Linex 16 capsule

Distribuția acestui medicament pe Internet este strict interzisă și reglementată de legile Republicii Serbia, în timp ce prezentarea lui pe Internet este permisă, exclusiv în scopul informării publicului larg și profesional cu privire la scopul său și o mai bună familiarizare cu caracteristicile de bază ale medicamentului în sine.

PUTEȚI VIZIONA REGULAMENTUL PRIVIND METODA MEDICAMENTULUI PUBLICITĂȚI, PRIVIND MEDICINA („Sl. Gl. RS”, nr. 79/2010) AICI.

Linex®, capsulă, tare, 1,2 x 107 CFU/capsulă

INN: bacterii lactice
Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații
care sunt importante pentru tine.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a explicat medicul dumneavoastră
sau un farmacist.
 Salvați instrucțiunile. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
 Dacă aveți întrebări suplimentare sau aveți nevoie de sfaturi, contactați-vă farmacistul.
 Dacă prezentaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest
include orice reacții adverse care nu sunt enumerate în acest ghid. Vezi secțiunea 4.
 Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după două zile, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
În acest ghid veți citi:
1. Ce este medicamentul Linex și pentru ce este destinat
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Linex
3. Cum să utilizați medicamentul Linex
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează medicamentul Linex
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este medicamentul Linex și pentru ce este destinat
Medicamentul Linex este un probiotic, ceea ce înseamnă că conține bacterii lactice care ajută în cantitatea potrivită
în stabilirea și menținerea unei microflore intestinale echilibrate și sănătoase. Medicamentul Linex conține trei tipuri de mercur
bacterii lactice liofilizate care reglează echilibrul fiziologic al microflorei intestinale, și rezistente
sunt la anumite antibiotice și chimioterapice.
Bacteriile lactice sunt prezente în mod normal în intestinul subțire și gros, unde mențin echilibrul acido-bazic
echilibrul necesar pentru funcționarea normală a enzimelor digestive (digestia normală), a sistemului imunitar uman și
motilitatea (peristaltismul intestinal). Atunci când cantitatea de bacterii lactice nu este adecvată, aceasta este afectată
echilibrul florei bacteriene intestinale interne, ceea ce duce la diferite boli digestive.
Bacteriile de acid lactic din Linex sunt liofilizate (adică uscate la temperatură scăzută). Acest
permite ca medicamentul să fie păstrat la temperatura camerei fără efecte asupra formării sau activării bacteriilor.
Medicamentul Linex este utilizat ca terapie preventivă și de susținere pentru diaree, flatulență și alte probleme digestive
tulburări cauzate de dezechilibrul microflorei.
Acest dezechilibru poate apărea din cauza:
- infecții virale și bacteriene ale tractului digestiv la sugari, copii și adulți (de exemplu, infecții cu rotavirus,
diareea calatorului),
- terapie cu antibiotice cu spectru larg și agenți chimioterapeutici,
- radioterapia organelor din abdomen si pelvis.
Utilizarea probioticelor sau a bacteriilor lactice reduce în mod eficient frecvența și severitatea bolilor ușoare până la moderate
tulburări digestive cauzate de un dezechilibru al microflorei intestinale.
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Linex
Nu trebuie să utilizați Linex:
2 din 5
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre substanțele auxiliare incluse în
compoziția medicamentului.
Când luați Linex, aveți grijă deosebită:
Înainte de a lua Linex, consultați-vă medicul dacă:
- aveți o temperatură corporală de peste 38 ºC,
– observați urme de sânge sau mucus în scaun,
- diareea durează mai mult de două zile,
- aveți diaree severă însoțită de deshidratare și pierdere în greutate,
- este diaree însoțită de dureri severe de stomac,
- aveți o altă boală cronică (de exemplu, diabet zaharat, boli cardiovasculare) sau persoane cu o boală redusă
imunitatea (de exemplu, infecția cu HIV).
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, consultați-vă medicul înainte de a lua acest medicament.
Avertisment pentru toate grupele de vârstă:
Dacă tratați singur diareea, prima și cea mai importantă măsură este înlocuirea lichidelor și electroliților pierdute.
Avertisment pentru sugari și copii sub 6 ani:
Diareea la sugari și copii cu vârsta sub 6 ani nu trebuie tratată fără supraveghere medicală.
Dacă nu sunteți sigur de oricare dintre cele de mai sus, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Administrarea altor medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv acestea
care se poate obține fără prescripție medicală.
Până în prezent, nu a fost stabilită nicio interacțiune semnificativă clinic cu alte medicamente.
În testele de laborator, s-a stabilit rezistența naturală a bacteriilor din medicamentul Linex, capsule, susțin aceștia
anumite antibiotice și chimioterapice. Medicamentul Linex capsule, susțin ei, poate fi luat cu antibiotice și
agenți chimioterapeutici, dar, dacă este posibil, nu în același timp. Pentru o mai bună eficacitate a medicamentului, se recomandă să-l luați
medicamente Linex capsule, tari, la cel puțin 3 ore după administrarea de antibiotice sau chimioterapice.
Luați Linex cu alimente sau băuturi
Pentru a evita efectele dăunătoare ale sucului gastric acid asupra bacteriilor lactice, se recomandă să luați
medicamente Linex capsule, tari, în timpul meselor. Capsulele de droguri Linex, susțin ei, nu trebuie luate cu alcool sau
bauturi calde.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, consultați-vă medicul sau farmacistul
înainte de a lua acest medicament.
Tratamentul diareei în timpul sarcinii și alăptării trebuie efectuat sub supravegherea unui medic.
Având în vedere că nu există suficiente date privind siguranța capsulelor Linex în timpul sarcinii și alăptării, nu
se recomandă utilizarea acestui medicament.
Influența medicamentului Linex asupra conducerii autovehiculelor și a funcționării mașinilor
3 din 5
Nu s-au efectuat studii privind efectul Linex asupra capacității de a conduce un autovehicul sau de a conduce un vehicul
masini.
Informații importante despre unele componente ale Linex
Acest medicament conține lactoză. În caz de intoleranță la unele dintre zaharuri, consultați medicul înainte de utilizare
a acestui medicament.
Medicamentul Linex poate conține reziduuri de proteine din lapte care pot provoca reacții alergice.
3. Cum se administrează medicamentul Linex
Luați întotdeauna Linex exact așa cum v-a explicat medicul dumneavoastră. Dacă nu ești sigur, verifică
cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Luați întotdeauna Linex exact așa cum v-a explicat medicul dumneavoastră. Dacă nu ești sigur, verifică
cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Pentru uz oral.
Medicamentul este destinat adulților, copiilor și sugarilor.
Instrucțiuni pentru utilizarea corectă:
– Linex trebuie administrat oral.
- Dacă copilul nu poate sau nu poate înghiți capsula, este necesar să deschideți capsula, să goliți conținutul în
lingurita si amestecati cu putin lichid.
- Pentru a evita efectele nocive ale sucului gastric acid asupra bacteriilor lactice, se recomanda
luând capsule Linex în timpul meselor. Capsulele Lek Linex nu trebuie luate cu alcool sau apă fierbinte
băuturi.
Dozele uzuale și durata terapiei:
Sugari și copii cu vârsta de până la 2 ani: 1 capsulă, tare, de trei ori pe zi (de exemplu, dimineața, prânzul și seara)
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani: 1-2 capsule, tari, de trei ori pe zi (de exemplu dimineața, prânzul și seara)
Adulți și copii peste 12 ani: 2 capsule, tari, de trei ori pe zi (de exemplu dimineața, prânzul și seara)
Medicamentul Linex poate fi luat până când simptomele se ameliorează.
Dacă simptomele de diaree (diaree) dumneavoastră sau ale copilului dumneavoastră nu se ameliorează după două zile de la început
înainte de a lua capsule, tari, este necesar să consultați un medic.
Dacă tratați singur diareea, prima și cea mai importantă măsură este înlocuirea lichidelor și electroliților pierdute.
Dacă ați luat mai mult Linex decât ar trebui
Dacă apar reacții adverse, informați medicul sau farmacistul. Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Dacă uitați să luați Linex
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Luați medicamentul când este timpul pentru următoarea doză și apoi continuați conform programului stabilit.
Dacă încetați brusc să luați Linex
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Medicamentul Linex, ca și alte medicamente, poate avea reacții adverse, deși este posibil să nu apară la toată lumea.
4 din 5
Efectele secundare după administrarea de bacterii lactice sunt foarte rare (pot apărea în cel mult 1
la 10.000 de pacienți care iau medicamentul). Pot apărea reacții de hipersensibilitate.
Dacă vreo reacție adversă devine gravă sau observați orice reacție adversă care nu este menționată în
această instrucțiune, vă rugăm să vă informați medicul sau farmacistul despre aceasta.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție nedorită, trebuie să vă informați medicul, farmacistul sau
asistent medical. Aceasta include orice posibile efecte secundare care nu sunt enumerate în acest ghid.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la evaluarea siguranței acestui medicament. Îndoială
Puteți raporta reacțiile adverse Agenției pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Serbia (ALIMS):
Agenția pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Serbia
Centrul Național de Farmacovigilență
Vojvode Stepe 458, 11221 Belgrad
Republica Serbia
site: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Cum se păstrează medicamentul Linex
Nu lăsați medicamentul la vederea și îndemâna copiilor.
Nu trebuie să utilizați medicamentul Linex după data de expirare indicată pe ambalaj după: Data ("Valabil până la")
de utilizare expiră în ultima zi a lunii specificate.
A se pastra la o temperatura de pana la 25ºC, in ambalajul original.
Medicamentele neutilizate se predau la farmacie unde este afisat avizul ca sunt ridicate
medicamentele neutilizate de la cetățeni. Nu aruncați medicamentele uzate în canalizare sau împreună cu
deșeuri comunale. Aceste măsuri vor contribui la conservarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Linex?
Substanțele active sunt:
O capsulă conține cel puțin 1,2 x 107 CFU cel puțin 4,5 x 106 CFU Lactobacillus acidophilus (L.
Gasseri), cel puțin 3,0 x 106 UFC Bifidobacterium infantis și cel puțin 4,5 x 106 UFC Enterococcus faecium)
Substantele auxiliare sunt:
Miezul capsulei, susțin ei:
Lactoză
dextrină,
Amidon, cartofi
Stearat de magneziu
Învelișul capsulei:
gelatina
Dioxid de titan (E171)
Cum arată Linex și conținutul pachetului
Capsule gelatinoase albe, opace, cu corp și capac albe, umplute cu pulbere albă.
5 din 5
Pachetul interior este un blister de Al/Al cu 8 capsule, tari.
Ambalajul exterior este o cutie de carton pliabilă care conține două blistere din Al/Al cu câte 8 capsule fiecare, tari.
(în total 16 capsule, tari) și Instrucțiuni pentru medicament.
Deținătorul licenței și producătorul
Deținătorul licenței
BIROUL REPREZENTANT AL SANDOZ PHARMACEUTICALS DD BELGRAD
Kneginje Zorke 2, Belgrad
Producător:
COMPANIA FARMACEUTICĂ LEK DD,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenia
Această instrucțiune a fost aprobată ultima dată:
martie, 2017
Mod de administrare a medicamentului:
Medicamentul este eliberat fără prescripție medicală.
Numărul și data licenței:
515-01-02588-16-001 din 31.03.2017