Mycoseb®, șampon, 20 mg/g 100ml

Distribuția acestui medicament pe Internet este strict interzisă și reglementată de legile Republicii Serbia, în timp ce prezentarea lui pe Internet este permisă, exclusiv în scopul informării publicului larg și profesional cu privire la scopul său și o mai bună familiarizare cu caracteristicile de bază ale medicamentului în sine.

PUTEȚI VIZIONA REGULAMENTUL PRIVIND METODA MEDICAMENTULUI PUBLICITĂȚI, PRIVIND MEDICINA („Sl. Gl. RS”, nr. 79/2010) AICI.

Mycoseb®
, sampon, 20 mg/g
Ambalaj: sticla de plastic, 1 x 100 ml
Producător: HEMOFARM AD VRŠAC
Adresă: Beogradski put bb, Vršac
Solicitant: HEMOFARM AD VRŠAC
Adresă: Beogradski put bb, Vršac, Republica Serbia
Număr decizie: 515-01-02705-14-001 din 18 iunie 2015. pentru medicamentul Mycoseb®
; şampon; 20 mg/g; sticla de plastic, 1x100 ml
2 din 6
Mycoseb®
, sampon, 20 mg/g
INN: ketoconazol
Citiți cu atenție acest manual, deoarece conține informații care sunt importante pentru dvs.
Acest medicament poate fi obținut fără prescripție medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizați Mycoseb cu grijă,
pentru a obține cele mai bune rezultate cu el.
Salvați instrucțiunile. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
Dacă mai aveți întrebări, adresați-vă farmacistului.
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu vă simțiți mai bine după 4 săptămâni, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Dacă vreo reacție adversă devine gravă sau observați orice reacție adversă care nu este menționată în
această instrucțiune, vă rugăm să vă informați medicul sau farmacistul despre aceasta.
În acest ghid veți citi:
1. Ce este medicamentul Mycoseb și pentru ce este?
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua Mycoseb
3. Cum să utilizați medicamentul Mycoseb
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează medicamentul Mycoseb
6. Informații suplimentare
Număr decizie: 515-01-02705-14-001 din 18 iunie 2015. pentru medicamentul Mycoseb®
; şampon; 20 mg/g; sticla de plastic, 1x100 ml
3 din 6
1. CE ESTE MYCOSEB SI LA CE ESTE?
Medicamentul șampon Mycoseb conține substanța activă ketoconazol. Ketoconazolul aparține unui grup de medicamente numite
antifungice utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice.
Medicamentul șampon Mycoseb este utilizat pentru prevenirea și tratamentul mătreții și dermatitei seboreice a părții păroase a capului.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI MYCOSEB
Nu trebuie să utilizați Mycoseb dacă:
- sunteți alergic (hipersensibil) la ketoconazol sau la oricare dintre substanțele auxiliare din medicamentul Mycoseb
șampon (vezi pct. 6).
Când utilizați medicamentul Mycoseb, aveți grijă deosebită:
Trebuie avut grijă să nu lăsați șamponul să intre în contact cu ochii. Dacă se întâmplă acest lucru, ochii trebuie spălați cu apă.
Înainte de a utiliza medicamentul, informați medicul sau farmacistul:
- dacă utilizați o loțiune sau o cremă care conține un corticosteroid, cum ar fi betametazonă sau hidrocortizon.
În acest caz, în timpul aplicării șamponului Mycoseb, este necesar să se reducă treptat dozele
corticosteroizi timp de 2-3 săptămâni. În acest fel, vei preveni agravarea bolii tale
Șamponul Mycoseb nu începe să funcționeze.
Dacă efectul terapeutic dorit asupra scalpului nu este atins în decurs de 4 săptămâni, trebuie să consultați un medic sau
farmacist.
Administrarea altor medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv
cele care pot fi obținute fără prescripție medicală.
Nu există interacțiuni cunoscute cu alte medicamente atunci când se aplică ketoconazol topic.
Aplicarea medicamentului Mycoseb în timpul sarcinii și alăptării
Înainte de a începe să luați orice medicament, consultați medicul sau farmacistul.
Puteți folosi șamponul Mycoseb dacă sunteți însărcinată sau alăptați. Cu toate acestea, înainte de a aplica fie
care medicament în timpul sarcinii sau alăptării, consultați medicul pentru sfaturi.
Efectul Mycoseb asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor
Medicamentul Mycoseb nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Număr decizie: 515-01-02705-14-001 din 18 iunie 2015. pentru medicamentul Mycoseb®
; şampon; 20 mg/g; sticla de plastic, 1x100 ml
4 din 6
Informații importante despre unele componente ale Mycoseb
Șamponul Mycoseb conține metilparahidroxibenzoat de sodiu ca substanță auxiliară, care poate provoca
reacții alergice, chiar întârziate.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI MEDICAMENTUL MYCOSEB
Utilizați întotdeauna șamponul Mycoseb exact așa cum v-a explicat medicul dumneavoastră. Samponul Mycoseb este
destinat numai aplicarii locale pe piele sau par. Dacă nu sunteți complet sigur, consultați-vă medicul sau
un farmacist.
Pentru aplicare locală.
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
Șamponul se aplică pe regiunea afectată și după 3 până la 5 minute se spală cu apă.
Terapie
Spălați-vă părul cu șampon Mycoseb la fiecare 3 până la 4 zile timp de 2 până la 4 săptămâni.
Prevenirea
Pentru a preveni reapariția mătreții și a dermatitei seboreice, părul se spală cu șampon Mycoseb.
o dată pe săptămână sau la două săptămâni.
Șamponul Mycoseb nu trebuie aplicat mai des decât este prescris.
Dacă ați înghițit o cantitate mică de șampon Mycoseb
În cazul în care înghițiți din greșeală șamponul, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să aplicați șamponul Mycoseb
Dacă ați omis să aplicați șamponul Mycoseb, efectuați tratamentul cât mai curând posibil. Nu folosi
o doză dublă de medicament pentru a compensa doza omisă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚI ADVERSE POSIBILE
Medicamentul șampon Mycoseb, ca și alte medicamente, poate provoca reacții adverse, deși acestea pot să nu se manifeste
cu toata lumea.
Informați medicul sau farmacistul dacă observați sau suspectați oricare dintre următoarele reacții adverse
actiuni:
Reacții adverse ocazionale (pot apărea la până la 1 din 100 de pacienți care iau medicamentul):
infecții ale rădăcinii părului, producție crescută de lacrimi, căderea neobișnuită a părului sau rărirea părului, piele uscată,
rujeolă, senzație de arsură a pielii, roșeață a pielii la locul aplicării, iritație la locul aplicării, mâncărime și reacții
la locul aplicării șamponului.
Număr decizie: 515-01-02705-14-001 din 18 iunie 2015. pentru medicamentul Mycoseb®
; şampon; 20 mg/g; sticla de plastic, 1x100 ml
5 din 6
Reacții adverse rare (pot apărea la până la 1 din 1000 de pacienți care iau medicamentul):
hipersensibilitate, tulburări ale gustului, iritație oculară, acnee, inflamație a pielii, descuamare a pielii, hipersensibilitate și modificări
pe pielea plină cu conținut purulent.
Efecte adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din cele disponibile
date): umflarea vaselor de sânge, urticarie, modificări ale culorii părului
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție nedorită, trebuie să vă informați medicul sau farmacistul sau
asistent medical. Aceasta include orice posibile efecte secundare care nu sunt enumerate în acest ghid.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la evaluarea siguranței acestui medicament. Îndoială
Puteți raporta reacțiile adverse Agenției pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Serbia (ALIMS):
Agenția pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Serbia
Centrul Național de Farmacovigilență
Vojvode Stepe 458, 11221 Belgrad
Republica Serbia
site: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. CUM SE PĂSTREAZĂ MYCOSEB
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
Data expirării:
2 (doi) ani.
Perioada de valabilitate după prima deschidere: până la sfârșitul perioadei de valabilitate a medicamentului finit, dacă medicamentul este depozitat în
temperatura de pana la 30°C in ambalajul original.
Depozitare:
A se păstra medicamentul la o temperatură de până la 30°C în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Medicamentele nu trebuie aruncate în canalizare sau în gunoiul menajer. Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați medicamentele care
Nu mai ai nevoie de ele. Aceste măsuri ajută la conservarea mediului.
Medicamentul neutilizat este distrus în conformitate cu reglementările în vigoare.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Mycoseb
Substanta activa:
Substanța activă este ketoconazolul. Un gram de șampon conține 20 mg de ketoconazol.
Număr decizie: 515-01-02705-14-001 din 18 iunie 2015. pentru medicamentul Mycoseb®
; şampon; 20 mg/g; sticla de plastic, 1x100 ml
6 din 6
Alte ingrediente sunt:
Texapon NSO (laureth sulfat de sodiu 27%); Texapon SB 3 KC (laureth sulfosuccinat disodic 40%);
Comperlan COD (Cocamide DEA 80,5%); Tagat L2 (PEG-20 gliceril laurat); Lamequat L/NP (Lauryldimonium Hydroxypropyl Hydrolyzed Colagen 35%); Blue Edition, Dragaco 0256194; Nipagin M sodiu
(Metilparahidroxibenzoat de sodiu); Acid clorhidric, concentrat; sulfit de sodiu, anhidru;
Citrat de sodiu, pentasquihidrat; Eritrozină E127 CI 45430; Apă, purificată.
Cum arată Mycoseb și conținutul ambalajului
Soluție vâscoasă, de culoare roz-portocaliu, cu un ușor miros de parfum.
Flacon din plastic (HDPE) de 100 ml cu picurator din polietilenă de joasă densitate (LDPE), închis cu un plastic
obturator. O cutie de carton pliabilă conține 1 flacon și 1 Ghid de medicamente.

Licențiat și producător
Titularul licenței:
HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski pus bb, Vršac
Producător:
HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republica Serbia
Această instrucțiune a fost aprobată ultima dată:
martie, 2015
Mod de administrare a medicamentului:
Medicamentul este eliberat fără prescripție medicală.
Numărul și data licenței:
515-01-02705-14-001 din 18.06.2015.