Flurbisept 8.75 mg 12 lozengi

Prodaja ovog leka  zabranjena je putem interneta zakonom Republike Srbije , dok je oglašavanje istog putem interneta dozvoljeno isključivo kao podsetnik i ima svrhu informisanja.

Flurbisept®
, 8,75 mg, lozenga
flurbiprofen
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.
 Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
 Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
 Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
 Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Flurbisept i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flurbisept
3. Kako se uzima lek Flurbisept
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Flurbisept
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Flurbisept i čemu je namenjen
Lek Flurbisept, lozenge, 8,75 mg, kao aktivnu supstancu sadrži flurbiprofen. Flurbiprofen pripada grupi
nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) koji ublažavaju bol, zapaljenje i snižavaju povišenu telesnu
temperaturu.
Lek Flurbisept se koristi za kratkotrajno ublažavanje simptoma upale grla kao što bol u grlu, otok i otežano
gutanje kod odraslih i dece starije od 12 godina.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana.
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flurbisept
Lek Flurbisept ne smete uzimati ukoliko:
• ste alergični (preosetljivi) na flurbiprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6);
• ste prethodno imali astmu, zviždanje u plućima ili otežano disanje, curenje iz nosa, oticanje lica ili osip koji
svrbi (koprivnjaču) nakon upotrebe acetilsalicilne kiseline ili nekog drugog leka protiv bolova (nesteroidnog
antiinflamatornog leka (NSAIL);
• imate ili ste ranije imali 2 ili više jasnih epizoda čira na želucu ili čira na dvanaestopalačnom crevu;
• imate ili ste ranije imali gastrointestinalno krvarenje ili perforacije, teški kolitis (zapaljenje creva) ili
poremećaje krvarenja pri primeni NSAIL u prošlosti;
• imate tešku slabost (insuficijenciju) srca, bubrega ili jetre;
• ste u trećem trimestru trudnoće.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Flurbisept ukoliko:
• uzimate druge lekove iz grupe NSAIL (npr. celekoksib, ibuprofen, diklofenak-natrijum) ili kortikosteroide
(npr.prednizolon) za lečenje bola, upale ili reumatskih oboljenja, jer to može povećati rizik od neželjenih
reakcija, posebno gastrointestinalnih neželjenih reakcija kao što su čir ili krvarenje;
• imate ili ste imali astmu ili patite od alergija;
• imate probleme sa srcem, bubrezima ili jetrom;
• ste imali moždani udar;
• imate ili ste imali problem sa crevima (kao što su ulcerozni kolitis, Kronova bolest);
• imate povišen krvni pritisak;
• imate zapaljenje krajnika (tonzilitis) ili mislite da možda imate bakterijsku infekciju grla (za koju su
neophodni antibiotici);
• patite od hroničnih autoimunskih bolesti kao što su sistemski eritemski lupus i mešovito oboljenje vezivnog
tkiva.
Starije osobe
Starije osobe imaju veću mogućnost pojave neželjenih dejstava koja su navedena u ovom uputstvu.
Deca
Lek se ne primenjuje kod dece mlađe od 12 godina.
Drugi lekovi i Flurbisept
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.
Potreban je oprez prilikom istovremene upotrebe sa sledećim lekovima:
• drugi lekovi iz grupe nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) (npr. celekoksib, ibuprofen,
diklofenak natrijum) ili kortikosteroidi (npr. prednizolon) koji se primenjuju protiv bolova, zapaljenjskih
procesa i reumatskih bolesti,
• acetilsalicilna kiselina (male doze, do 100 mg dnevno), lek koji sprečava stvaranje krvnog ugruška,
• lekovi koji se koriste za razređivanje krvi i sprečavanje agregacije trombocita,
• lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska ili srčane slabosti (antihipertenzivi, kardiotonični glikozidi),
• metotreksat (lek koji se koristi u terapiji autoimunskih bolesti ili raka),
• mifepriston (lek koji se koristi za prekid trudnoće)

• oralni antidijabetici (za lečenje dijabetesa),
• fenitoin (lek koji se koristi u terapiji epilepsije),
• lekovi koji se koriste za izbacivanje viška tečnosti iz organizma (diuretici, uključujući diuretike koji štede
kalijum),
• lekovi koji se koriste u lečenju gihta (probenecid, sulfinpirazon),
• hinolonski antibiotici (kao što je ciprofloksacin),
• litijum ili selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) (koriste se za lečenje depresije),
• ciklosporin ili takrolimus (za supresiju imunskog sistema),
• zidovudin (lek koji se koristi za terapiju HIV infekcije).
Uzimanje leka Flurbisept sa hranom, pićima i alkoholom
Izbegavajte uzimanje alkohola tokom primene leka Flurbisept, s obzirom na to da može doći do povećanja
rizika od nastanka krvarenja u želucu ili crevima.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutu
za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ne smete uzimati ovaj lek ukoliko ste u poslednjem trimestru trudnoće.
Posavetujte se sa Vašim lekarom pre nego što uzmete ovaj lek ukoliko ste u prvom i drugom trimestru
trudnoće ili dojite.
Flurbiprofen pripada grupi lekova koji mogu da smanje plodnost kod žena. Ovaj uticaj na plodnost prestaje
kada se prekine sa upotrebom leka. Malo je verovatno da će povremeno uzimanje leka Flurbisept uticati na
verovatnoću da ostanete trudni. Ipak, obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate ovaj lek i imate poteškoća da
ostanete u drugom stanju.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nije poznato da lek Flurbisept utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ipak,
vrtoglavica i zamagljen vid su moguća neželjena dejstva upotrebe NSAIL. Ukoliko se ova neželjena dejstva
jave, nemojte voziti i rukovati mašinama.
Lek Flurbisept sadrži izomaltitol i maltitol.
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Svaka lozenga sadrži 427,5 mg maltitiola, tečnog i 2034,0 mg izomaltitola.
Nakon većih doza u toku dana može se ispoljiti blag laksativni efekat.
Izomaltitol i maltitol, tečni imaju kalorijsku vrednost od 2.3 kcal/g.
Lek Flurbisept sadrži cochineal red (E124) and sunset yellow (E110) koji mogu izazvati alergijske reakcije.
Ovaj lek sadrži aromu koja u svom sastavu sadrži: citral, citronelol, limonen i dekanal, koji mogu uzrokovati
alergijske reakcije.
3. Kako se uzima lek Flurbisept
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar
ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza
Odrasli i deca starija od 12 godina
Jedna lozenga na svakih 3-6 sati, po potrebi.
Ne uzimati više od 5 lozengi tokom 24 sata.
Način primene
Oromukozalna upotreba.
Lozengu polako otapajte u ustima, nemojte je gutati niti žvakati.
Pomerajte lozengu u ustima tokom primene.
4 od 6
Dužina primene
Nemojte koristiti lek Flurbisept duže od 3 dana, bez konsultacije sa lekarom.
U slučaju pojave iritacije usta, primenu leka treba prekinuti.
Ako ste uzeli više leka Flurbisept nego što treba
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od one koja Vam je preporučena, odmah se obratite Vašem lekaru ili
farmaceutu ili idite u najbližu zdravstvenu ustanovu. Simptomi predoziranja mogu uključivati mučninu,
povraćanje, bol u stomaku ili, ređe, dijareju. Mogući su takođe zvonjenje u ušima, glavobolja i
gastrointestinalno krvarenje.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
4. Moguća neželjena dejstva
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Prestanite da uzimate lek i odmah se obratite lekaru ukoliko se kod Vas jave:
• znaci alergijske reakcije kao što su astma, neobjašnjivo zviždanje u grudima ili kratak dah (otežano
disanje), svrab, curenje iz nosa, osip na koži,
• oticanje lica, jezika ili grla koje dovodi do otežanog disanja, ubrzan rad srca, sniženje krvnog pritiska koje
može dovesti do stanja šoka (do ovoga može doći i nakon prvog uzimanja leka),
• teške reakcije na koži kao što su crvenilo, otok, perutanje kože, pojava plikova ili ljuštenje kože ili pojava
ulceracija na koži i sluzokoži.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko Vam se jave sledeća neželjena dejstva, kao i bilo koje
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
• vrtoglavica, glavobolja,
• iritacija grla,
• čirevi ili bol u ustima,
• bol u ždrelu,
• nelagodan osećaj u ustima (osećaj toplote, žarenja ili peckanja),
• mučnina i proliv,
• osećaj trnjenja, bockanja na koži (parestezija).
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
• pospanost,
• nesanica,
• pogoršanje astme, zviždanje prilikom disanja, otežano disanje,
• pojava plikova u ustima ili grlu, utrnulost ždrela,
• suva usta,
• osećaj peckanja u ustima, poremećaj čula ukusa,
• bol u trbuhu, nadutost, gasovi, otežano pražnjenje creva, loše varenje, povraćanje,
• smanjen osećaj u grlu,
• povišena telesna temperatura, bol,
• različiti osipi na koži, svrab kože.
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
• anafilaktička reakcija.
Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
• anemija, trombocitopenija (smanjen broj krvnih pločica koji može dovesti do pojave modrica i krvarenja),
• oticanje (edem), povišen krvni pritisak, srčana slabost ili srčani udar

• teški oblici kožnih reakcija kao što su bulozne reakcije (pojava velikih mehurova po koži), uključujući
Steven Johnson-ov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu,
• zapaljenje jetre (hepatitis).
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Kako čuvati lek Flurbisept
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Flurbisept posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju „Važi
do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Šta sadrži lek Flurbisept
Sadržaj aktivne supstance:
Jedna lozenga sadrži 8,75 mg flurbiprofena.
Sadržaj pomoćnih supstanci:
Izomaltitol (E953); maltitol, tečni (E965); cochineal red (E124); sunset yellow (E110); acesulfam-kalijum;
makrogol 300; kalijum-hidroksid; Orange flavor (sadrži: limonen, dekanal, citral, citronelol); levomentol.
Kako izgleda lek Flurbisept i sadržaj pakovanja
Lozenga
Okrugle lozenge, narandžaste boje i ukusom narandže, dijametra 19±1 mm.
Unutrašnje pakovanje leka je PVC/PVdC-Al blister koji sadrži 12 lozengi.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister (ukupno 12 lozengi) i Uputstvo za
lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
GALENIKA AD BEOGRAD
Batajnički drum b.b., Beograd
Republika Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Avgust, 2023.
6 od 6
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
Flurbisept, 8,75 mg, lozenga: 515-01-01023-22-001 od 11.08.2023.