Rozyfen, 30 tableta

Rozyfen, 400 mg, film tablete
INN: ibuprofen
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 400 mg ibuprofena.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 26,67 mg; FD&C Yellow#6/Sunset Yellow
FCF Aluminum lake (E110) (15985:1).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ružičasta, okrugla, bikonveksna film tableta.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Lek Rozyfen je indikovan za primenu kod odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina (telesne mase
preko 40 kg) za kratkotrajnu simptomatsku terapiju:
blagog do umerenog bola poput glavobolje (uključujući migrenu), neuralgije, zubobolje, bola u
leđima, mišićima i zglobovima i menstrualnog bola, kao i bola usled prehlade i gripa;
snižavanja povišene telesne temperature.

Doziranje i način primene

Isključivo za kratkotrajnu oralnu primenu.
Treba primenjivati najnižu efektivnu dozu tokom najkraćeg vremenskog perioda potrebnog za kontrolu
simptoma (videti odeljak 4.4).
Neželjena dejstva se mogu minimizirati primenom najniže efektivne doze tokom najkraćeg vremenskog
perioda potrebnog za kontrolu simptoma
Doza leka zavisi od starosti i telesne mase pacijenta.
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (telesne mase ≥ 40 kg)
Pojedinačna doza od 400 mg, do tri puta dnevno, na 4 do 6 sati. Maksimalna pojedinačna doza za odrasle i
adolescente ne sme biti veća od 400 mg ibuprofena. Primena više od 400 mg odjednom ne daje bolji
analgetski efekat. Kod odraslih i adolescenata, ne sme se prekoračiti ukupna dnevna doza od 1200 mg.
Trajanje terapije
Kod odraslih pacijenata, ukoliko je potrebna primena leka duža od 3 dana u slučaju groznice i duža od 5
dana u slučaju bola, ili se simptomi ne povuku ili pogoršaju, treba potražiti savet lekara.
Ukoliko je kod adolescenata starijih od 12 godina potrebna primena leka duža od 3 dana, ili se simptomi
pogoršaju, treba potražiti savet lekara.
Pedijatrijska populacija
Lek Rozyfen nije namenjen za primenu kod dece mlađe od 12 godina (telesne mase manje od 40 kg). Za
doziranje kod dece koristiti odgovarajuće farmaceutske oblike (tečne)