Flurbisept 8.75 mg 12 lozengi

Vânzarea acestui medicament prin internet este interzisă de legea Republicii Serbia, în timp ce publicitatea acestuia prin internet este permisă exclusiv ca reamintire si are scopul de a informa.

Flurbisept®
, 8,75 mg, lozenga
flurbiprofen
Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații
care sunt importante pentru tine.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a explicat medicul dumneavoastră
sau un farmacist.
 Salvați instrucțiunile. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
 Dacă aveți întrebări suplimentare sau aveți nevoie de sfaturi, contactați-vă farmacistul.
 Dacă prezentaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest
include orice reacții adverse care nu sunt enumerate în acest ghid. Vezi secțiunea 4.
 Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 3 zile, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
În acest ghid veți citi:
1. Šta je lek Flurbisept i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flurbisept
3. Kako se uzima lek Flurbisept
4. Reacții adverse posibile
5. Kako čuvati lek Flurbisept
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Šta je lek Flurbisept i čemu je namenjen
Lek Flurbisept, lozenge, 8,75 mg, kao aktivnu supstancu sadrži flurbiprofen. Flurbiprofen pripada grupi
nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) koji ublažavaju bol, zapaljenje i snižavaju povišenu telesnu
temperaturu.
Lek Flurbisept se koristi za kratkotrajno ublažavanje simptoma upale grla kao što bol u grlu, otok i otežano
gutanje kod odraslih i dece starije od 12 godina.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana.
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flurbisept
Lek Flurbisept ne smete uzimati ukoliko:
• ste alergični (preosetljivi) na flurbiprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6);
• ste prethodno imali astmu, zviždanje u plućima ili otežano disanje, curenje iz nosa, oticanje lica ili osip koji
svrbi (koprivnjaču) nakon upotrebe acetilsalicilne kiseline ili nekog drugog leka protiv bolova (nesteroidnog
antiinflamatornog leka (NSAIL);
• imate ili ste ranije imali 2 ili više jasnih epizoda čira na želucu ili čira na dvanaestopalačnom crevu;
• imate ili ste ranije imali gastrointestinalno krvarenje ili perforacije, teški kolitis (zapaljenje creva) ili
poremećaje krvarenja pri primeni NSAIL u prošlosti;
• imate tešku slabost (insuficijenciju) srca, bubrega ili jetre;
• ste u trećem trimestru trudnoće.
Avertismente și precauții
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Flurbisept ukoliko:
• uzimate druge lekove iz grupe NSAIL (npr. celekoksib, ibuprofen, diklofenak-natrijum) ili kortikosteroide
(npr.prednizolon) za lečenje bola, upale ili reumatskih oboljenja, jer to može povećati rizik od neželjenih
reakcija, posebno gastrointestinalnih neželjenih reakcija kao što su čir ili krvarenje;
• imate ili ste imali astmu ili patite od alergija;
• imate probleme sa srcem, bubrezima ili jetrom;
• ste imali moždani udar;
• imate ili ste imali problem sa crevima (kao što su ulcerozni kolitis, Kronova bolest);
• imate povišen krvni pritisak;
• imate zapaljenje krajnika (tonzilitis) ili mislite da možda imate bakterijsku infekciju grla (za koju su
neophodni antibiotici);
• patite od hroničnih autoimunskih bolesti kao što su sistemski eritemski lupus i mešovito oboljenje vezivnog
tkiva.
Seniori
Starije osobe imaju veću mogućnost pojave neželjenih dejstava koja su navedena u ovom uputstvu.
Copii
Lek se ne primenjuje kod dece mlađe od 12 godina.
Drugi lekovi i Flurbisept
Informați medicul sau farmacistul dacă luați, ați luat recent sau puteți lua oricare
ce alte medicamente.
Potreban je oprez prilikom istovremene upotrebe sa sledećim lekovima:
• drugi lekovi iz grupe nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) (npr. celekoksib, ibuprofen,
diklofenak natrijum) ili kortikosteroidi (npr. prednizolon) koji se primenjuju protiv bolova, zapaljenjskih
procesa i reumatskih bolesti,
• acetilsalicilna kiselina (male doze, do 100 mg dnevno), lek koji sprečava stvaranje krvnog ugruška,
• lekovi koji se koriste za razređivanje krvi i sprečavanje agregacije trombocita,
• lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska ili srčane slabosti (antihipertenzivi, kardiotonični glikozidi),
• metotreksat (lek koji se koristi u terapiji autoimunskih bolesti ili raka),
• mifepriston (lek koji se koristi za prekid trudnoće)

• oralni antidijabetici (za lečenje dijabetesa),
• fenitoin (lek koji se koristi u terapiji epilepsije),
• lekovi koji se koriste za izbacivanje viška tečnosti iz organizma (diuretici, uključujući diuretike koji štede
kalijum),
• lekovi koji se koriste u lečenju gihta (probenecid, sulfinpirazon),
• hinolonski antibiotici (kao što je ciprofloksacin),
• litijum ili selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) (koriste se za lečenje depresije),
• ciklosporin ili takrolimus (za supresiju imunskog sistema),
• zidovudin (lek koji se koristi za terapiju HIV infekcije).
Uzimanje leka Flurbisept sa hranom, pićima i alkoholom
Izbegavajte uzimanje alkohola tokom primene leka Flurbisept, s obzirom na to da može doći do povećanja
rizika od nastanka krvarenja u želucu ili crevima.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutu
pentru sfaturi înainte de a lua acest medicament.
Ne smete uzimati ovaj lek ukoliko ste u poslednjem trimestru trudnoće.
Posavetujte se sa Vašim lekarom pre nego što uzmete ovaj lek ukoliko ste u prvom i drugom trimestru
trudnoće ili dojite.
Flurbiprofen pripada grupi lekova koji mogu da smanje plodnost kod žena. Ovaj uticaj na plodnost prestaje
kada se prekine sa upotrebom leka. Malo je verovatno da će povremeno uzimanje leka Flurbisept uticati na
verovatnoću da ostanete trudni. Ipak, obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate ovaj lek i imate poteškoća da
ostanete u drugom stanju.
Conducerea vehiculelor și operarea mașinilor
Nije poznato da lek Flurbisept utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ipak,
vrtoglavica i zamagljen vid su moguća neželjena dejstva upotrebe NSAIL. Ukoliko se ova neželjena dejstva
jave, nemojte voziti i rukovati mašinama.
Lek Flurbisept sadrži izomaltitol i maltitol.
În caz de intoleranță la anumite zaharuri, consultați medicul înainte de a utiliza acest medicament.
Svaka lozenga sadrži 427,5 mg maltitiola, tečnog i 2034,0 mg izomaltitola.
Nakon većih doza u toku dana može se ispoljiti blag laksativni efekat.
Izomaltitol i maltitol, tečni imaju kalorijsku vrednost od 2.3 kcal/g.
Lek Flurbisept sadrži cochineal red (E124) and sunset yellow (E110) koji mogu izazvati alergijske reakcije.
Ovaj lek sadrži aromu koja u svom sastavu sadrži: citral, citronelol, limonen i dekanal, koji mogu uzrokovati
alergijske reakcije.
3. Kako se uzima lek Flurbisept
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a explicat medicul dumneavoastră
ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza
Adulți și copii peste 12 ani
Jedna lozenga na svakih 3-6 sati, po potrebi.
Ne uzimati više od 5 lozengi tokom 24 sata.
Mod de aplicare
Oromukozalna upotreba.
Lozengu polako otapajte u ustima, nemojte je gutati niti žvakati.
Pomerajte lozengu u ustima tokom primene.
4 din 6
Dužina primene
Nemojte koristiti lek Flurbisept duže od 3 dana, bez konsultacije sa lekarom.
U slučaju pojave iritacije usta, primenu leka treba prekinuti.
Ako ste uzeli više leka Flurbisept nego što treba
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od one koja Vam je preporučena, odmah se obratite Vašem lekaru ili
farmaceutu ili idite u najbližu zdravstvenu ustanovu. Simptomi predoziranja mogu uključivati mučninu,
povraćanje, bol u stomaku ili, ređe, dijareju. Mogući su takođe zvonjenje u ušima, glavobolja i
gastrointestinalno krvarenje.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
pacienţii care iau acest medicament.
Prestanite da uzimate lek i odmah se obratite lekaru ukoliko se kod Vas jave:
• znaci alergijske reakcije kao što su astma, neobjašnjivo zviždanje u grudima ili kratak dah (otežano
disanje), svrab, curenje iz nosa, osip na koži,
• oticanje lica, jezika ili grla koje dovodi do otežanog disanja, ubrzan rad srca, sniženje krvnog pritiska koje
može dovesti do stanja šoka (do ovoga može doći i nakon prvog uzimanja leka),
• teške reakcije na koži kao što su crvenilo, otok, perutanje kože, pojava plikova ili ljuštenje kože ili pojava
ulceracija na koži i sluzokoži.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko Vam se jave sledeća neželjena dejstva, kao i bilo koje
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Reacții adverse frecvente (pot apărea la până la 1 din 10 pacienți care iau medicamentul):
• vrtoglavica, glavobolja,
• iritacija grla,
• čirevi ili bol u ustima,
• bol u ždrelu,
• nelagodan osećaj u ustima (osećaj toplote, žarenja ili peckanja),
• mučnina i proliv,
• osećaj trnjenja, bockanja na koži (parestezija).
Reacții adverse ocazionale (pot apărea la până la 1 din 100 de pacienți care iau medicamentul):
• pospanost,
• nesanica,
• pogoršanje astme, zviždanje prilikom disanja, otežano disanje,
• pojava plikova u ustima ili grlu, utrnulost ždrela,
• suva usta,
• osećaj peckanja u ustima, poremećaj čula ukusa,
• bol u trbuhu, nadutost, gasovi, otežano pražnjenje creva, loše varenje, povraćanje,
• smanjen osećaj u grlu,
• povišena telesna temperatura, bol,
• različiti osipi na koži, svrab kože.
Reacții adverse rare (pot apărea la până la 1 din 1000 de pacienți care iau medicamentul):
• anafilaktička reakcija.
Frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
• anemija, trombocitopenija (smanjen broj krvnih pločica koji može dovesti do pojave modrica i krvarenja),
• oticanje (edem), povišen krvni pritisak, srčana slabost ili srčani udar

• teški oblici kožnih reakcija kao što su bulozne reakcije (pojava velikih mehurova po koži), uključujući
Steven Johnson-ov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu,
• zapaljenje jetre (hepatitis).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție nedorită, trebuie să vă informați medicul, farmacistul sau
asistent medical. Aceasta include orice posibile efecte secundare care nu sunt enumerate în acest ghid.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la evaluarea siguranței acestui medicament. Îndoială
Puteți raporta reacțiile adverse Agenției pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Serbia (ALIMS):
Agenția pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Serbia
Centrul Național de Farmacovigilență
Vojvode Stepe 458, 11221 Belgrad
Republica Serbia
site: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Kako čuvati lek Flurbisept
Nu lăsați medicamentul la vederea și îndemâna copiilor.
Ne smete koristiti lek Flurbisept posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju „Važi
do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Medicamentele inutilizabile se predau farmaciei unde se afișează anunțul că urmează să fie ridicate în farmacia respectivă.
medicamente inutilizabile de la cetățeni. Medicamentele inutilizabile nu trebuie aruncate în canalizare sau împreună cu
deseuri municipale. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Šta sadrži lek Flurbisept
Conținut de substanță activă:
Jedna lozenga sadrži 8,75 mg flurbiprofena.
Conținut de substanțe auxiliare:
Izomaltitol (E953); maltitol, tečni (E965); cochineal red (E124); sunset yellow (E110); acesulfam-kalijum;
makrogol 300; kalijum-hidroksid; Orange flavor (sadrži: limonen, dekanal, citral, citronelol); levomentol.
Kako izgleda lek Flurbisept i sadržaj pakovanja
Lozenga
Okrugle lozenge, narandžaste boje i ukusom narandže, dijametra 19±1 mm.
Unutrašnje pakovanje leka je PVC/PVdC-Al blister koji sadrži 12 lozengi.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister (ukupno 12 lozengi) i Uputstvo za
medicament.
Deținătorul licenței și producătorul
GALENIKA AD BELGRAD
Drumul Batajnički bb, Belgrad
Republica Serbia
Această instrucțiune a fost aprobată ultima dată
Avgust, 2023.
6 din 6
Mod de administrare a medicamentului:
Medicamentul este eliberat fără prescripție medicală.
Numărul și data licenței:
Flurbisept, 8,75 mg, lozenga: 515-01-01023-22-001 od 11.08.2023.