Aspirin® 500, 500 mg, tablete

The distribution of this drug over the Internet is strictly prohibited and regulated by the laws of the Republic of Serbia, while its presentation on the Internet is allowed, solely for the purpose of informing the general and professional public about its purpose and better familiarization with the basic characteristics of the drug itself.

Aspirin®
500, 500 mg, tablete
acetylsalicylic acid
Read this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains information
that are important to you.
Always take this medicine exactly as stated in this leaflet or as explained to you by your doctor
or a pharmacist.
 Save the instructions. You may need to read it again.
 If you have additional questions or need advice, contact your pharmacist.
 Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovo
includes any side effects not listed in this guide. See section 4.
 Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana u slučaju povišene telesne temperature,
odnosno 3 do 4 dana u slučaju bola, morate se obratiti svom lekaru.
In this guide you will read:
1. Šta je lek Aspirin 500 i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aspirin 500
3. Kako se uzima lek Aspirin 500
4. Possible side effects
5. Kako čuvati lek Aspirin 500
6. Contents of the package and other information
2 out of 6
1. Šta je lek Aspirin 500 i čemu je namenjen
Lek Aspirin 500 sadrži acetilsalicilnu kiselinu (aspirin). Acetilsalicilna kiselina je analgetik (otklanja bol) i
antipiretik (snižava povišenu telesnu temperaturu).
Lek Aspirin 500 se uzima za simptomatsko lečenje povišene telesne temperature i/ili blagog do umerenog
bola kao što je glavobolja, sindrom sličan gripu, zubobolja, bol u mišićima.
Lek Aspirin 500 je namenjen odraslima i adolescentima od 16 godina i starijima.
Morate se obratiti lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate još lošije posle 3 dana (u slučaju povišene
telesne temperature), odnosno 3 do 4 dana (u slučaju bola).
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aspirin 500
Lek Aspirin 500 ne smete uzimati:
 ako ste mlađi od 16 godina, sa izuzetkom upotrebe leka u posebnim indikacijama – sprečavanja
tromboze pri hirurškim zahvatima na srcu;
 ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili druge salicilate, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6);
 ako ste ranije imali astmu ili alergijsku reakciju (npr. svrab, angioedem, jako zapaljenje sluzokože
nosa, šok) koja je bila uzrokovana primenom acetilsalicilne kiseline ili sličnih lekova (posebno
nesteroidnim antiinflamatornim lekovima);
 ako imate čir na želucu ili crevima (uključujući dvanaestopalačno crevo);
 ako imate krvarenje ili rizik od krvarenja;
 ako imate teško oštećenje funkcije bubrega, jetre ili srca;
 ako uzimate metotreksat u dozi koja je veća od 15 mg nedeljno;
 ako uzimate lekove koji razređuju krv i sprečavaju zgrušavanje krvi (oralni antikoagulansi);
 tokom trećeg trimestra trudnoće (ako ste trudni više od 24 nedelja).
Ukoliko niste sigurni da li treba da uzimate ovaj lek, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Warnings and precautions
Kada uzimate lek Aspirin 500, posebno vodite računa:
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Aspirin 500:
 ako uzimate bilo koji drugi lek koji sadrži acetilsalicilnu kiselinu, da biste izbegli rizik od predoziranja;
 ako Vam se tokom dužeg vremena javljaju glavobolje nakon uzimanja velike doze lekova protiv bolova,
ne povećavajte dozu, već se obratite za savet lekaru ili farmaceutu;
 ako redovno koristite lekove protiv bolova, posebno kombinacije više različitih lekova protiv bolova, jer
može doći do smanjenja funkcije bubrega;
 ako imate nedostatak G6PD (glukoza-6-fosfat dehidrogenaza) enzima (nasledno oboljenje koje utiče na
crvene krvne ćelije), jer povećane doze acetilsalicilne kiseline mogu dovesti do hemolize (razaranje
crvenih krvnih ćelija);
 ako ste ranije imali čir ili krvarenje na želucu ili crevima, ili zapaljenje sluzokože želuca (gastritis);
 ako imate oštećenje funkcije bubrega ili jetre;
 ako imate astmu: kod nekih pacijenata, pojava napada astme može biti povezana sa alergijskim
reakcijama na nesteroidne antiinflamatorne lekove ili acetilsalicilnu kiselinu. U tom slučaju, upotreba
ovih lekova se ne preporučuje;
 u slučaju obilnih menstrualnih krvarenja;
 ako imate gastrointestinalna krvarenja nastala tokom lečenja (krvarenje u ustima, krv u stolici, crna boja
stolice); morate prestati sa terapjiom i odmah zatražiti pomoć lekara ili hitne medicinske službe;
3 out of 6
 ako istovremeno uzimate i lekove koji razređuju krv i sprečavaju zgrušavanje krvi (antikoagulansi);
 acetilsalicilna kiselina povećava rizik od krvarenja čak i u malim dozama, čak i ako je uzeta nekoliko
dana ranije. Obavestite svog lekara, hirurga, anesteziologa ili stomatologa u slučaju da imate hirurške
intervencije, čak i one manje;
 acetilsalicilna kiselina sprečava izlučivanje mokraćne kiseline. Ovo se mora uzeti u obzir kod istovremene
primene lekova koji se koriste za lečenje gihta;
 ne preporučuje se primena ovog leka tokom dojenja.
Children
Rey-ev sindrom (retka ali ozbiljna bolest koja primarno dovodi do oštećenja nerava i jetre) je primećen kod
dece koja boluju od virusnih oboljenja, a kojima je primenjena acetilsalicilna kiselina. Zbog toga:
 u slučaju virusnog oboljenja kao što su grip ili male boginje kod dece, acetilsalicilna kiselina se ne sme
primeniti bez prethodne konsultacije sa lekarom;
 ako se pojave simptomi vrtoglavice ili nesvestice, neuobičajeno ponašanje ili povraćanje kod deteta koje
je uzelo acetilsalicilnu kiselinu, odmah obavestite svog lekara.
Drugi lekovi i lek Aspirin 500
Obavestite Vašeg lekara i farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje
other medicines, including those that can be obtained without a doctor's prescription.
U nastavku teksta su korišćene sledeće definicije:
Acetilsalicilna kiselina se može koristiti za lečenje reumatskih poremećaja u velikim dozama (tzv.
antiinflamatorna doza) koja se definiše kao: 1 g ili više kao pojedinačna doza i/ili 3 g ili više dnevno.
Acetilsalicilna kiselina se može koristiti za lečenje bola i povišene telesne temperature u dozama koje se
definišu kao: 500 mg ili više kao pojedinačna doza i/ili do 3 g dnevno.
Ne uzimajte lek Aspirin 500:
 ako se lečite metotreksatom u dozi koja je veća od 15 mg nedeljno. U tom slučaju, treba izbegavati
primenu acetilsalicilne kiseline u velikim (antiinflamatornim) dozama, ili za lečenje bola i povišene
telesne temperature;
 ako se lečite oralnim antikoagulansima i u slučaju da ste ranije imali čir na želucu ili crevima. U tom
slučaju, treba izbegavati primenu acetilsalicilne kiseline u velikim (antiinflamatornim) dozama, ili za
lečenje bola i povišene telesne temperature.
Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre upotrebe acetilsalicilne kiseline ako uzimate:
 oralne antikoagulanse sa acetilsalicilnom kiselinom kada se primenjuje za lečenje bola i povišene telesne
temperature bez prethodnog prisustva čira na želucu ili crevima;
 nesteroidne antiinflamatorne lekove sa acetilsalicilnom kiselinom u velikim (antiinflamatornim) dozama,
ili za lečenje bola i povišene telesne temperature;
 heparine u terapijskim dozama, ili kod starijih pacijenata (≥65 godina) sa acetilsalicilnom kiselinom u
velikim (antiinflamatornim) dozama posebno za lečenje reumatskih poremećaja, ili za lečenje bola i
povišene telesne temperature;
 trombolitike (lekovi za razgradnju nastalog krvnog ugruška);
 klopidogrel (lek za sprečavanje lepljenja krvnih pločica);
 tiklopidin (lek za sprečavanje lepljenja krvnih pločica);
 urikozurike koji se koriste za lečenje gihta (benzobromaron, probenecid);
 glukokortikoide (osim hidrokortizona kao supstituciona terapija) sa acetilsalicilnom kiselinom u velikim
(antiinflamatornim) dozama;
 pemetreksed kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega;
 anagrelid;
 lekove za povećano izlučivanje vode (diuretike);
 inhbitiore angiotenzin konvertujućeg enzima, antagoniste angiotenzin II receptora;
4 out of 6
 metotreksat (lek koji se koristi za lečenje teških zapaljenja zglobova, karcinoma i psorijaze (bolest kože))
u dozi od 15 mg ili manje nedeljno;
 gastrointestinalne lekove, antacide i medicinski ugalj;
 deferasiroks (lek koji se koristi za uklanjanje viška gvožđa iz organizma (za vezivanje gvožđa));
 selektivne inhbitore ponovnog preuzimanja serotonina (citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin,
paroksetin, sertralin), lekovi koji se koriste za lečenje depresije.
Da biste izbegli interakcije između lekova, upozorite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate bilo koji
drugi lek.
Pregnancy, breastfeeding and fertility
If you are pregnant or breastfeeding, think you are pregnant or are planning to become pregnant, contact your doctor or
pharmacist for advice before taking this medicine.
Pregnancy
Tokom prvog i drugog trimestra trudnoće treba da se posavetujete sa svojim lekarom pre nego što uzmete
ovaj ili bilo koji drugi lek koji sadrži acetilsalicilnu kiselinu. Od početka šestog meseca trudnoće (nakon 24
nedelja od prestanka ciklusa), nikako ne smete uzimati ovaj lek jer može ozbiljno naškoditi Vama ili Vašem
detetu.
Breastfeeding
Ovaj lek može se izlučiti u majčino mleko. Kao mera predostrožnosti, lek Aspirin 500 se ne preporučuje
tokom dojenja.
Fertility
Ovaj lek pripada grupi lekova koja može umanjiti plodnost kod žena. Ovaj uticaj nestaje nakon prestanka
uzimanja leka.
Driving vehicles and operating machines
Nema posebnih mera opreza.
3. Kako se uzima lek Aspirin 500
Always take this medicine exactly as stated in this leaflet or as explained to you by your doctor
lekar. Ako niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Odrasli i adolescenti (uzrasta 16 godina i stariji):
Jedna do dve tablete, pri čemu razmak između doza mora iznositi najmanje 4 sata. Ukupna dnevna doza ne
sme premašiti 6 tableta.
Stariji pacijenti (stariji od 65 godina):
Jedna tableta, pri čemu razmak između doza mora iznositi najmanje 4 sata. Ukupna dnevna doza ne sme
premašiti 4 tablete.
Lek Aspirin 500 se ne sme primenjivati kod dece mlađe od 16 godina.
Acetilsalicilna kiselina se bez konsultovanja lekara ne sme primenjivati duže od 3 dana za terapiju povišene
telesne temperature, odnosno duže od 3 do 4 dana za terapiju bola.
5 out of 6
Acetilsalicilna kiselina se mora primenjivati sa oprezom kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre ili
bubrega, kao i kod pacijenata sa problemima sa cirkulacijom (npr. slabost srca ili ozbiljna krvarenja).
Method of application
Oralna primena. Tablete uzimati sa dovoljnom količinom vode.
Lek ne treba uzimati na prazan stomak.
Ako ste uzeli više leka Aspirin 500 nego što treba
Tokom lečenja, moguće je da osetite zujanje u ušima, osećaj gubitka sluha, glavobolju, vrtoglavicu – ovo su
tipični simptomi predoziranja.
Ukoliko posumnjate na predoziranje ovim lekom, prestanite sa lečenjem i odmah se obratite lekaru.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Aspirin 500
Do not take a double dose to make up for a missed dose.
4. Possible side effects
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
patients taking this medicine.
Učestalost: nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).
Moguća neželjena dejstva su:
Ovo su sve veoma ozbiljna neželjena dejstva i može Vam biti potreban hitan medicinski nadzor ili
hospitalizacija. Odmah obavestite svog lekara ili idite do najbliže bolnice ako primetite nešto od sledećeg:
 krvarenje (krvarenje iz nosa, krvarenje desni, crvene tačkice ispod kože i sl.);
 alergijske reakcije kao što su osip na koži, poremećaj disanja ili oticanje lica uz poteškoće pri
disanju;
 glavobolja, vrtoglavica, osećaj gubljenja sluha, tinitus (zujanje u ušima), koji obično ukazuju na
predoziranje;
 krvarenje u mozgu;
 bol u želucu;
 krvarenje u organima za varenje. Videti odeljak „Kada uzimate lek Aspirin 500, posebno vodite
računa“. Ovo se dešava češće pri uzimanju velikih doza;
 suženje creva (naročito prilikom dugotrajne upotrebe);
 povećanje vrednosti enzima jetre koje uglavnom prestaje nakon obustave terapije, oštećenje funkcije
jetre (uglavnom ćelija jetre);
 svrab, reakcije kožе;
 Rey-ev sindrom (poremećaj svesti ili izmenjeno ponašanje, ili povraćanje) kod dece koja boluju od
virusnog oboljenja i uzimaju acetilsalicilnu kiselinu (videti odeljak 2. Šta treba da znate pre nego što
uzmete lek Aspirin 500).
Reporting adverse reactions
If you experience any unwanted reaction, you should inform your doctor or pharmacist.
This includes any possible side effects that are not listed in this guide. By signing up
adverse reactions can help evaluate the safety of this medicine. They suspect unwanted reactions
you can report to the Agency for Medicines and Medical Devices of Serbia (ALIMS):
Agency for Medicines and Medical Devices of Serbia
National Center for Pharmacovigilance
6 out of 6
Vojvode Stepe 458, 11221 Belgrade
Republic of Serbia
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Kako čuvati lek Aspirin 500
Keep the medicine out of the sight and reach of children.
Nemojte koristiti lek Aspirin 500 posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon
„Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Store at a temperature of up to 30°C.
Unusable medicines are handed over to the pharmacy where the notice that they are to be collected is displayed in that pharmacy
unusable medicines from citizens. Unusable medicines must not be thrown into the sewer or together with
communal waste. These measures will help protect the environment.
6. Contents of the package and other information
Šta sadrži lek Aspirin 500
Aktivna supstanca je: acetilsalicilna kiselina.
Jedna tableta sadrži 500 mg acetilsalicilne kiseline.
Pomoćne supstance su: celuloza, prašak i skrob, kukuruzni.
Kako izgleda lek Aspirin 500 i sadržaj pakovanja
Okrugle tablete, bele boje, koje na jednoj strani imaju utisnutu oznaku proizvođača Bayer, a na drugoj strani
„ASPIRIN 0,5“.
Unutrašnje pakovanje je blister (PP/Al) sa 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera sa po 10 tableta (ukupno 20
tableta) i Uputstvo za lek.
License holder and manufacturer
License holder:
BAYER DOO BELGRADE, Omladinskih brigada 88b, Belgrade
Manufacturer:
BAYER BITTERFELD GMBH, Salegaster Chaussee 1, Ortsteil Greppin, Bitterfeld-Wolfen, Nemačka
This instruction was last approved
Decembar, 2022.
Mode of administration of the drug:
Lek izdaje bez lekarskog recepta.
License number and date:
515-01-04301-21-001 оd 15.12.2022