Flurbisept 8.75 mg 12 lozengi

Ennek a gyógyszernek az interneten keresztüli értékesítését a Szerb Köztársaság törvényei tiltják, míg az interneten keresztül történő reklámozás kizárólag emlékeztetőül és tájékoztatási céllal.

Flurbisept®
, 8,75 mg, lozenga
flurbiprofen
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mert információkat tartalmaz
amelyek fontosak neked.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje
vagy egy gyógyszerész.
 Mentse el az utasításokat. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
 Ha további kérdései vannak, vagy tanácsra van szüksége, forduljon gyógyszerészéhez.
 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez
tartalmazza az ebben az útmutatóban fel nem sorolt mellékhatásokat. Lásd a 4. részt.
 Ha nem érzi jobban magát, vagy rosszabbul érzi magát 3 nap elteltével, forduljon orvosához.
Ebben az útmutatóban a következőket olvashatja:
1. Šta je lek Flurbisept i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flurbisept
3. Kako se uzima lek Flurbisept
4. Lehetséges mellékhatások
5. Kako čuvati lek Flurbisept
6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. Šta je lek Flurbisept i čemu je namenjen
Lek Flurbisept, lozenge, 8,75 mg, kao aktivnu supstancu sadrži flurbiprofen. Flurbiprofen pripada grupi
nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) koji ublažavaju bol, zapaljenje i snižavaju povišenu telesnu
temperaturu.
Lek Flurbisept se koristi za kratkotrajno ublažavanje simptoma upale grla kao što bol u grlu, otok i otežano
gutanje kod odraslih i dece starije od 12 godina.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana.
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flurbisept
Lek Flurbisept ne smete uzimati ukoliko:
• ste alergični (preosetljivi) na flurbiprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6);
• ste prethodno imali astmu, zviždanje u plućima ili otežano disanje, curenje iz nosa, oticanje lica ili osip koji
svrbi (koprivnjaču) nakon upotrebe acetilsalicilne kiseline ili nekog drugog leka protiv bolova (nesteroidnog
antiinflamatornog leka (NSAIL);
• imate ili ste ranije imali 2 ili više jasnih epizoda čira na želucu ili čira na dvanaestopalačnom crevu;
• imate ili ste ranije imali gastrointestinalno krvarenje ili perforacije, teški kolitis (zapaljenje creva) ili
poremećaje krvarenja pri primeni NSAIL u prošlosti;
• imate tešku slabost (insuficijenciju) srca, bubrega ili jetre;
• ste u trećem trimestru trudnoće.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Flurbisept ukoliko:
• uzimate druge lekove iz grupe NSAIL (npr. celekoksib, ibuprofen, diklofenak-natrijum) ili kortikosteroide
(npr.prednizolon) za lečenje bola, upale ili reumatskih oboljenja, jer to može povećati rizik od neželjenih
reakcija, posebno gastrointestinalnih neželjenih reakcija kao što su čir ili krvarenje;
• imate ili ste imali astmu ili patite od alergija;
• imate probleme sa srcem, bubrezima ili jetrom;
• ste imali moždani udar;
• imate ili ste imali problem sa crevima (kao što su ulcerozni kolitis, Kronova bolest);
• imate povišen krvni pritisak;
• imate zapaljenje krajnika (tonzilitis) ili mislite da možda imate bakterijsku infekciju grla (za koju su
neophodni antibiotici);
• patite od hroničnih autoimunskih bolesti kao što su sistemski eritemski lupus i mešovito oboljenje vezivnog
tkiva.
Idősek
Starije osobe imaju veću mogućnost pojave neželjenih dejstava koja su navedena u ovom uputstvu.
Gyermekek
Lek se ne primenjuje kod dece mlađe od 12 godina.
Drugi lekovi i Flurbisept
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni fog
milyen egyéb gyógyszerek.
Potreban je oprez prilikom istovremene upotrebe sa sledećim lekovima:
• drugi lekovi iz grupe nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) (npr. celekoksib, ibuprofen,
diklofenak natrijum) ili kortikosteroidi (npr. prednizolon) koji se primenjuju protiv bolova, zapaljenjskih
procesa i reumatskih bolesti,
• acetilsalicilna kiselina (male doze, do 100 mg dnevno), lek koji sprečava stvaranje krvnog ugruška,
• lekovi koji se koriste za razređivanje krvi i sprečavanje agregacije trombocita,
• lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska ili srčane slabosti (antihipertenzivi, kardiotonični glikozidi),
• metotreksat (lek koji se koristi u terapiji autoimunskih bolesti ili raka),
• mifepriston (lek koji se koristi za prekid trudnoće)

• oralni antidijabetici (za lečenje dijabetesa),
• fenitoin (lek koji se koristi u terapiji epilepsije),
• lekovi koji se koriste za izbacivanje viška tečnosti iz organizma (diuretici, uključujući diuretike koji štede
kalijum),
• lekovi koji se koriste u lečenju gihta (probenecid, sulfinpirazon),
• hinolonski antibiotici (kao što je ciprofloksacin),
• litijum ili selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) (koriste se za lečenje depresije),
• ciklosporin ili takrolimus (za supresiju imunskog sistema),
• zidovudin (lek koji se koristi za terapiju HIV infekcije).
Uzimanje leka Flurbisept sa hranom, pićima i alkoholom
Izbegavajte uzimanje alkohola tokom primene leka Flurbisept, s obzirom na to da može doći do povećanja
rizika od nastanka krvarenja u želucu ili crevima.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutu
tanácsért, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ne smete uzimati ovaj lek ukoliko ste u poslednjem trimestru trudnoće.
Posavetujte se sa Vašim lekarom pre nego što uzmete ovaj lek ukoliko ste u prvom i drugom trimestru
trudnoće ili dojite.
Flurbiprofen pripada grupi lekova koji mogu da smanje plodnost kod žena. Ovaj uticaj na plodnost prestaje
kada se prekine sa upotrebom leka. Malo je verovatno da će povremeno uzimanje leka Flurbisept uticati na
verovatnoću da ostanete trudni. Ipak, obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate ovaj lek i imate poteškoća da
ostanete u drugom stanju.
Járművek vezetése és gépek kezelése
Nije poznato da lek Flurbisept utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ipak,
vrtoglavica i zamagljen vid su moguća neželjena dejstva upotrebe NSAIL. Ukoliko se ova neželjena dejstva
jave, nemojte voziti i rukovati mašinama.
Lek Flurbisept sadrži izomaltitol i maltitol.
Bizonyos cukrokra való intolerancia esetén a gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon orvosával.
Svaka lozenga sadrži 427,5 mg maltitiola, tečnog i 2034,0 mg izomaltitola.
Nakon većih doza u toku dana može se ispoljiti blag laksativni efekat.
Izomaltitol i maltitol, tečni imaju kalorijsku vrednost od 2.3 kcal/g.
Lek Flurbisept sadrži cochineal red (E124) and sunset yellow (E110) koji mogu izazvati alergijske reakcije.
Ovaj lek sadrži aromu koja u svom sastavu sadrži: citral, citronelol, limonen i dekanal, koji mogu uzrokovati
alergijske reakcije.
3. Kako se uzima lek Flurbisept
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje
ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek
Jedna lozenga na svakih 3-6 sati, po potrebi.
Ne uzimati više od 5 lozengi tokom 24 sata.
Alkalmazás módja
Oromukozalna upotreba.
Lozengu polako otapajte u ustima, nemojte je gutati niti žvakati.
Pomerajte lozengu u ustima tokom primene.
4 a 6-ból
Dužina primene
Nemojte koristiti lek Flurbisept duže od 3 dana, bez konsultacije sa lekarom.
U slučaju pojave iritacije usta, primenu leka treba prekinuti.
Ako ste uzeli više leka Flurbisept nego što treba
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od one koja Vam je preporučena, odmah se obratite Vašem lekaru ili
farmaceutu ili idite u najbližu zdravstvenu ustanovu. Simptomi predoziranja mogu uključivati mučninu,
povraćanje, bol u stomaku ili, ređe, dijareju. Mogući su takođe zvonjenje u ušima, glavobolja i
gastrointestinalno krvarenje.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
ezt a gyógyszert szedő betegek.
Prestanite da uzimate lek i odmah se obratite lekaru ukoliko se kod Vas jave:
• znaci alergijske reakcije kao što su astma, neobjašnjivo zviždanje u grudima ili kratak dah (otežano
disanje), svrab, curenje iz nosa, osip na koži,
• oticanje lica, jezika ili grla koje dovodi do otežanog disanja, ubrzan rad srca, sniženje krvnog pritiska koje
može dovesti do stanja šoka (do ovoga može doći i nakon prvog uzimanja leka),
• teške reakcije na koži kao što su crvenilo, otok, perutanje kože, pojava plikova ili ljuštenje kože ili pojava
ulceracija na koži i sluzokoži.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko Vam se jave sledeća neželjena dejstva, kao i bilo koje
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Gyakori mellékhatások (10 gyógyszert szedő beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő):
• vrtoglavica, glavobolja,
• iritacija grla,
• čirevi ili bol u ustima,
• bol u ždrelu,
• nelagodan osećaj u ustima (osećaj toplote, žarenja ili peckanja),
• mučnina i proliv,
• osećaj trnjenja, bockanja na koži (parestezija).
Alkalmanként fellépő mellékhatások (100 gyógyszert szedő beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő):
• pospanost,
• nesanica,
• pogoršanje astme, zviždanje prilikom disanja, otežano disanje,
• pojava plikova u ustima ili grlu, utrnulost ždrela,
• suva usta,
• osećaj peckanja u ustima, poremećaj čula ukusa,
• bol u trbuhu, nadutost, gasovi, otežano pražnjenje creva, loše varenje, povraćanje,
• smanjen osećaj u grlu,
• povišena telesna temperatura, bol,
• različiti osipi na koži, svrab kože.
Ritka mellékhatások (1000 gyógyszert szedő beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő):
• anafilaktička reakcija.
Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg):
• anemija, trombocitopenija (smanjen broj krvnih pločica koji može dovesti do pojave modrica i krvarenja),
• oticanje (edem), povišen krvni pritisak, srčana slabost ili srčani udar

• teški oblici kožnih reakcija kao što su bulozne reakcije (pojava velikih mehurova po koži), uključujući
Steven Johnson-ov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu,
• zapaljenje jetre (hepatitis).
A mellékhatások bejelentése
Ha bármilyen nemkívánatos reakciót tapasztal, értesítse orvosát, gyógyszerészét vagy
ápoló. Ez magában foglalja az ebben az útmutatóban nem szereplő esetleges mellékhatásokat is.
A mellékhatások bejelentésével segíthet a gyógyszer biztonságosságának értékelésében. Kétség
A mellékhatásokat bejelentheti a Szerbiai Gyógyszer- és Orvostechnikai Ügynökségnek (ALIMS):
Szerb Gyógyszer- és Orvostechnikai Ügynökség
Országos Farmakovigilancia Központ
Vojvode Stepe 458, 11221 Belgrád
Szerb Köztársaság
Weboldal: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Kako čuvati lek Flurbisept
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ne smete koristiti lek Flurbisept posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju „Važi
do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
A gyógyszer nem igényel különleges tárolási feltételeket.
A használhatatlan gyógyszereket a gyógyszertárnak adják át, ahol a gyógyszertárban kifüggesztik az átvételre vonatkozó értesítést.
használhatatlan gyógyszereket a polgároktól. A felhasználhatatlan gyógyszereket tilos a csatornába vagy azzal együtt dobni
kommunális hulladék. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Šta sadrži lek Flurbisept
Hatóanyag tartalom:
Jedna lozenga sadrži 8,75 mg flurbiprofena.
Segédanyagok tartalma:
Izomaltitol (E953); maltitol, tečni (E965); cochineal red (E124); sunset yellow (E110); acesulfam-kalijum;
makrogol 300; kalijum-hidroksid; Orange flavor (sadrži: limonen, dekanal, citral, citronelol); levomentol.
Kako izgleda lek Flurbisept i sadržaj pakovanja
Lozenga
Okrugle lozenge, narandžaste boje i ukusom narandže, dijametra 19±1 mm.
Unutrašnje pakovanje leka je PVC/PVdC-Al blister koji sadrži 12 lozengi.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister (ukupno 12 lozengi) i Uputstvo za
gyógyszer.
Engedély tulajdonosa és gyártója
GALENIKA AD BELGRÁD
Batajnički út bb, Belgrád
Szerb Köztársaság
Ezt az utasítást legutóbb jóváhagyták
Avgust, 2023.
6 a 6-ból
A gyógyszer adagolási módja:
A gyógyszert orvosi rendelvény nélkül adják ki.
Az engedély száma és dátuma:
Flurbisept, 8,75 mg, lozenga: 515-01-01023-22-001 od 11.08.2023.