 km Drum Național Athinon-Lamias, Sximatari Viotias, Grecia

Această instrucțiune a fost aprobată ultima dată

august 2021.

Mod de administrare a medicamentului:

Medicamentul este eliberat fără prescripție medicală.

Numărul și data licenței:

515-01-00008-19-002 din 11.08.2021.

Ambalare: pulbere pulverizată 1X121,4 G

Înainte de utilizare, studiați instrucțiunile în detaliu. Consultați-vă medicul sau farmacistul despre indicații, precauții și reacții adverse la medicamente.