Metafex Forte 10 film tableta

Distribucija ovog leka preko interneta je strogo zabranjena i regulisana propisima zakona Republike Srbije, dok je prezentacija istog na internetu dozvoljena, isključivo u cilju informisanja opšte i stručne javnosti o njegovoj nameni i boljeg upoznavanja sa osnovnim karakteristikama samog leka.

Olvassa el figyelmesen ezt az utasítást, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az orvos vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Mentse el az utasításokat. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha további kérdése van, vagy tanácsra van szüksége, forduljon gyógyszerészéhez.
• Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
• Ha nem érzi jobban magát, vagy rosszabbul érzi magát 3 nap elteltével, forduljon orvosához.

Ebben az útmutatóban a következőket olvashatja:

1. Šta je lek METAFEX FORTE i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
METAFEX FORTE

3. Kako se uzima lek METAFEX FORTE

4. Lehetséges mellékhatások

5. Kako čuvati lek METAFEX FORTE

6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. Šta je lek METAFEX FORTE i čemu je namenjen

Lek METAFEX FORTE ne smete uzimati:
 ukoliko već uzimate neki drugi lek koji sadrži paracetamol;
 ukoliko uzimate bilo koji drugi lek za ublažavanje bolova, uključujući ibuprofen, velike doze
acetilsalicilne kiseline (preko 75 mg na dan) ili neki drugi lek iz grupe nesterodinih
antiinflamatornih lekova (NSAIL), uključujući i selektivne inhibitore COX-2;
 ukoliko ste alergični (preosetljivi) na paracetamol, ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
 ukoliko ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu (aspirin) ili na bilo koji drugi lek iz grupe
NSAIL
 ukoliko bolujete ili ste nekada bolovali od čira ili krvarenja u želucu i/ili dvanaestopalačnom
crevu (tanko crevo);
 ukoliko imate poremećaj zgrušavanja (koagulacije) krvi;
 ukoliko imate slabost srca, bubrega ili jetre;
 ukoliko ste u poslednjem trimestru trudnoće.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek METAFEX FORTE ukoliko:
 ste starija osoba (imate više od 65 godina);
 imate astmu ili ste ranije imali astmu;
 imate oboljenje srca, oštećenje funkcije jetre ili bubrega ili probleme sa crevima;
 imate sistemski eritemski lupus (engl. Systemic Lupus Erythematosus (SLE)) – poremećaj
imunskog sistema koji utiče na vezivno tkivo, dovodi do bolova u zglobovima, promena na koži i
poremećaja funkcije drugih organa ili drugu mešovitu bolest vezivnog tkiva;
 imate oboljenja gastrointestinalnog trakta ili hronično zapaljenje creva (ulcerozni kolitis,
Kronova bolest);
 ste u prvih 6 meseci trudnoće ili dojite;
 planirate trudnoću;
 Imate neku infekciju – molimo Vas pogledajte deo “Infekcije” u nastavku.
Infekcije
Lek METAFEX FORTE može prikriti znake koji ukazuju na infekciju kao što su groznica (povišena
telesna temperatura) i bol. Zbog toga je moguće da ovaj lek može odložiti odgovarajuće lečenje infekcije,

3 a 7-ből

što može dovesti do povećanog rizika od komplikacija. Ovo je primećeno kod upale pluća uzrokovane
bakterijama i bakterijskim infekcijama na koži vezanim sa varičelom. Ako uzimate ovaj lek dok imate
infekciju, a simptomi infekcije traju ili se pogoršavaju, obratite se lekaru bez odlaganja.
Reakcije na koži
Zabeležene su ozbiljne reakcije na koži povezane sa uzimanjem leka METAFEX FORTE. Trebalo bi da
prestanete sa uzimanjem leka METAFEX FORTE i odmah potražite lekarsku pomoć, ako se pojave osip
na koži, lezije (ranice) na sluzokoži, plikovi ili drugi znaci alergije, jer to mogu biti prvi znaci vrlo
ozbiljne reakcije na koži. Vidite odeljak 4.
Lekovi za lečenje zapaljenja/bola, kao što je ibuprofen, mogu biti povezani sa malim rizikom od infarkta
miokarda (srčani udar) ili šloga, naročito kada se uzimaju u velikim dozama. Nemojte prekoračivati
preporučenu dozu ili trajanje lečenja.
Takođe je neophodno da se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek METAFEX
FORTE ukoliko:
 imate problema sa srcem uključujući blagu do umerenu srčanu slabost (insuficijenciju), anginu
pectoris (bol u grudima) ili ako ste imali srčani udar, operaciju ugradnje bajpasa, perifernu
arterijsku bolest (slabu cirkulaciju u nogama i stopalima zbog suženja ili začepljenja arterija) ili
bilo koju vrstu šloga (uključujući “mini moždani udar” ili tranzitorni ishemijski atak (TIA))
 imate visok krvni pritisak, šećernu bolest (dijabetes melitus), visok holesterol, imate bolesti srca
ili šlog u porodičnoj anamnezi, ili ukoliko ste pušač.
Drugi lekovi i lek Metafex
Obavestite vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
milyen egyéb gyógyszerek.
Ne smete uzimati lek METAFEX FORTE ako koristite:
 druge lekove koji sadrže paracetamol
 druge lekove iz grupe NSAIL kao što su acetilsalicilna kiselina (aspirin), ibuprofen.
Lek METAFEX FORTE može uticati na druge lekove i drugi lekovi mogu uticati na njega. Zbog toga
treba uvek da se obratite svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što počnete da uzimate ovaj lek sa
drugim lekovima, kao što su na primer:
 kortikosteroidi;
 antibiotici (kao npr. hloramfenikol ili antibiotici iz grupe hinolona);
 flukloksacilin (antibiotik), zbog ozbiljnog rizika od poremećaja krvi i telesnih tečnosti;
(metaboličke acidoze visokog anjonskog gap-a) koje zahteva hitno lečenje i koje može da se javi
posebno kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega, sepsom (kada bakterije i drugi toksini
cirkulišu u krvi i dovode do oštećenja organa), neuhranjenošću, hroničnim alkoholizmom i ako se
koriste maksimalne dnevne doze paracetamola;
 lekove koji se koriste la lečenje mučnine (metoklopiramid, domperidon);
 lekove za lečenje zgrušavanja krvi (odnosno koji razređuju krv/ sprečavaju zgrušavanje krvi, kao
što su npr. aspirin/acetilsalicilna kiselina, varfarin, tiklopidin);
 stimulansi rada srca (npr. glikozidi);
 lekovi koji se koristi za lečenje povećane vrednosti holesterola (npr. holestiramin);
 diuretici (lekovi za izbacivanje tečnosti);
 lekovi koji se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska (ACE inhibitori kao što je kaptopril,
beta-blokatori kao što je atenolol, angiotenzin II antagonisti kao što je losartan);
 lekove koji se deluju na imunski sistem (metotreksat, cikosporin, takrolimus);

4 a 7-ből

 lekove koji se koriste lečenje manija (npr. litijum) ili depresije (npr. selektivni inhibitori
ponovnog preuzimanja serotonina – SSRI);
 mifepriston (lek koji se koristi za prekid trudnoće);
 lekovi koji se koriste u terapiji HIV infekcija (npr. zidovudin).
Uzimanje leka METAFEX FORTE sa hranom i pićima
Da biste smanjili mogućnost pojave neželjenih efekata, uzimajte lek METAFEX FORTE uz obrok.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy teherbe kíván esni, forduljon orvosához vagy
kérjen tanácsot gyógyszerészétől, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Nemojte uzimati ovaj lek ako ste u poslednja 3 meseca trudnoće. Potreban je poseban oprez ukoliko ste u
prvih šest meseci trudnoće prilikom uzimanja ovog leka. Zato je neophodno da se obratite Vašem lekaru za
savet pre nego što uzmete ovaj lek u prvih šest meseci trudnoće.
Lek METAFEX FORTE može uticati da imate poteškoće da zatrudnite. Ibuprofen pripada grupi lekova koji
mogu uticati na plodnost kod žena. Uticaj na plodnost prestaje nakon završetka lečenja ovim lekom.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko ukoliko imate poteškoće da zatrudnite.
Járművek vezetése és gépek kezelése
Neželjena dejstva kao što su vrtoglavica, pospanost, umor ili poremećaj vida mogu da se jave pri upotrebi
lekova iz grupe NSAIL. Ukoliko Vam se jave ova neželjena dejsva, ne treba da upravljate vozilom ili da
rukujete mašinama.
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23mg) po tableti, tj. suštinski je “bez natrijuma”.
3. Kako se uzima lek METAFEX FORTE
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje
vagy egy gyógyszerész. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ovaj lek je namenjen za oralnu i kratkotrajnu upotrebu.
Treba koristiti najmanju efikasnu dozu, u najkraćem mogućem roku kako bi se ublažili simptomi, a neželjeni
efekti sveli na minimum. Ako imate infekciju, odmah se obratite lekaru ako simptomi (poput povišene
telesne temperature i bola) potraju ili se pogoršaju (vidite odeljak 2).
Lek METAFEX FORTE ne treba da uzimate duže od 3 dana. Ako se Vaši simptomi pogoršaju ili potraju,
obratite se svom lekaru.
Uzmite jednu tabletu sa dovoljno vode, najviše tri puta dnevno. Preporučuje se da lek METAFEX FORTE
uzmete uz obrok.
Između dve doze treba da prođe najmanje 6 sati.
Ako jedna tableta ne dovede do ublažavanja simptoma, možete uzeti maksimalno dve tablete, najviše tri puta
dnevno.
Nemojte uzeti više od 6 tableta u toku 24 sata (što odgovara ukupno 3000 mg paracetamola i 1200 mg
brufena).

5 a 7-ből

Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél
Lek METAFEX FORTE nije namenjen za upotrebu kod dece mlađe od 18 godina.
Ako ste uzeli više leka METAFEX FORTE nego što treba
Ukoliko ste uzeli više leka METAFEX FORTE nego što treba, ili je dete slučajno uzelo vaš lek, odmah se
obratite lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi kako biste dobili mišljenje o riziku ili savet o tome šta treba
da preduzmete.
Simptomi koji se mogu javiti su mučnina, bol u želucu, povraćanje (može biti sa pojavom krvi), glavobolja,
zujanje u ušima, zbunjenost i nevoljni pokreti očiju. U velikim dozama prijavljeni su pospanost, bol u
grudima, lupanje srca, gubitak svesti, konvulzije (uglavnom kod dece), slabost i vrtoglavica, krv u urinu,
osećaj hladnoće i problemi sa disanjem.
Ako ste uzeli više leka METAFEX FORTE nego što treba, odmah se obratite lekaru, čak i ako se dobro
osećate. Razlog za to je što previše paracetamola može izazvati odloženo, ozbiljno oštećenje funkcije jetre.
Ako ste zaboravili da uzmete lek METAFEX FORTE
Nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka
METFAEX FORTE, uzmite je čim se setite, a zatim uzmite sledeću dozu najmanje 6 sati kasnije.
4. Lehetséges mellékhatások
Kao svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
ezt a gyógyszert szedő betegek.
Odmah PRESTANITE DA UZIMATE ovaj lek i obratite se svom lekaru ako osetite sledeće:
• gorušica, otežano varenje;
• znaci krvarenja iz creva (težak bol u stomaku, povraćanje krvi ili tečnosti koja ima izgled kafe,
prisustvo krvi u stolici, crna katranasta boja stolice);
• znaci zapaljenja moždanih ovojnica kao što je ukočen vrat, glavobolja, osećaj mučnine, groznica
(povišena telesna temperatura) ili osećaj dezorijentacije;
• znaci teških alergijskih reakcija (oticanje lica, jezika ili grla, otežano disanje, pogoršanje astme);
• ozbiljne reakcije na koži kao što je DRESS sindrom (nije poznata učestalost). Simptomi DRESS
sindroma uključuju: osip na koži, groznicu (povišenu telesnu temperaturu), oticanje limfnih
čvorova i povećanje broja eozinofila (vrsta belih krvnih zrnaca);
• teške kožne reakcije, kao što su pustule (nepravilnost na koži u obliku bubuljica);
• crveni, ljuspast, rasprostranjeni osip sa izbočinama ispod kože i plikovima uglavnom
lokalizovanim na kožnim naborima, trupu i gornjim ekstremitetima, praćen groznicom na početku
lečenja (akutna generalizovana egzantematozna pustuloza) (učestalost nije poznata)
(vidite takođe odeljak 2).
Ostala moguća neželjena dejstva:
Gyakori mellékhatások (10 gyógyszert szedő beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő):
• bol ili nelagodnost u stomaku, mučnina, povraćanje, proliv;
• povećane vrednosti enzima jetre (dobijenih u testovima funkcije jetre);
• prekomerno znojenje.

6 a 7-ből

Alkalmanként fellépő mellékhatások (100 gyógyszert szedő beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő):
• glavobolja, vrtoglavica, nadimanje u stomaku, zatvor, osip na koži, oticanje lica, svrab;
• smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca i smanjenje vrednosti hemoglobina ili povećanje broja
trombocita (ćelija zgrušavanja krvi).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 gyógyszert szedő beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő):
• smanjenje broja krvnih zrnaca (izaziva grlobolju, čireve u ustima, simptome slične gripu, tešku
iscrpljenost, neobjašnjivo krvarenje, modrice i krvarenje iz nosa);
• poremećaji vida, zujanje u ušima, osećaj vrtoglavice;
• konfuzija, depresija, halucinacije;
• umor, osećanje opšte slabosti;
• ozbiljne reakcije na koži poput pojave plikova na koži;
• visok krvni pritisak;,
• Oštećenje funkcije jetre (koje izaziva žutu prebojenost kože i beonjača);
• Oštećenje funkcije bubrega (koja mogu izazvati povećano ili smanjeno izlučivanje mokraće,oticanje
nogu);
• Srčanu slabost (gubitak daha, oticanje)
Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg):
• koža postaje osetljiva na svetlost.
Lekovi kao što je lek METAFEX FORTE mogu biti povezani sa malim povećanjem rizika od srčanog udara
(„infarkta miokarda“) ili moždanog udara. (vidite odeljak 2).
A mellékhatások bejelentése
Ha bármilyen nemkívánatos reakciót tapasztal, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez magában foglalja az ebben az útmutatóban nem szereplő esetleges mellékhatásokat is. Regisztrációval
mellékhatások segíthetnek értékelni a gyógyszer biztonságosságát. Nem kívánt reakciókra gyanakszanak
jelentheti a Szerbiai Gyógyszer- és Orvostechnikai Ügynökségnek (ALIMS):
Szerb Gyógyszer- és Orvostechnikai Ügynökség
Országos Farmakovigilancia Központ
Vojvode Stepe 458, 11221 Belgrád
Szerb Köztársaság
Weboldal: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Kako čuvati lek METAFEX FORTE
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Lejárati dátum
3 év.
Ne smete koristiti lek METAFEX FORTE posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju.
Rok upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Megtartás
A gyógyszer nem igényel különleges tárolási feltételeket.

7 a 7-ből

A használhatatlan gyógyszereket a gyógyszertárnak adják át, ahol a gyógyszertárban kifüggesztik az átvételre vonatkozó értesítést.
használhatatlan gyógyszereket a polgároktól. A felhasználhatatlan gyógyszereket tilos a csatornába vagy azzal együtt dobni
kommunális hulladék. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Šta sadrži lek METAFEX FORTE
Aktivne supstance su paracetamol i ibuprofen. Jedna tableta leka METAFEX FORTE sadrži 500 mg
paracetamola i 200 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance:
Jezgro tablete: kroskarmeloza-natrijum; hidroksipropilceluloza; celuloza, mikrokristalna; silicijum-dioksid,
koloidni, bezvodni; stearinska kiselina; magnezijum-stearat.

Film obloga tablete: makrogol polivinilalkohol, graftovani kopolimer; talk; biserni pigment na bazi titan-
dioksida (E171); glicerol-monokaprilokaprat; polivinil alkohol; titan-dioksid (E171); gvožđe-oksid, crni

(E172).
Kako izgleda lek METAFEX FORTE i sadržaj pakovanja:
Ovalne film tablete sive boje sa sjajnim filmom i ugraviranim “200 M 500” sa jedne strane.
Dužina tableta: 18,9 – 19,4 mm, širina tableta: 8,9 – 9,3 mm
Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC-Aluminijumski blister koji sadrži 10 film tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jedan blister sa 10 film tableta (ukupno 10
tableta) i Uputstvo za lek.
Engedély tulajdonosa és gyártója
Engedély tulajdonosa:
GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA, Segedinski put 80, Subotica
Gyártó:
ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A., Pelplinska 19, Starogard Gdanski, Poljska
Ezt az utasítást legutóbb jóváhagyták
Jul, 2023.
A gyógyszer adagolási módja:
A gyógyszert orvosi rendelvény nélkül adják ki.
Az engedély száma és dátuma:
515-01-03654-21-001 od 11.07.2023