Flurbisept 8.75 mg 12 lozengi

The sale of this medicine via the Internet is prohibited by the law of the Republic of Serbia, while advertising it via the Internet is permitted exclusively as a reminder and has the purpose of informing.

Flurbisept®
, 8,75 mg, lozenga
flurbiprofen
Read this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains information
that are important to you.
Always take this medicine exactly as stated in this leaflet or as explained to you by your doctor
or a pharmacist.
 Save the instructions. You may need to read it again.
 If you have additional questions or need advice, contact your pharmacist.
 If you experience any side effects, contact your doctor or pharmacist. This
includes any side effects not listed in this guide. See section 4.
 If you do not feel better or feel worse after 3 days, you must contact your doctor.
In this guide you will read:
1. Šta je lek Flurbisept i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flurbisept
3. Kako se uzima lek Flurbisept
4. Possible side effects
5. Kako čuvati lek Flurbisept
6. Contents of the package and other information

1. Šta je lek Flurbisept i čemu je namenjen
Lek Flurbisept, lozenge, 8,75 mg, kao aktivnu supstancu sadrži flurbiprofen. Flurbiprofen pripada grupi
nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) koji ublažavaju bol, zapaljenje i snižavaju povišenu telesnu
temperaturu.
Lek Flurbisept se koristi za kratkotrajno ublažavanje simptoma upale grla kao što bol u grlu, otok i otežano
gutanje kod odraslih i dece starije od 12 godina.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana.
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flurbisept
Lek Flurbisept ne smete uzimati ukoliko:
• ste alergični (preosetljivi) na flurbiprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6);
• ste prethodno imali astmu, zviždanje u plućima ili otežano disanje, curenje iz nosa, oticanje lica ili osip koji
svrbi (koprivnjaču) nakon upotrebe acetilsalicilne kiseline ili nekog drugog leka protiv bolova (nesteroidnog
antiinflamatornog leka (NSAIL);
• imate ili ste ranije imali 2 ili više jasnih epizoda čira na želucu ili čira na dvanaestopalačnom crevu;
• imate ili ste ranije imali gastrointestinalno krvarenje ili perforacije, teški kolitis (zapaljenje creva) ili
poremećaje krvarenja pri primeni NSAIL u prošlosti;
• imate tešku slabost (insuficijenciju) srca, bubrega ili jetre;
• ste u trećem trimestru trudnoće.
Warnings and precautions
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Flurbisept ukoliko:
• uzimate druge lekove iz grupe NSAIL (npr. celekoksib, ibuprofen, diklofenak-natrijum) ili kortikosteroide
(npr.prednizolon) za lečenje bola, upale ili reumatskih oboljenja, jer to može povećati rizik od neželjenih
reakcija, posebno gastrointestinalnih neželjenih reakcija kao što su čir ili krvarenje;
• imate ili ste imali astmu ili patite od alergija;
• imate probleme sa srcem, bubrezima ili jetrom;
• ste imali moždani udar;
• imate ili ste imali problem sa crevima (kao što su ulcerozni kolitis, Kronova bolest);
• imate povišen krvni pritisak;
• imate zapaljenje krajnika (tonzilitis) ili mislite da možda imate bakterijsku infekciju grla (za koju su
neophodni antibiotici);
• patite od hroničnih autoimunskih bolesti kao što su sistemski eritemski lupus i mešovito oboljenje vezivnog
tkiva.
Seniors
Starije osobe imaju veću mogućnost pojave neželjenih dejstava koja su navedena u ovom uputstvu.
Children
Lek se ne primenjuje kod dece mlađe od 12 godina.
Drugi lekovi i Flurbisept
Inform your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or may take any
what other medicines.
Potreban je oprez prilikom istovremene upotrebe sa sledećim lekovima:
• drugi lekovi iz grupe nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) (npr. celekoksib, ibuprofen,
diklofenak natrijum) ili kortikosteroidi (npr. prednizolon) koji se primenjuju protiv bolova, zapaljenjskih
procesa i reumatskih bolesti,
• acetilsalicilna kiselina (male doze, do 100 mg dnevno), lek koji sprečava stvaranje krvnog ugruška,
• lekovi koji se koriste za razređivanje krvi i sprečavanje agregacije trombocita,
• lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska ili srčane slabosti (antihipertenzivi, kardiotonični glikozidi),
• metotreksat (lek koji se koristi u terapiji autoimunskih bolesti ili raka),
• mifepriston (lek koji se koristi za prekid trudnoće)

• oralni antidijabetici (za lečenje dijabetesa),
• fenitoin (lek koji se koristi u terapiji epilepsije),
• lekovi koji se koriste za izbacivanje viška tečnosti iz organizma (diuretici, uključujući diuretike koji štede
kalijum),
• lekovi koji se koriste u lečenju gihta (probenecid, sulfinpirazon),
• hinolonski antibiotici (kao što je ciprofloksacin),
• litijum ili selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) (koriste se za lečenje depresije),
• ciklosporin ili takrolimus (za supresiju imunskog sistema),
• zidovudin (lek koji se koristi za terapiju HIV infekcije).
Uzimanje leka Flurbisept sa hranom, pićima i alkoholom
Izbegavajte uzimanje alkohola tokom primene leka Flurbisept, s obzirom na to da može doći do povećanja
rizika od nastanka krvarenja u želucu ili crevima.
Pregnancy, breastfeeding and fertility
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutu
for advice before taking this medicine.
Ne smete uzimati ovaj lek ukoliko ste u poslednjem trimestru trudnoće.
Posavetujte se sa Vašim lekarom pre nego što uzmete ovaj lek ukoliko ste u prvom i drugom trimestru
trudnoće ili dojite.
Flurbiprofen pripada grupi lekova koji mogu da smanje plodnost kod žena. Ovaj uticaj na plodnost prestaje
kada se prekine sa upotrebom leka. Malo je verovatno da će povremeno uzimanje leka Flurbisept uticati na
verovatnoću da ostanete trudni. Ipak, obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate ovaj lek i imate poteškoća da
ostanete u drugom stanju.
Driving vehicles and operating machines
Nije poznato da lek Flurbisept utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ipak,
vrtoglavica i zamagljen vid su moguća neželjena dejstva upotrebe NSAIL. Ukoliko se ova neželjena dejstva
jave, nemojte voziti i rukovati mašinama.
Lek Flurbisept sadrži izomaltitol i maltitol.
In case of intolerance to certain sugars, consult your doctor before using this medicine.
Svaka lozenga sadrži 427,5 mg maltitiola, tečnog i 2034,0 mg izomaltitola.
Nakon većih doza u toku dana može se ispoljiti blag laksativni efekat.
Izomaltitol i maltitol, tečni imaju kalorijsku vrednost od 2.3 kcal/g.
Lek Flurbisept sadrži cochineal red (E124) and sunset yellow (E110) koji mogu izazvati alergijske reakcije.
Ovaj lek sadrži aromu koja u svom sastavu sadrži: citral, citronelol, limonen i dekanal, koji mogu uzrokovati
alergijske reakcije.
3. Kako se uzima lek Flurbisept
Always take this medicine exactly as stated in this leaflet or as explained to you by your doctor
ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza
Adults and children over 12 years old
Jedna lozenga na svakih 3-6 sati, po potrebi.
Ne uzimati više od 5 lozengi tokom 24 sata.
Method of application
Oromukozalna upotreba.
Lozengu polako otapajte u ustima, nemojte je gutati niti žvakati.
Pomerajte lozengu u ustima tokom primene.
4 out of 6
Dužina primene
Nemojte koristiti lek Flurbisept duže od 3 dana, bez konsultacije sa lekarom.
U slučaju pojave iritacije usta, primenu leka treba prekinuti.
Ako ste uzeli više leka Flurbisept nego što treba
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od one koja Vam je preporučena, odmah se obratite Vašem lekaru ili
farmaceutu ili idite u najbližu zdravstvenu ustanovu. Simptomi predoziranja mogu uključivati mučninu,
povraćanje, bol u stomaku ili, ređe, dijareju. Mogući su takođe zvonjenje u ušima, glavobolja i
gastrointestinalno krvarenje.
If you have any further questions about the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
4. Possible side effects
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
patients taking this medicine.
Prestanite da uzimate lek i odmah se obratite lekaru ukoliko se kod Vas jave:
• znaci alergijske reakcije kao što su astma, neobjašnjivo zviždanje u grudima ili kratak dah (otežano
disanje), svrab, curenje iz nosa, osip na koži,
• oticanje lica, jezika ili grla koje dovodi do otežanog disanja, ubrzan rad srca, sniženje krvnog pritiska koje
može dovesti do stanja šoka (do ovoga može doći i nakon prvog uzimanja leka),
• teške reakcije na koži kao što su crvenilo, otok, perutanje kože, pojava plikova ili ljuštenje kože ili pojava
ulceracija na koži i sluzokoži.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko Vam se jave sledeća neželjena dejstva, kao i bilo koje
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Common side effects (may occur in up to 1 in 10 patients taking the medicine):
• vrtoglavica, glavobolja,
• iritacija grla,
• čirevi ili bol u ustima,
• bol u ždrelu,
• nelagodan osećaj u ustima (osećaj toplote, žarenja ili peckanja),
• mučnina i proliv,
• osećaj trnjenja, bockanja na koži (parestezija).
Occasional side effects (may occur in up to 1 in 100 patients taking the medicine):
• pospanost,
• nesanica,
• pogoršanje astme, zviždanje prilikom disanja, otežano disanje,
• pojava plikova u ustima ili grlu, utrnulost ždrela,
• suva usta,
• osećaj peckanja u ustima, poremećaj čula ukusa,
• bol u trbuhu, nadutost, gasovi, otežano pražnjenje creva, loše varenje, povraćanje,
• smanjen osećaj u grlu,
• povišena telesna temperatura, bol,
• različiti osipi na koži, svrab kože.
Rare side effects (may occur in up to 1 in 1000 patients taking the medicine):
• anafilaktička reakcija.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data):
• anemija, trombocitopenija (smanjen broj krvnih pločica koji može dovesti do pojave modrica i krvarenja),
• oticanje (edem), povišen krvni pritisak, srčana slabost ili srčani udar

• teški oblici kožnih reakcija kao što su bulozne reakcije (pojava velikih mehurova po koži), uključujući
Steven Johnson-ov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu,
• zapaljenje jetre (hepatitis).
Reporting adverse reactions
If you experience any unwanted reaction, you should inform your doctor, pharmacist or
nurse. This includes any possible side effects that are not listed in this guide.
By reporting side effects, you can help evaluate the safety of this medicine. Doubt on
You can report adverse reactions to the Agency for Medicines and Medical Devices of Serbia (ALIMS):
Agency for Medicines and Medical Devices of Serbia
National Center for Pharmacovigilance
Vojvode Stepe 458, 11221 Belgrade
Republic of Serbia
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Kako čuvati lek Flurbisept
Keep the medicine out of the sight and reach of children.
Ne smete koristiti lek Flurbisept posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju „Važi
do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
The drug does not require special storage conditions.
Unusable medicines are handed over to the pharmacy where the notice that they are to be collected is displayed in that pharmacy
unusable medicines from citizens. Unusable medicines must not be thrown into the sewer or together with
communal waste. These measures will help protect the environment.
6. Contents of the package and other information
Šta sadrži lek Flurbisept
Active substance content:
Jedna lozenga sadrži 8,75 mg flurbiprofena.
Content of auxiliary substances:
Izomaltitol (E953); maltitol, tečni (E965); cochineal red (E124); sunset yellow (E110); acesulfam-kalijum;
makrogol 300; kalijum-hidroksid; Orange flavor (sadrži: limonen, dekanal, citral, citronelol); levomentol.
Kako izgleda lek Flurbisept i sadržaj pakovanja
Lozenga
Okrugle lozenge, narandžaste boje i ukusom narandže, dijametra 19±1 mm.
Unutrašnje pakovanje leka je PVC/PVdC-Al blister koji sadrži 12 lozengi.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister (ukupno 12 lozengi) i Uputstvo za
medicine.
License holder and manufacturer
GALENIKA AD BELGRADE
Batajnički road bb, Belgrade
Republic of Serbia
This instruction was last approved
Avgust, 2023.
6 out of 6
Mode of administration of the drug:
The drug is issued without a doctor's prescription.
License number and date:
Flurbisept, 8,75 mg, lozenga: 515-01-01023-22-001 od 11.08.2023.