Rinasek comprimate (60mg+2,5mg) a10

Distribuția acestui medicament pe Internet este strict interzisă și reglementată de legile Republicii Serbia, în timp ce prezentarea lui pe Internet este permisă, exclusiv în scopul informării publicului larg și profesional cu privire la scopul său și o mai bună familiarizare cu caracteristicile de bază ale medicamentului în sine.

PUTEȚI VIZIONA REGULAMENTUL PRIVIND METODA MEDICAMENTULUI PUBLICITĂȚI, PRIVIND MEDICINA („Sl. Gl. RS”, nr. 79/2010) AICI.

Rinasek®
60 mg + 2,5 mg, comprimate
pseudoefedrina, triprolidina
Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații
care sunt importante pentru tine.
 Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în aceste instrucțiuni sau așa cum vi s-a explicat
Medicul sau farmacistul dumneavoastră.
 Salvați instrucțiunile. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
 Dacă aveți întrebări suplimentare sau aveți nevoie de sfaturi, contactați-vă farmacistul.
 Dacă prezentaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest
include orice reacții adverse care nu sunt enumerate în acest ghid. Vezi secțiunea 4.
 Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 5 zile, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
În acest ghid veți citi:
1. Ce este Rinasek și pentru ce este?
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua Rinasek
3. Cum să luați Rinasek
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Rinasek
6. Conținutul pachetului și alte informații
2 din 7
1. Ce este Rinasek și pentru ce este?
Medicamentul Rinasek conține substanțele active pseudoefedrină și triprolidină. Este folosit pentru ameliorarea simptomelor
răceli, gripă și alergii, inclusiv strănutul, curgerea nasului, lacrimarea ochilor și congestia nazală și a sinusurilor. Aceste
Comprimatele conțin clorhidrat de pseudoefedrină, care este un decongestionant care ameliorează congestia nazală și sinusală, iar clorhidratul de triprolidină aparține unui grup de medicamente numite antihistaminice utilizate pentru tratarea simptomelor alergice.
cum ar fi strănutul, nasul care curge și ochii lăcrimați.
Comprimatele Rinasek sunt utilizate pentru a trata:
- rinită alergică (inflamație a membranei mucoase a nasului cauzată de o alergie)
- rinită vasomotorie (inflamația mucoasei nazale de natură nealergică)
– raceli (stranut).
Acest medicament este destinat adulților și copiilor cu vârsta de 12 ani și peste.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 5 zile.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua Rinasek
Nu trebuie să luați Rinasek:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la triprolidină și pseudoefedrină sau la oricare dintre excipienți
substanțe ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- dacă aveți diabet zaharat (diabet zaharat) sau insuficiență severă a funcției renale
- dacă aveți o funcție tiroidiană crescută (hipertiroidism)
- dacă aveți glaucom cu unghi închis (presiunea crescută în ochi)
- dacă aveți un feocromocitom (o tumoare care afectează inima și tensiunea arterială)
- dacă aveți hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută) sau boli ale inimii și ale vaselor de sânge sau dacă luați
medicamente din grupa beta-blocantelor.
- dacă aveți boală pulmonară sau probleme de respirație și riscul de a dezvolta slăbiciune pulmonară
(insuficienta respiratorie)
- dacă luaţi sau aţi luat în ultimele două săptămâni medicamente pentru tratamentul depresiei, cum ar fi
inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau inhibitori reversibili de monoaminooxidază (RIMA)
- dacă luaţi alte medicamente pentru tuse sau alte medicamente pentru răceală (alte simpatomimetice).
Acest medicament nu trebuie luat de copii sub 12 ani.
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, consultați-vă medicul sau farmacistul înainte de a lua
medicamentul Rinasek.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Rinasek dacă:
– aveți boală de rinichi și/sau boală hepatică severă
- sunteți susceptibil la glaucom cu unghi închis (presiunea crescută în ochi)
- aveți flux sanguin redus prin artere sau vene (boală vasculară ocluzivă)
- sunteți în terapie pentru boala tiroidiană
- aveti probleme cu prostata (dificultate la urinare sau nevoia de a urina frecvent)
– esti dependent de alcool
– suferiți de epilepsie
– aveți astm bronșic, bronșită cronică sau emfizem pulmonar
Dacă aveți oricare dintre următoarele, opriți imediat să luați acest medicament și adresați-vă medicului dumneavoastră
spune medicului tau:
 roșeață răspândită și pustule (mici modificări ale pielii cu conținut purulent), urmate de
febră (vezi pct. 4)
 durere abdominală bruscă, apariția sângelui în scaun sau sângerare din scaun sau diaree din cauza inflamației colonului
intestine (colită ischemică). Dacă aveți aceste simptome ale sistemului digestiv, opriți imediat
3 din 7
pentru a utiliza Rinasek, adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați imediat ajutor medical
(vezi secțiunea 4).
 cefalee severă bruscă, greață, vărsături, confuzie, spasme musculare și tulburări de vedere.
 halucinații (amăgirea simțurilor)
 Anxietate și tulburări de somn
Medicamentul Rinasek, comprimate, poate provoca somnolență.
Acest medicament nu trebuie utilizat pentru sedarea unui copil.
Acest medicament poate duce la un test anti-doping pozitiv.
Medicul sau farmacistul este obligat să verifice dacă nu se administrează medicamente care conțin simpatomimetice
în același timp, în mai multe moduri, de ex. orale și locale (soluții pentru nas, urechi și ochi).
Rinasek poate avea un efect stimulator asupra sistemului nervos central, care poate provoca insomnie.
agitație, hiperpirexie (creșterea temperaturii corpului), tremor (tremur) și convulsii epileptiforme
(atacuri de spasme musculare). Este necesară prudență la persoanele care suferă de epilepsie.
Alte medicamente și medicamentul Rinasek
Informați medicul sau farmacistul dacă luați, ați luat recent sau puteți lua oricare
ce alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
 sedative (medicamente utilizate în terapia anxietății și tensiunii)
 antihipertensive (medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute, cum sunt guanetidina, rezerpina, metildopa,
blocante adrenergice, debrizochină, bretilium, betanidină)
 stimulente sau supresoare ale poftei de mâncare și medicamente utilizate în terapia congestiei și astmului
(simpatomimetice)
 antidepresive triciclice (utilizate în tratamentul tulburărilor de dispoziție)
 moclobemidă (utilizată în tratamentul tulburărilor de dispoziție)
 glicozide cardiotonice (medicamente utilizate în terapia controlului ritmului cardiac sau contracțiilor inimii
precum digoxina
 alcaloizi din ergot (medicamente utilizate în terapia migrenei, cum ar fi ergotamina și metilsergida)
 oxitocină (un medicament folosit pentru a induce contracții în timpul nașterii)
 anticolinergice (medicamente utilizate în tratamentul convulsiilor sau spasmelor, cum ar fi atropina)
 hipnotice (hipnotice inclusiv barbiturice)
 analgezice opioide (medicamente utilizate împotriva durerii, cum ar fi codeina, tramadolul, morfina)
 antipsihotice (medicamente utilizate în terapia tulburărilor de dispoziție)
 inhibitori de monoaminooxidază (utilizați în tratamentul tulburărilor de dispoziție)
 anestezice (halogeni - pot afecta inima și pot duce la aritmii)
Dacă nu sunteți sigur de vreun medicament pe care îl luați, arătați farmacistului dumneavoastră cutia sau sticla cu medicament.
Utilizarea Rinasek cu alimente, băuturi și alcool
În timpul tratamentului cu Rinasek, nu trebuie să consumați băuturi alcoolice. Alcoolul sporește efectul medicamentului
Rinasek afectează reducerea atenției și a abilităților mentale.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua acest medicament.
Nu luați Rinasek în timpul sarcinii fără sfatul medicului dumneavoastră.
Rinasek se excretă în cantități mici în laptele matern.
4 din 7
Nu luați Rinasek în timpul alăptării fără sfatul medicului dumneavoastră.
Dacă aveți întrebări suplimentare, vă rugăm să contactați medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și operarea mașinilor
Acest medicament poate provoca amețeli, somnolență, scăderea vigilenței și tulburări de auz. Dacă vrei
Dacă apar aceste reacții adverse, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Evitați consumul de băuturi alcoolice și alte medicamente care pot provoca somnolență, deoarece în acest caz
crește probabilitatea acestor reacții adverse.
Rinasek conține lactoză monohidrat
Rinasek conține lactoză monohidrat. În caz de intoleranță la anumite zaharuri, consultați medicul
înainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum să luați Rinasek
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a explicat medicul dumneavoastră
sau un farmacist. Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacistul.
Doza recomandata pentru adulti si copii peste 12 ani: 1 comprimat la 4-6 ore, maxim 4 comprimate pe zi.
Lăsați cel puțin 4 ore între doze.
Nu luați mai mult de 4 comprimate în 24 de ore.
Comprimatele Rinasek sunt destinate utilizării orale (luate pe cale orală).
Utilizare la copii sub 12 ani
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor sub 12 ani. Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani ar trebui să utilizeze medicamentul Rinasek (30
mg/5 ml + 1,25 mg/5 ml), sirop.
Seniori.
La vârstnici, s-a dovedit că doza obișnuită pentru adulți este adecvată
Este necesară prudență în caz de afectare severă a funcției renale și/sau hepatice.
Dacă aţi luat mai mult Rinasek decât trebuie
Dacă ați luat mai multe comprimate decât este recomandat (suprdozaj) sau altcineva
a luat accidental medicamentul, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau celui mai apropiat centru de sănătate.
Simptomele unei supradoze acute sunt somnolență, oboseală, amețeli, dificultăți de mers, slăbiciune, slăbiciune musculară,
dificultăți de respirație, uscăciune a pielii și a membranelor mucoase, ritm cardiac rapid, creșterea tensiunii arteriale, creșterea temperaturii corpului
temperatura, hiperactivitate, iritabilitate, palpitații ale inimii, crampe și dificultăți la urinare, creșterea zahărului din sânge,
scăderea concentrației de potasiu în sânge, insomnie, nervozitate, agitație, confuzie, delir, psihoză,
convulsii (spasme musculare), tremurări ale mâinilor, sângerare la nivelul creierului, somnolență la copii, pupile dilatate,
ritm cardiac încetinit, aritmii supraventriculare și ventriculare, disritmie, atac de cord, criză hipertensivă,
greață, vărsături, necroză intestinală, deteriorare musculară, insuficiență renală acută, tulburări urinare,
sindrom anticolinergic (dilatarea pupilei, înroșirea feței, creșterea temperaturii corpului, uscăciunea gurii,
retenție urinară, scăderea motilității intestinale), scăderea tensiunii arteriale, iluzii senzoriale (halucinații).
Dacă uitaţi să luaţi Rinasek
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
5 din 7
Dacă ați omis o doză de medicament, luați-o cât mai curând posibil și continuați să luați terapia
conform programului pentru ziua respectivă, având grijă să luați fiecare doză ulterioară cu un interval de timp de cel puțin
4 ore, nu mai mult de 4 comprimate în 24 de ore. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză,
continuați să luați medicamentul conform regimului recomandat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
pacienţii care iau acest medicament.
Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați imediat să luați acest medicament
solicitați asistență medicală:
 apariția bruscă a temperaturii corporale crescute, roșeață a pielii sau numeroase pustule albastre
(posibile simptome ale pustulozei exantematoase acute generalizate-AGEP), pot apărea în prima
două zile de terapie cu acest medicament (vezi pct. 2)
 durere bruscă în abdomen, apariție de sânge în scaun sau sângerare din scaun și diaree (inflamație datorată
flux sanguin insuficient în intestinul gros - colită ischemică)
 durere de cap severă bruscă, greață, vărsături, confuzie, convulsii și tulburări de vedere
 umflarea feței, buzelor, gurii, limbii, gâtului, care poate provoca dificultăți la înghițire și respirație
 senzație de oboseală, vânătăi neașteptate și sângerări sau infecție (cum ar fi o răceală)
 reacții alergice, inclusiv erupții cutanate, cum ar fi urticaria (care pot fi severe și pot include
vezicule si descuamarea pielii) mancarimi si eruptii cutanate
 deliruri senzoriale (halucinaţii), deliruri paranoide şi convulsii (crise de epilepsie, convulsii).
Dacă aveți oricare dintre situațiile de mai sus, încetați să luați acest medicament și discutați cu medicul dumneavoastră
doctor:
 agitaţie sau tulburări de somn
 bătăi rapide sau neregulate ale inimii sau senzație subiectivă de palpitații ale inimii (palpitații)
 urinare dificilă (în special la bărbații cu probleme de prostată)
Alte reacții adverse care pot apărea:
Reacții adverse foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 pacienți care iau medicamentul):
 cefalee
Reacții adverse frecvente (pot apărea la până la 1 din 10 pacienți care iau medicamentul):
 insomnie, nervozitate, ameţeli
 somnolenţă
 vedere încețoșată
 secreții groase, gură uscată, greață și dureri de stomac
Reacții adverse rare (pot apărea la până la 1 din 1000 de pacienți care iau medicamentul):
 confuzie
 depresie
 rigiditate, tremor sau tulburări de vorbire
 tensiune arterială scăzută
 tulburări de sânge
 tulburări hepatice
Frecvență necunoscută: nu poate fi estimată din datele disponibile:
 accident vascular cerebral
 atac de cord/scăderea fluxului de sânge către inimă, care poate provoca disconfort sau durere în piept, gât,
spate, maxilarul, umerii și brațele (cunoscute sub numele de angină), bătăi rapide ale inimii
 agitație, anxietate, iritabilitate sau un sentiment de fericire de nedescris
 furnicături și furnicături ale mâinilor și picioarelor
6 din 7
 hipertensiune arterială
 sângerări nazale, nas și gât uscat
 vărsături sau dureri abdominale
 durere la urinare
 oboseala
 temperatura corpului foarte ridicată
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție nedorită, trebuie să vă informați medicul sau farmacistul.
Aceasta include orice posibile efecte secundare care nu sunt enumerate în acest ghid. Prin înscriere
reacțiile adverse pot ajuta la evaluarea siguranței acestui medicament. Ei suspectează reacții nedorite
puteți raporta la Agenția pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Serbia (ALIMS):
Agenția pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Serbia
Centrul Național de Farmacovigilență
Vojvode Stepe 458, 11221 Belgrad
Republica Serbia
site: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Cum se păstrează Rinasek
Nu lăsați medicamentul la vederea și îndemâna copiilor.
Nu trebuie să utilizați Rinasek după data de expirare indicată pe ambalaj după: „Expirat de”. Data
data de expirare se referă la ultima zi a lunii specificate.
A se păstra la o temperatură de până la 25ºC în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Medicamentele inutilizabile se predau farmaciei unde se afișează anunțul că urmează să fie ridicate în farmacia respectivă.
medicamente inutilizabile de la cetățeni. Medicamentele inutilizabile nu trebuie aruncate în canalizare sau împreună cu
deseuri municipale. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Rinasek
Substanțele active sunt: clorhidrat de triprolidină și clorhidrat de pseudoefedrină.
Un comprimat conține: pseudoefedrin clorhidrat 60 mg
clorhidrat de triprolidină 2,5 mg i

Substantele auxiliare sunt: lactoza, monohidrat; amidon, porumb; povidonă (K25); stearat de magneziu.
Cum arată Rinasek și conținutul ambalajului
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la aproape albă, marcate pe o parte cu o linie de scor, litera M și
Numărul 1.
Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
Ambalajul interior este un blister din PVC//AL care conține 10 comprimate.
Ambalajul exterior este o cutie de carton pliabilă care conține un blister (în total 10 comprimate) și instrucțiuni de utilizare
medicament.
7 din 7
Deținătorul licenței și producătorul
HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republica Serbia
Această instrucțiune a fost aprobată ultima dată
mai, 2020.
Mod de administrare a medicamentului:
Medicamentul este eliberat fără prescripție medicală.
Numărul și data licenței:
515-01-03023-19-001 din 06.05.2020.